中国人民解放军92493部队医院消毒供应中心辽宁葫芦岛125000
【摘要】目的：探讨消毒供应中心对外来手术器械的质控管理方法。方法：对2016年-2019年我院260套外来手术器械进行规范化管理，，通过不断完善管理制度，完善操作流程，提高了外来手术器械使用的安全性，与实施管理前有明显改善。结果：所以外来手术器械均符合医院感染管理质量标准要求。结论：不断加强手术器械管理的规范化和制度化管理，完善操作流程，从而有效保证质量，减少交叉感染的发生，科学的管理是预防医院感染的重要保证。
关键词：消毒供应中心外来手术器械质控管理
随着医疗技术的不断发展，高、新手术日渐增多，各种贵重医疗器械和植入物器材的应用随之增加。由于此类器械针对性较强，使用频率不高，价格昂贵，医院一般不作为常规配备，而采用租借方式使用，使用过程中存在诸多隐患。自2013年开始，我院消毒供应中心将外来手术器械纳入供应中心标准化管理流程，由消毒供应中心专业人员清洗、包装和灭菌，从而减少造成医院感染的潜在危险。现从外来器械的质控管理从以下几点进行探讨。
1.外来医疗器械来源管理
1.1外来医疗器械使用前需经国家药品监督管理局认可，由医院使用科室、采购中心以及感控科核对合格后方能入院。外来器械必须证件齐全、手续合格，器械公司必须有《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械登记表》、《营业执照》，所以证件复印件交设备科、医院感染控制科备案【1】。
1.2全员培训
由外来器械供应公司专业人员进行培训，培训内容包括外来器械的规范化清洗、消毒、灭菌等相关知识和技能进行详细讲解，以确保外来器械的使用安全。
1.3外来医疗器械接收管理
外来器械流动范围大，对器械送达医院的时间做出规定，使其提前送到消毒供应中心，可保证有足够的处置时间，从而保证器械的清洗、消毒及灭菌质量。外来器械及植入物送达医院后，经手术医师查看后，由供应商和消毒供应中心专职负责人员进行器械数量清点、性能核查，共同填写清点清点交接记录表【2】。
2.清洗、包装、灭菌、监测与发放质量管理
2.1外来医疗器械的清洗与消毒
外来医疗器械的清洗与消毒人员应对器械性能及拆卸熟悉，具备系统的消毒、灭菌和医院感染知识，保证器械每一部件的清洗质量，以免清洗不彻底致使器械上有生物膜残留，导致灭菌时灭菌因子无法穿过，给手术患者造成疾病和感染。【3】研究表明，消毒供应中心对外来器械进行分类处理。常规器械可采用喷淋式清洗机，按标准化流程进行清洗消毒，复杂、精密、电动工具采用手工清洗。清洗完毕后使用目测方法，查看器械表面是否无污迹、无水垢，器械关节处的活动度以及齿嘈处是否无锈迹和腐蚀斑点。如存在上述任何一项不符合则视为器械清洗不合格。此方法简单，容易实施。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆但是，为避免人为判断差异过大而影响其准确性，必须加强培训、督促检查。清洗质量检查也可用镜检法：用放大约15倍的放大镜或带光源的放大镜对器械进行检测，发现有微粒、锈斑等视为不合格【4】。因此，器械清洁是保证灭菌成功的关键，要严格依据清洗质量监测标准，做好器械清洗消毒的质量监控。
2.2外来医疗器械的检查与包装
清洗消毒后的外来器械由消毒供应中心包装人员对照器械清点单进行检查，双人核对后包装，包内放置第5类化学指示卡，包外粘贴化学指示胶带。对外来器械进行组配包装时，应严格按《消毒技术规范》要求，控制器械包的重量≤7kg；若是植入性器械，必须进行生物监测，达到成功灭菌的效果。
2.3外来医疗器械的灭菌与监测
对包装好的外来器械采用预真空压力蒸汽灭菌，注意观察每批次灭菌物品的运行参数，温度、时间、压力是否达到标准，并记录灭菌物品的种类和数量、供应单位、患者姓名、手术时间、手术科室、使用医师、包装者、消毒员姓名、有效期等，将植入物生物监测结果粘贴在植入物生物监测本上，并登记监测结果，由监测护士签名，存档备查。【5】总之，每一次的灭菌过程均要由专人严格按照要求做好各项监测并保存资料至少3年，以保证灭菌资料的可追溯。
2.4外来医疗器械的发放
在确认灭菌合格、无潮湿、无污染、无松散、有效期正确、生物监测合格后，将灭菌合格的外来器械发放至手术室，并与手术室护士在交接记录单上确认签字。若紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。
3.外来医疗器械的术后管理
手术结束后，手术室护士应立即将外来器械送至消毒供应中心，按标准化要求进行清洗、消毒。清洗消毒后，按医院感染科的要求填写本院手术使用的记录，将器械交还器械公司供应商，完善交接手续。
4.讨论
综上所述，外来手术器械的质量控制是消毒灭菌工作的重点和难点之一，医疗机构应高度重视，应严格按照卫生部行业标准的要求将外来器械纳入医院程序化管理，重视器械在清洗、包装、灭菌、监测等环节的质量管理，从各个环节把好外来器械的清洗消毒灭菌关，确保医疗质量和医疗安全，加强医院感染控制，科学的管理是预防医院感染的重要保证。
参考文献：
【1】赵筠，易江陵，张兵.院外来手术器械清洁质量控制研究【J】.进修杂志，2008（24）：7-9.
【2】杜玉彬,易良英,陈燕华.医疗器械清洗消毒及清洗效果评价探讨【J】.中国实用护理杂志,2012,28(z2):150.
【3】王旭，刘帆.外来医疗器械处置中存在的问题与对策.中华医院感染学杂志，2010（15）：35.
【4】吕永杰,王春梅,高秀梅.医院外来器械的可追溯管理【J】.护理学杂志,2010(06):52-54.
【5】陈兰.外来器械纳入消毒供应中心集中管理的探讨【J】.中国医药指南,2011(32):244-245.
论文作者:刘 飞
论文发表刊物:《健康世界》2019年第08期
论文发表时间:2019/9/5
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