【摘 要】双黄连口服液在现有临床医疗环境中属于常见药品，在消毒杀菌方面有相对明显的效果，但在实际制备工艺方面却难以有效统筹，以致现有医疗市场环境中药品质量参差不齐，不但促使药品功能不稳定，同时更导致了药物市场环境难以有效开展统筹工作。故而，针对不同制备工艺对双黄连口服液的影响，应当通过有效的成分含量分析和药效影响进行贯彻，这样才能够在明确制备优势的同时，为后续双黄连口服液制备工艺环境提供良好参照。
【关键词】双黄连口服液；制备工艺；成分含量；药效影响
一、试验仪器与相关材料
药品材料：黄芩、金银花、连翘药材；分析纯（盐酸、氢氧化钠、乙醇）；纤维素酶（活性度20000U/g）；木聚糖酶（活性度30000U/g）；双黄连口服液。
试剂材料：黄芩苷对照品、黄芩素对照品、绿原酸对照品、咖啡酸对照品、连翘苷对照品、除以上试剂其他皆为色谱纯。
试验仪器：高效液相色谱仪、紫外线可见检测器、色谱工作站、柱温箱、中药提取设备、管式离心机、手动进样器、中空纤维滤膜、中药浓缩罐。
二、实验选用方法
1.双黄连口服液制备技术
将黄芩、金银花、连翘以1:1:2的比例制备药液，通过水提醇沉法，按照加水煎煮、醇沉洗脱、浓缩过滤与限度工艺进行制备，确保样品试液保留三份；其次，酶解法的应用首先应当进行加水煎煮，而后再以酶解法措施确保物理除杂完善，通过浓缩过滤、罐装灭菌的工艺制备双黄连口服液，同样保留三个样本试液。
2.色谱条件
分析纯选用乙腈和1%冰醋酸溶液，确定流动相梯度洗脱后，明确色谱柱（C18），分别以乙腈15%、25%、30%、40%、60%作为样品，检测波长为280nm且流速为1.0mL/min，参比波长为380nm，其中进样量10μL。柱温保持在30°C。
3.溶液制备条件
（1）试品溶液制备
精密称取双黄连口服液样品，保证两种制备技术环境下的药品容量相同，而后分别添加甲醇溶液进行稀释，再通过超声处理30分钟，经由过滤即可得到试品溶液。
（2）对照品溶液制备
精密称取黄芩素、黄芩苷、；绿原酸、木犀草素、连翘苷、咖啡酸对照品，并制成混合对照溶液，确保其中混合密度精确，且具备有效审查的条件，才能够确保对照溶液制备完善。
（3）空白对照溶液制备
取甲醇溶液进行超声处理30分钟，便可以得到相应空白对照溶液。
4.不同制备工艺对药效的影响
（1）风热感冒影响
选用具备风热感冒症状的大批次动物试验体，依据相应患病状况再展开细致分析，确保整体药品使用过程中具备有效的评测环境才能够深入。其中，针对试验体进行分批次测验，分别按照疗效进行记录而后在进行打分，通过有效的统计学方法确定影响。其中，应当确定治愈率和显效率条件，确定相应指标同时，提供良好且完善的评判基础，以便为后续评测提供数据。其次，针对死亡率应当明确与药品之间的关系，而后通过统计法确定几率，以便后续数据统计。
（2）免疫应激感冒影响
获取应激反应动物试验体，在确保具备大批量统筹条件的同时，明确整体感冒症状，与此同时应当针对感冒程度进行划分，确保不会受到影响的条件下进行用药，并分为三个不容方式与批次。
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三、实验结果分析
1.提取工艺对活性成分收率影响
现代研究证实,双黄连口服液主要药效成分除了黄芩苷、绿原酸、连翘苷外尚有黄芩素、木犀草素等多种活性成分,传统水醇法制备方法存在工艺成本较高、活性成分损失率高、操作周期长等缺点,通过试验测定结果可以看出，该试验通过创新应用专利酶解-物理除杂技术,运用复合酶高效、专性裂解细胞壁的特性并有机融合三级复合物理除杂工艺,使酶解法制备双黄连口服液6种主要活性成分收率较传统水醇法提升幅度在30%左右，其中,黄芩苷、绿原酸含量极显著高于常规提取工艺(P<0.01),连翘苷等其余成分也显著高于常规含量(P<0.05),能明显提升双黄连口服液产品品质。
2.制备工艺对药效影响
（1）风热感冒影响
由数据结果可以看出:酶解法双黄连样品配合治疗风热感冒防治效果优于水醇法样品和对照治疗组,这可能与生物酶法提取的双黄连所含黄芩苷、连翘苷、黄芩素、木犀草素等抗感染活性成分含量高,能够更有效的抑杀病毒、细菌等病原,提高机体免疫力及抗病能力,从而使机体抗病能力更强,治愈率更高,具体作用机制有待进一步研究。
（2）免疫应激性感冒影响
根据试验结果统计,酶解法制备双黄连组防疫后第4天才有个试验体只产生呼吸道症状,发生比率估测在2%以内,优于水醇法组(防疫后4天呼吸道症状发病率5%左右),空白对照组第2天即产生疫苗应激反应,发生比率在7%~10%之间,初步临床试验说明酶解法制备双黄连组效果优于水醇法。
四、药效影响分析
现代药理学研究及临床实践证明,双黄连口服液中的黄芩具有清肺热、解肌表之热的功效,而金银花配合连翘具有辛凉解表之功效,其解热的机理就是作用于体温调节中枢,使机体产热量减少,体温下降;金银花活性成分能够抑制耐药菌蛋白质合成,阻断病原体的代谢和繁殖,从而抑制和杀灭病原微生物,黄芩苷具有抑制病毒复制的功能,从而阻断病毒的增殖,起到抗病毒的作用,连翘中的金丝桃素同样也具有抗病毒的作用,其抗病毒机制为阻断蛋白质和核酸的合成;大量研究证实,双黄连可促进溶血素的生成，对机体的免疫有增强作用，主要是增强T淋巴细胞的增殖,提高细胞免疫,此外还能够提高淋巴细胞的转化率,增强补体效价从而增强机体的免疫力。
免疫应激是非常复杂的生理反应,涉及到免疫、神经和内分泌等系统。一般认为机体主要通过下丘脑一垂体-肾上腺轴(HPA)系统参与调节应激反应,糖皮质激素是HPA轴的最终产物,由肾上腺皮质束状带分泌的主要有皮质酮、皮质醇等,对免疫系统具有广泛的作用。机体参与调节应激反应的途径除HPA轴外,还需要垂体-甲状腺系统参与。在免疫应激状态下,可能由于机体内肾上腺皮质激素和甲状腺素升高,使机体的细胞免疫功能受到抑制,机体更易受到外源感染威胁,引起感冒发热、咳嗽等病症。现代药理研究证实，双黄连所含苷元(黄芩黄酮、连翘酯苷)成分能够缓解试验体细胞及体液免疫抑制，激活补体系统,提升机体免疫力,这可能也是双黄连能够预防通风不良、忽冷忽热以及免疫应激等所致的普通感冒的作用机制之一。
五、结语
双黄连口服液制备工艺的确定，既加强了市场环境对于药品功能选择性和效用性的有效统筹，更在此基础上提供了多元化的统筹条件，确保了整体植被工艺发展稳定性的同时，为后续医疗环境构建打下了扎实的基础。故而，上述试验中可见到针对试验体功能贯彻，其抗病毒、抗菌、解热方面的功效多依赖于活性成分才能够被最大提取出来，所以在选用制备方法的时候，新型酶解提取双黄连工艺明显更胜一筹，在后续药品研发方面应当主要以此作为药效突破口，以便后续感冒治疗方面具备理想优势，同时巩固现有医疗体系内部药效理论。
参考文献
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[4]矫云辉. 正交试验法优选双黄连口服液制备工艺研究[J]. 东方食疗与保健, 2016(6).
论文作者:徐莹
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第07期
论文发表时间:2018/10/1
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