(重庆市中医院 重庆 400000)
【摘要】 目的：研究在仲景法的基础上使用水蛭胶囊来治疗糖尿病足的临床效果观察。方法：选取12例糖尿病足患者作为本次试验的研究对象，以患者疾病发展的不同阶段形成自我对照，划分为观察期与对照期。观察期给予患者水蛭胶囊，口服；对照组患者则以相同剂量与方法口服外包装相同的安慰剂。定期检测并记录各个时间段内患者的感觉阈值与主要临床症状，对其进行数据分析。结果：全程参与实验的10位患者中，其感觉阈值下降幅度显著，P＜0.05，差异具有统计学价值。并且其症状积分均有显著降低，P＜0.05，差异具有统计学价值。结论：使用水蛭胶囊治疗糖尿病足，具有简便易行、疗效显著且复发几率低的特点，能够显著改善患者的感觉阈值与临床症状积分。
【关键词】 糖尿病足；仲景法；水蛭胶囊；感觉阈值；临床观察
【中图分类号】R249 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）34-0360-02
Clinical observation on treatment of diabetic foot by leech capsule based on Zhongjing elimination method Li Yong,Wang Yujiao.
Chongqing Hospital of traditional Chinese Medicine,Chongqing Jiangbei 400000,China
【Abstract】Objective To observe the clinical effect of applying leech capsules to treat diabetic foot on the basis of zhongjing method. Methods 12 diabetic foot patients were selected as subjects of this study, and self-control was formed at different stages of disease development, divided into observation period and control period. Patients were given hirudo capsules and taken orally during observation period. Patients in the control group received the same dose and received the same external package of placebo. The sensory threshold and main clinical symptoms of the patients were measured and recorded regularly, and the data were analyzed. Results Among the 10 patients who participated in the whole experiment, their sensory threshold decreased significantly, P < 0.05, and the difference was of statistical significance. Moreover, the symptom score was significantly reduced, P < 0.05, and the difference was of statistical significance. Conclusion The application of hirudo capsule in the treatment of diabetic foot has the characteristics of simple and easy operation, significant curative effect and low recurrence rate, which can significantly improve patients' sensory threshold and clinical symptom integral.
【Key words】 diabetic foot; Zhongjing's method; Leech capsules; Sensory threshold; Clinical observation
糖尿病足是糖尿病患者中常见的一种并发症，是由于糖尿病患者限制的神经和血管发生病变而引起的，糖尿病足会严重影响到患者的日常工作、生活以及各种社会活动严重者会导致截肢，甚至因此而失去生命[1]。患有糖尿病足的患者常常会发生伤口的感染，使用抗生素对其进行治疗的副作用大且需要每天换药，医疗费用高昂，并且感染还会使病情加重，不利于伤口愈合。据调查研究显示，世界范围内罹患糖尿病的患者已经超过三亿，同时合并糖尿病足的患者也在不断增加，严重影响到人类的正常生活与工作，这对以了解乃至整个社会都提出更高的要求，需要在短时间内研究出治疗糖尿病足的有效手段[2]。因此，我们本次研究就以“研究在仲景法的基础上使用水蛭胶囊来治疗糖尿病足的临床效果观察”作为主要目的，展开实验，现将试验的具体内容报告如下。
1.研究资料与方法
1.1 基本资料
选取12例糖尿病足患者作为本次试验的研究对象，以患者疾病发展的不同阶段形成自我对照，划分为观察期与对照期。其中包括男性患者7例，女性患者5例。所有患者的年龄在38岁63岁之间，平均年龄为（47.1±10.86）岁。
纳入标准：（1）所有患者经严密诊断，均符合糖尿病诊断标准的其中一条或多条，被确诊罹患糖尿病；（2）所有患者均被确诊合并糖尿病足，并且符合中医学血瘀证的诊断标准者；（3）患者的性别与年龄不限；（4）所与患者均在充分知情的前提下，自愿参与本次研究，并签署知情同意书。
排除标准：（1）不符合糖尿病诊断标准、糖尿病足诊断标准以及中医学血瘀证的诊断标准的患者不予以纳入；（2）伴有凝血困难与血液疾病的患者，以及存在出血倾向和两周内存在活动性出血的患者不予以纳入；（3）伴有严重肝功、肾功衰竭以及心、脑血管疾病的患者不予以纳入；（4）对于试验所用药物过敏的患者不予以纳入。
1.2 研究方法
选取12例糖尿病足患者作为本次试验的研究对象，以患者疾病发展的不同阶段形成自我对照，划分为观察期与对照期。观察期给予患者水蛭胶囊，口服入药；对照组患者则以相同剂量与方法口服外包装相同的安慰剂予以治疗。定期检测并记录各个时间段内患者的感觉阈值与主要临床症状，对其进行数据分析。
1.2.1治疗方案
（1）基础治疗：指导患者进行适量运动以控制体重。日常饮食要保证低糖分、高蛋白，并摄入适量的脂肪。合理应用降血糖药物与胰岛素进行血糖控制。每天给予溃疡部位进行处理，合理使用抗生素对其进行治疗。
（2）观察期治疗：在基础治疗的基础上给予水蛭胶囊治疗。将水蛭打成粉末，每0.3克制成一粒胶囊。指导患者口服药物，剂量为每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。
（3）对照期治疗：将维生素D咀嚼片按照同样的方式打成粉末，以相同胶囊外壳与相同剂量制成安慰剂胶囊，指导患者每日口服，剂量为每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。
1.2.2观察指标 评价上述治疗方法的治疗效果的观察指标是患者双下肢的感觉阈值与临床症状积分。每周对患者进行以此感觉与之的记录，每次对患者下肢的6个部位进行检查；测定方法：使用ensiometerA型数字震动感觉阈值检查仪（北京蓝讯时代科技有限公司研制生产）对患者进行双下肢的感觉阈值检测，在恒温24℃的检测室内对患者进行检查，患者保持仰卧位于治疗床上，使用仪器对其两侧足底各三点进行检查，此过程由我院接受过专业培训的检验人员完成。每天都要对患者进行临床症状积分记录。
1.2.3数据处理 收集整理的数据采用SPSS17.0软件包进行统计分析，首先将数据进行单样本非参数检验，符合正态分布采用两组配对样本t检验，不满足正态分布，则采用两组独立样本非参数检验。检验水平a＜0.05。
2.结果
本次选取的十二例患者中有2例因各种原因无法配合完成试验的全过程，中途退出，其余10位患者均积极配合试验全过程。其中7位患者的感觉阈值的下降范围极其明显，另外3位患者的下降范围较为明显，P＜0.05，差异具有统计学价值。10位患者的症状积分均有显著降低，P＜0.05，差异具有统计学价值。十位患者感觉阈值变化情况如表所示。
表 患者观察期与对照期感觉阈值的变化
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3.讨论
中医学认为水蛭具有活血祛瘀，疏通经络的作用，现代研究发现，水蛭中含有多种具有抗凝、抗血栓效果的成分，如水蛭素、纤溶酶等。多项研究表明，水蛭中含有的水蛭素的抗凝血作用在多种功能类似药物中居于首位，水蛭素不仅不需要以凝血酶作为其辅助因子，也不容易在体内被分解，能够持久地发挥疗效。
血栓是由于血管内皮受到损伤而形成的血块，有白色血栓与红色血栓两种类型，抗血栓治疗的关键是抑制血小板的血液凝结作用[3]。水蛭素能够和纤维蛋白原相结合，将纤维蛋白原裂解成纤维蛋白而达到使血凝块降低的作用。除此之外，水蛭素还具有促使血液内的血小板恢复到正常水平的作用，与此同时使血液中血小板活性降低，从而使血小板的聚集作用大幅降低。
炎症反应是在血管遭受损伤时最易出现的一种病理表现，易与血栓等原因共同导致血管循环不畅而坏死。当炎症因子作用在局部细胞中时，会导致组织出现变性和坏死。水蛭素能够在血管中与凝血酶相结合而形成结构稳定的复合物[4]，从而达到抑制因凝血酶的诱导作用而新形成的炎症因子，并最终达到抗炎作用。
本次研究以仲景法作为基础，使用水蛭胶囊对糖尿病足患者进行治疗，取得了显著的治疗效果，十位患者的感觉阈值均出现显著降低，差异具有统计学价值，其主要临床症状积分同样出现明显降低，差异具有统计学价值。在实验过程中，所有患者均未发生出血等不良反应，由此可以看出，使用水蛭胶囊对糖尿病足患者进行治疗，具有方法简便易行、治疗效果显著、复发率低且不易出现不良反应等优点。除此之外，我们推测水蛭胶囊对糖尿病足患者起作用的主要原理是：由于水蛭中含有的水蛭素具有抗凝、消除血栓、抗炎症等作用，所以在患者服用水蛭胶囊时，其中的水蛭素与血管中的凝血酶相结合从而抑制了血栓的形成，并且使血管中的内皮功能得到稳定；抑制血液中炎症因子的产生，并改善局部已经出现的慢性炎症[5]。最终达到改善糖尿病足患者的双下肢的血管循环并促进其神经系统的结构与功能得以恢复的治疗效果。
【参考文献】
[1]李勇.基于仲景消法运用水蛭胶囊治疗糖尿病足的临床观察[D].广州中医药大学，2014.
[2]高小威.张仲景水蛭用法刍议[J].中医学报，2014(10):1429-1430.
[3]侯丽英.水蛭的药理临床研究进展[C]//全国临床药学学术交流会.1999.
[4]牛祝琴，姜存，杨振平.水蛭的临床应用[J].解放军医药杂志，1994，9(2):142-143.
[5]刘敏，刘振权，李宇航，等.仲景方中水蛭用药剂量研究[J].中国现代药物应用，2009，3(21):77-78.
论文作者:李勇,王玉娇（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2018年34期
论文发表时间:2018/12/14
标签：水蛭论文; 患者论文; 阈值论文; 胶囊论文; 糖尿病足论文; 感觉论文; 血栓论文; 《医药前沿》2018年34期论文;