地特胰岛素联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病57例的临床观察论文_李娟

北京市顺义区李遂社区卫生服务中心 北京顺义 101313

摘要:目的 探讨地特胰岛素联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的临床疗效及副作用。方法 114例2型糖尿病患者分为观察组和对照组,每组各57例。两组患者均采用二甲双胍缓释片治疗,其中观察组联用地特胰岛素,对照组联用诺和灵N,观察12周。结果 与治疗前相比两组FFG、2hPG、HbAlc水平均有明显下降,其中观察组各项指标下降优于对照组(P<0.05),且胰岛素用量少、达标时间短,低血糖发生率低。结论 地特胰岛素与二甲双胍缓释片联用综合疗效突出,安全有效,值得临床应用。

关键词:2型糖尿病;地特胰岛素;二甲双胍;缓释片;诺和灵N

英国前瞻性糖尿病研究(UKPD)结果明确显示,2型糖尿病是一种进行性疾病,ß细胞功能在诊断时已经降至50%以下。若诊断后及时起动胰岛素治疗,则可部分逆转ß细胞功能的衰退[1]。我们对新诊断的2型糖尿病(肥胖/超重)治疗采用二甲双胍缓释片与地特胰岛素联合,收到良好效果,现报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料

本研究选取的病例均为我院2011年10月-2014年10月收治的初发2型糖尿病患者,共114例。随机分为观察组与对照组,每组57例。其中观察组男性28例,女性29例,年龄32-70岁,平均年龄52.8±6.8岁,病程1-6个月,平均病程3.7±1.6月;空腹血糖(FPG)8.6±3.4mmol/L,餐后血糖(2hPG)12.7±5.8mmol/L,糖化血红(HbAlc)蛋白9.8±3.4%,BMI26.7±2.1kg/m²。对照组男性27例,女性30例,年龄30-70岁,平均51.6±7.4岁,病程1-7个月,平均3.2±1.7月,FPG8.7±3.2mmol/L,2hPG12.3±6.1mmol/L,HbAlc 9.6±3.7%,BMI25.8±3.2kg/m²。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2入选及排除标准

入选标准 均符合WHO1999年制定的糖尿病诊断标准。排除标准 1型糖尿病,继发性糖尿病,有糖尿病急性并发症,精神障碍,心、肺、肝、肾等脏器有严重疾病,自身免疫疾病,药物过敏的患者等。

1.3方法

两组患者均于早、晚餐后各服用盐酸二甲双胍缓释片1.0(北京万辉双鹤药业有限责任公司生产,国药准字20041986)治疗,其中观察组用地特胰岛素[诺和诺德(中国)制药有限公司生产,国药准字J20090101],初始剂量0.2u/kg;对照组联用诺和灵N[诺和诺德(中国)制药有限公司,国药准字DVG0320],初始剂量0.2u/kg,视患者的血糖水平调整剂量,共观察12W。

1.4观察指标

治疗前后检测FPG、2hPG、HbAIc、血、尿常规、肝、肾功能、血脂等指标,记录两组胰岛素用量、达标时间、低血糖发生率等不良反应。低血糖诊断标准:患者有低血糖症状并且随机血糖<3.9mmol/L。

1.5统计学处理

均采用SPSS17.0统计软件进行分析,以(x±s)表示计量资料,采用t检验对其进行检验;采用X²对组间计数资料进行检验,当p<0.05时表示组间比较差异具有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者血糖控制情况比较 见表1

与对照组相比,观察组达标时间短,胰岛素日用量少,低血糖发生率低,组间比较有统计学意义(P<0.05)。

2.3两组药物不两反应情况

两组在治疗中体重未明显增加,无肝肾功能等损害及过敏反应。

3讨论

糖尿病早期治疗的目的:即要保持HbAIc达标,同时保存β细胞功能,恰巧胰岛素能同时满足这2个需求。

3.1早期胰岛素治疗方案的选择:基础胰岛素和预混胰岛素均可作为早期胰岛素治疗的选择,多项研究结果显示两者降糖效果一致,但后者低血糖发生率显著升高[2]。美国糖尿病学会/欧洲糖尿病研究学会(ADA/EASD)2012年颁布的指南中,明确推荐基础胰岛素作为起始治疗,仅将预混胰岛素作为备选路径;原因①在同等HbAIc达标时,低血糖风险较基础胰岛素高,心血管风险随之增加;②治疗刻板,依从性差;③注射前需重悬预混胰岛素中的NPH,若使用不当,则降糖效果变异性大。而基础胰岛素使HbAIc调控 在7%左右,便于 医生指导,患者微调剂量。

3.2基础胰岛素选择NPH还是类似物,NPH胰岛素在临床上应用时突出的问提在于使用前必须摇匀,否则很大程度上影响效果,其注射后1.5h起效,作用最大时间4-12h,持续24h,有峰值,导致患者的血糖波动,同时,睡前注射凌晨易发生低血糖,因此选择基础胰岛素类似物更可靠:降糖作用可持续24h且无明显峰值出现,能更好地模拟正常状态下的基础胰岛素分泌,与NPH比较降糖作用相似,但夜间低血糖发生减少[3]。ADA2014地特胰岛素最新研究:与NPH相比,地特胰岛素可显著降低T2DM患者的全因死亡、心血管或肿瘤相关死亡风险。二甲双胍缓释片可抑制肝糖原分解,减少血液中葡萄糖的浓度,对肌细胞的无氧酵解具有积极的作用,可有效减轻肥胖、高血糖引起的胰岛素抵抗,其缓慢释放胃肠道反应不明显易被患者接受。

我们在临床观察中两组降糖作用相似,但地特胰岛素组与对照组比较,不仅FFG、2hPG、HbAlc指标明显降低,且胰岛素用量小,低血糖发生率低,达标时间短(P<0.05)具有统计学意义。地特胰岛素联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病安全、有效[4]。

参考文献:

[1]许曼音.陆广华.陈道名.胰岛素和胰岛素类似物.糖尿病学上海科学技术出版社.2010年8月266-276.

[2]N Engl J Med 2009,361:1736.

[3]陈家伦.宁光潘.长玉等.胰岛素临床内分泌学,上海科学技术出版社,2011年 8月1059-1068.

[4]谢飞.地特胰岛素与甘精胰岛素分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效观察[J].河北医药2013,35(21):3236-3237.

论文作者:李娟

论文发表刊物:《健康世界》2015年31期供稿

论文发表时间:2016/4/18

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