（安徽省安庆市食品药品检验中心 安徽 安庆 246000）
【摘要】目的:建立较科学合理的高效液相色谱法－DAD检测器测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量。方法:采用戴安ODS色谱柱，甲醇-1.1％枸橼酸溶液(三乙胺调节pH3.5)(1:1)为流动相，流速为1.0mL·min-1。进样量为20ul，检测波长为254nm。结果:葡萄糖酸依诺沙星在6.0～30.0ug/mL浓度范围内线性关系良好(r-0.9995)，平均回收率为99.7%(RSD为0.5%)。结论:与原标准方法（紫外分光光度法）相比。该方法准确快速灵敏，柱效及对称因子都较理想，可用于葡萄糖酸依诺沙星含量测定。
【关键词】高效液相色谱法；注射用葡萄糖酸依诺沙星；含量测定
【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）09-0263-02
葡萄糖酸依诺沙星为第三代喹诺酮类药物。临床主要用于对其敏感的革兰阴性菌和阳性菌引起的感染，也可用于软组织感染。文献[1]中，采用紫外分光光度法测定[2]含量；有关依诺沙星浓度测定的方法国内、外都有报道，有采用LC/MS/MS法[3]、微透析法[3]，本文以甲醇为溶剂，HPLC[4]法测定含量；不但准确快速，而且与紫外分光光度法比较，结果没有显著性差异。
1.仪器与试药
1.1 仪器
MODEL500型高效液相色谱仪，FA1004N电子天平
1.2 试药
注射用葡萄糖酸依诺沙星规格：0.1g，批号：0812011，0812012，0812013)，依诺沙星对照品(批号：0453-9901，纯度为91.1%，中国药品生物制品检定所)，甲醇为色谱纯，枸橼酸为化学纯。
2.方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为岛津VP-ODS（4.6mm×250mm，5um），方法1：流动相为1.1%枸橼酸（三乙胺调节pH3.5）-甲醇（1:1）；流速为1mL/min-1，进样量为20L，检测波长254nm。
2.2 对照品溶液的备制取依诺沙星对照品适量，精密称定，加流动相制成每1mL中含依诺沙星30ug的溶液，即得。图谱见a
2.3 供试品溶液的备制精密称取本品适量，加流动相制成每1mL中含依诺沙星30ug的溶液，即得。图谱见b
5.98min5.98min
3.讨论
3.1 相对于注射用葡萄糖酸依诺沙星原有国家药品标准中的紫外分光光度法测定含量，本文探讨了HPLC法测定含量测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量，实验结果都较令人满意。经过调整甲醇和枸橼酸溶液的比例，本文找到了以甲醇-1.1%枸橼酸溶液（三乙胺调节pH3．5）（1:1）为流动相的系统。实验表明该色谱系统能在较短的分析时间内得到较完美的色谱峰，为今后用HPLC法测定其含量提供了一个较好的参考方法。
3.2 本文试验参考依诺沙星有关物质测定项下的波长254nm，省去了确定测定波长步骤，并且使测定有关物质与含量项下的流动相统一，省时，省力。
【参考文献】
[1]中国药典委员会.中国药典（二部）[S].2015年版,北京化学工业出版社,2015.
[2]周虹.LC/MS/MS法同时测定食品中喹诺酮类药物[J].口岸卫生控制,2005,10.
[3]刘志东.微渗析技术研究依诺沙星眼用缓释凝胶剂兔眼内药动学[J].中国新药杂志,2005.
[4]谭志荣，高效液相色谱法检测生物样品中喹诺酮类药物的研究进展[J].中国新药杂志,2006.
论文作者:王和协,董帮兴
论文发表刊物:《医药前沿》2018年3月第9期
论文发表时间:2018/3/20
标签：葡萄糖论文; 依诺沙星论文; 含量论文; 溶液论文; 甲醇论文; 色谱论文; 注射用论文; 《医药前沿》2018年3月第9期论文;