摘要：实验室中的测量仪器设备种类有很多，在设备质量管理与维护过程中，既要做好仪器设备的日常检测工作，还要对检测过程进行清晰的记录和状态标记，确保设备的正常使用。随着产品种类的日趋增多，为了满足产品的各种测试要求，实验室的仪器设备的数量会不断地增加，实验仪器的质量管理工作的工作量也会随之增加。目前在实验室的仪器设备管理中，还需要改进诸多问题，应从这些问题出发，对实验室仪器设备质量管理方法进行改进。
关键词：实验室；仪器设备；管理措施
1导言
随着信息化时代互联网思维的普及，实验室利用先进的信息化技术进行管理已成为趋势，实验室在进行仪器设备管理时也应兼顾管理模式的动态可调整性。文章重点针对实验室仪器设备管理措施进行了分析，以供参考。
2设备的分类
实验室根据仪器的用途可视实际情况分为：重要仪器、主要仪器、辅助设备和实物量具四个类别，方便日后对仪器设备管理；重要仪器：直接显示数值类结果或示值参与检测结果计算及定性类检测的核心仪器称为重要仪器，如用于无损检测的X射线荧光光谱分析仪；主要仪器：用来精确控制试验条件或示值不参与检测结果计算但会影响其准确性和有效性的仪器称为主要仪器；如用于环境监控的温湿度计；辅助设备：试验过程中起辅助作用，其使用不会影响结果准确性及有效性的设备称为辅助设备，如用于电压稳定的稳压电源；实物量具：具有所赋量值，使用时以固定形态复现或提供一个或多个量值的测量仪器，称为实物量具；如量块。设备管理员需建立实验室的《设备统计表》，其清单内容至少应包括设备的基本信息，如设备名称、型号规格、类别等信息；设备类别的作用在于确认对设备的管理方式，不过也有可能出现同一设备用于不同实验方法其量值对不同方法的重要程度也有不同，此时该设备应按重要较严格的管理方式进行。
3实验室仪器设备管理现状及问题
3.1管理模式落后
实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，仅由操作者对仪器进行维护管理，缺乏对实验设备的日常维护。实验室的仪器设备数量众多，虽然每次进行实验时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备，从而在需要使用时会对实验的正常进行产生影响。
3.2管理流程缺乏规范性
实验室的仪器设备管理应建立规范的操作流程，在设备出现老化或损坏时，要按照标准程序进行上报和审批，然后按照流程进行报废、重购或安排维修。但是，由于管理流程的复杂和执行力度差，仪器报修或报废审批需要一个较长的周期，还会产生较高的管理经费。因此，在实际的操作过程中，许多管理标准没有得到有效的落实，实验室管理人员自身缺乏对设备进行检测和判断的能力，导致实验室仪器设备质量管理不到位，许多仪器设备的问题没有得到及时的处理。
3.3质量管理模式落后
实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，仅由操作者对仪器进行维护管理，缺乏对实验设备的日常维护。实验室的仪器设备数量众多，虽然每次进行实验时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备，从而在需要使用时会对实验的正常进行产生影响。
4实验室仪器设备管理控制措施分析
4.1重视仪器设备的购置
仪器设备的购置，从流程上涉及制定购置计划、可行性论证、招标等。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆从技术角度来看，实验室在采购前应明确仪器的功能和操作指标，要求仪器供应商提供相应文件，包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。在确认仪器供应商能够满足实验室采购设备的需求后，再开展相应的采购。由于实验室存在不同科研或实验需求，所以仪器设备的定制也逐渐普及。向供应商定制满足特定功能的非标定制类仪器，在核查仪器常规功能和操作指标基础上，重点确认定制部件的功能与操作指标是否满足预定用途。对于实验室有能力根据自身需求自制设备时，实验室应参考同类仪器标准，根据仪器的功能和操作指标，验证设备的质量要求、技术要求和适用性要求进行配置。
4.2增强对实验仪器的质量管理意识
实验室管理员和操作员要不断地进行总结，并定期地参加技术培训，提高检验水平，不断地进行自我完善；同时实验室的每一位成员都要有高度的责任感，在质量管理工作中，都要全身心地投入，将实验设备存在的问题和管理作为一项重要的工作看待。只有在根本上增强自身的质量管理意识，才能确保产品检验能够准确、顺利地完成，从而保证产品是满足要求的，并保证检验的准确性和可靠性。
4.3建立设备档案
设备档案的建立根据设备的类别进行建立，重要仪器需要保存的资料/信息包括但不限于：设备名称、设备型号、软件及版本及设备唯一性标识；2）生产厂家、供应商名称；存放地点、启用日期及验收记录；操作使用维护规程；检定/校准、维护、期间核查计划；检定/校准证书、检定/校准证书验收记录及量值溯源图；使用记录、维护记录、维修记录（包括损坏、故障、改装或维修的详细信息）和期间核查记录；以便追溯，除非该仪器价格低廉、结构及操作简单且示值稳定不易发生漂移，则可单独建立设备档案，但必须在原始记录中体现其唯一性标识。主要仪器须至少保存验收记录、量值溯源证书以及使用中产生的维修维护记录；只要易于区分，同类主要仪器档案可以保存至同一档案袋内；主要仪器使用时可不填写使用记录，但必须在与样品检测过程关联的任一记录中体现其唯一性标识以备溯源。实物量具应不限于保存验收记录、量值溯源证书或该实物量具的证书或出厂时实物量具的参数说明；只要易于区分，同类实物量具资料可以保存至同一档案袋内。辅助设备需验收其保修卡、合格证、出厂编号以及生产日期，若有说明书必须保存，并记录供应商的联系方式方便售后服务等工作。
4.4维修及报废
当日常运行中仪器设备出现故障时，应按实验室规定的程序进行报修，关键部位或影响性能的维修，在维修完成后，应按本文所述的验收要求重新进行验收、检查等活动。维修合同及所有的维修活动均以文件形式记录、存档。仪器设备出现以下情况之一，可考虑报废：达到或超过使用期限，主要部件或结构已损坏，不能达到最低使用要求，且无修复价值；经技术鉴定，确属质量问题或损坏严重无法修复及修复费用超过、接近新购价格；因国家标准改变而不符合现在使用要求，且不能改装利用；无零配件提供修理且无法用其它零部件替代的待修理设备；不能迁移的设备或者继续使用易发生危险的设备；国家行业法规中有相应要求时，应按相关要求进行报废。实验室应制定设备的报废的申请、审批、报废、处置流程，实验室负责对仪器保存的涉密数据进行安全处理。特别针对有生化毒性、爆炸危险残留风险的特殊设备应对设备进行无害化处理后再报废。
5结论
总之，实验室设备管理是实验室管理体系的重要组成部分，也是实验室正常运行的切实保障，仪器设备的管理工作任重道远。
参考文献：
[1]张丽红.实验室仪器设备管理与资质认定问题分析[J].轻工标准与质量，2018（03）：75+79.
[2]朱桂生，安全，郭慧敏.浅谈实验室仪器设备管理[J].食品安全质量检测学报，2018，9（11）：2657-2660.
[3]李文学.检测实验室仪器设备管理方式探寻[J].中国检验检测，2018，26（04）：56-57.
[4]田峰.浅谈高校实验室仪器设备管理存在的问题及对策[J].中国设备工程，2018（16）：26-27.
论文作者:刘靖泽
论文发表刊物:《基层建设》2019年第19期
论文发表时间:2019/9/21
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