都江堰市妇幼保健院 四川都江堰 611830
摘要：目的：探讨PDCA循环管理在消毒供应中心湿包控制中的应用效果。方法：统计我院2016年灭菌包的数量，将实施PDCA管理前2016年1-6月灭菌的21975个包设为对照组，按照使用说明书和常规方法操作。7-12月灭菌的22890个包设为观察组，除按说明书和常规操作外采用PDCA循环管理模式进行湿包控制。结果：对照组湿包率为2.26%，观察组湿包率为0.05%，观察组湿包率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：PDCA循环管理方法可有效降低湿包发生率，保证灭菌质量，促进了消毒供应中心管理的持续质量改进。
关键词：PDCA循环；消毒供应中心；湿包
[Abstract] objective：To explore the application effect of PDCA circulation management in the control of wet packet in the disinfection supply center.Method：Statistics on the number of sterilization bags in our hospital in 2016，Will implement PDCA management before 2016 1-6 months of sterilization of the 21975 package is set to the control group，According to the instruction manual and the normal operation.22890 packages of 7-12 month sterilization were set as observation group，In addition to the specification and the conventional operation using the PDCA cycle management mode for wet packet control.Result：The wet packet rate of control group was 2.69%，The wet packet rate of observation group was 0.05%，The wet packet rate in the observation group was significantly lower than that in the control group，The difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.conclusion：PDCA cycle management method can effectively reduce the incidence of wet packets，To ensure the quality of sterilization，Promote the continuous quality improvement of the management of disinfection supply center.
[Key words] PDCA cycle；Disinfection supply center；Wet packet
按照卫生部《消毒技术规范》标准，灭菌后的包水分含量不得超过3%（手感干燥），超过者视为湿包，不可作为无菌物品使用[1]。湿包必须重新包装灭菌，不仅增加成本消耗，并延误临床科室的使用[2]。PDCA循环是美国质量管理学家戴明提出的一种程序化、标准化、科学化的基本管理方法，即通过计划（P）、实施（D）、检查（C）、处理（A）四个阶段管理，使工作质量在不断循环中得到提升。为降低湿包率，2016年7月开始，我院消毒供应中心质量控制小组将PDCA循环管理法用于湿包的控制，取得满意效果。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 资料
2016年集中处理器械包和敷料包共计44865个，其中器械包27910个，敷料包16955个；棉布类包15922个，无纺布类包19780个，塑封类包9163个；采用同一台山东新华脉动真空灭菌器，真空度为0.076ＭPa，脉动次数3次，灭菌温度133℃，工作压力0.21ＭPa，灭菌时间10min。将2016年1-6月集中处理的21975个包设为对照组，7-12月集中处理的22890个包设为观察组，两组器械包、敷料包、工作人员、灭菌器等方面比较差异无统计学意（P>0.05）。
1.2 方法
1.2.1 确定湿包的判断标准 灭菌物品干燥度不符合标准规定，敷料包灭菌后重量的增加不超过1%；金属包的重量增加不超过0.2%；未达此标准或同时有可见的潮湿的物品为“湿包”；在包外有明显的水渍和水珠，手感潮湿，重量增加，称包外湿包；包内器械及容器内有水珠或包内敷料有明显水渍，称包内湿包[3]。
1.2.2 查找问题 对照组按照操作常规执行，观察组在常规操作外采用PDCA循环管理模式进行持续改进。建立湿包登记表，记录湿包情况，分析2016年1-6月21975个无菌包的信息，明确产生湿包的主要原因依次为：干燥时间不足、包装不规范、装载方法不正确、卸载不正确、灭菌器因素、人为失误。
1.2.3 原因分析（1）包装不规范：包装前器械未充分干燥；重叠包装未使用吸水巾分隔；包裹过大过紧。（2）装载不规范：装载容积超过柜室容积的90%，影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出；包紧贴锅壁，吸入冷凝水；纸塑袋塑料面对塑料面，纸面对纸面；混装金属器械包置上层，纺织类物品包置下层；盆、碗、弯盘等开口向上；器械筐竖放等。（3）干燥时间不足：灭菌程序只选择了自定义程序，灭菌参数设定为灭菌时间10min、压力0.21MPa、干燥时间15min。（4）卸载方法不正确：灭菌结束后立即开启锅门取出物品，放于冷的不锈钢贮物架上，物品遇外界冷空气产生冷凝水；卸载后物品正对空调出风口；物品冷却未＞30min送科室。（5）灭菌器因素：预热时间不足，未彻底排除冷空气；排水排气不畅，排水管路过长，管路中拐角过多，排水口堵塞。（6）工作人员未按规范操作，相关知识欠缺。
1.2.4 实施方法（1）规范物品包装：包装前，布类清洗干燥，器械干燥；器械重叠时用吸水纸分隔，减少湿包的发生；杜绝超大超重包，器械包重量＜7kg，敷料包重量＜5kg，灭菌包体积不超过30cm×30cm×50cm[4]。（2）正确装载、卸载：制定图文并茂的操作流程，消毒员知晓并按流程正确装载、卸载；同类材质的物品集中在同一批次灭菌，材质不同时，纺织类物品置上层，竖放，金属器械类置下层，盆、盘、碗类物品斜放，包内容器开口朝向一致，玻璃瓶等底部无孔的器械倒立或侧放。纸塑袋包装的器械包塑料面对纸面进行装载；装载量不超过灭菌器容积的90％，包与包间隙≥2.5cm，物品不触及灭菌器柜门、柜壁，消毒包上端距灭菌器顶部7～8cm，侧壁和柜门4～5cm；灭菌后需冷却10min后卸载，卸载物品冷却≥30min送科室或置于无菌物品储存架上，远离有冷空气的地方，勿正对空调口或冷风口；无菌物品存放区温度＜24℃，相对湿度６0％～65％。（3）选择合适的干燥时间：调整灭菌程序干燥参数，根据灭菌材质的不同，设立不同材质灭菌的干燥时间，纺织品类15min，纸塑包装类20min，手术器械类30min，不同材质物品同一锅次灭菌时，选择该锅次灭菌物品需要最长干燥时间的材质为该锅次的干燥时间。（4）规范操作，定期维护和保养灭菌器：运行前做好安全检查，排汽口、柜内蒸汽、冷凝水排出口保持通畅；保证蒸汽发生器、蒸汽输送管道、汽水分离器疏水阀、热交换器、减压阀性能良好；灭菌前排除管道的冷凝水，灭菌器预热10～15min；定期清理疏水阀和过滤网，调节单向疏水阀阀门的水量，保证排水通畅，不影响锅内升温。保证水源、汽源的充足供应。（5）培训：建立并更新制度与SOP，做到有章可循、必依，并进行培训；消毒员及质控人员必须知晓灭菌器工作原理、安全检查、正确的操作方法、装载及卸载要求；全科人员掌握湿包的定义、判别、危害、原因与预防，强化风险与法律意识，明确湿包的危害性，提高质量意识与业务素质。
1.2.5 效果评价 湿包的发生率，分析实施PDCA前后引起湿包的主要因素。
1.2.6 统计学方法 两组资料数据输入SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料用n（%）表示，采用χ2检验，用P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组湿包发生情况比较
观察组实施PDCA循环管理后湿包的发生率明显低于对照组，两组相比差异显著（P<0.05），具有统计学意义。详情见表１。
3讨论
3.1 PDCA循环法可降低湿包率 从表1显示实施PDCA循环管理后湿包发生明显减少，并找到湿包的关键因素；从表2显示，实施PDCA后包装方法不当、装载不正确和干燥时间不足导致湿包的发生率下降明显。实施PDCA循环管理后发现的11个湿包，通过信息追溯主要原因为：蒸汽质量、灭菌器性能、疏水阀阻塞、灭菌器内包的放置位置不同，均为消毒员的工作职责，因此加强消毒员的规范化操作培训，做好相关环节的质量控制，是控制湿包的关键。
3.2 PDCA循环法加强了对湿包的监控 通过《湿包记录表》收集原始资料和数据，为湿包的发生与追溯提供了依据。消毒员或质控员发现湿包后，及时、准确、真实的记录、反馈湿包信息，人人参与湿包的分析与处理，使工作人员具备严谨的工作态度。科室在使用器械包前，发现湿包及时反馈，使湿包的监控达到无缝隙管理，消除湿包带来的医疗风险，保证患者的安全。
3.3 PDCA循环管理可提高消毒供应中心综合质量 将PDCA循环管理法用于湿包的监控，针对湿包产生的原因，制定针对性的整改计划、实施、检查、处理，循环进行、螺旋上升，不断完善制度，规范流程与操作，实现持续改进。PDCA循环管理调动了工作人员的积极性，提高了SOP依从性，降低湿包发生率。通过一系列培训计划和措施落实，明确岗位职责，规范操作流程，保证环节质量监控无缝隙，提升了工作人员的整体素质，有力地推动各项工作迈向标准化、规范化、程序化，提高了消毒供应中心综合质量［5］。
综上所述，通过运用PDCA循环管理模式，加快了消毒供应中心工作的标准化进程，降低了湿包的发生率，提高了灭菌物品的质量，有效地防止医院感染的发生，值得大力推广。
参考文献：
[1]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范（2002年版）[S].中华人民共和国卫生部，2002：154-155.
[2]许乐、张晓春.脉动真空压力蒸汽灭菌器湿包原因分析与对策[J].中华医院感染学杂志，2005，15（5）：536-538.
[3]付晓云.压力蒸汽灭菌器湿包相关因素分析对策[J].中国消毒学杂志，2013，30（6）：588.
[4] 中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（卫通〔2009〕10号）[S]·WS310.2-2009
[5]鹿霞.PDCA循环在消毒供应中心质量控制中的应用 [J].齐鲁护理杂志，2015，21（14）：100-102.
论文作者:黄小容
论文发表刊物:《健康世界》2017年第1期
论文发表时间:2017/2/24
标签：物品论文; 干燥论文; 器械论文; 灭菌器论文; 敷料论文; 时间论文; 方法论文; 《健康世界》2017年第1期论文;