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【摘要】 对我国药品批发企业的温湿度重要性进行探讨,主要从药品存储、药品养护两方面展开,然后针对药品企业的是温度管理控制提出针对性的对策。目的:本文基于对药品批发企业对温湿度管理控制的重要性展开研究,让药品批发企业对温湿度变化对药品质量的影响有一个明确的认识,为药品质量带来保障。方法:基于对国内药品批发企业温湿度管理控制相关文献资料的收集和参考,对药品企业温湿度管理的重要性进行明确,为研究提供依据。结果:药品批发企业承担着比其他商品批发企业更重大的责任,最重要的一点就是确保药品在经营过程里的质量,药品批发企业对温湿度得到有效控制是确保药品质量的关键。
【关键词】 药品批发企业;温湿度;重要性
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)32-0344-02
1.药品批发企业温湿度管理控制的重要性
温湿度对药品的影响是不容忽视的,要想保障药品质量,药品批发企业的重点就是合理控制温湿度。
1.1 对药品存储的重要性
温湿度控制不当会导致药品产生霉变、潮解以及酸败等变化,因此掌控好药品仓库的温度和湿度是确保药品质量的关键。如果药品批发企业没有严格按照药品储存要求去储存药品,那么合格的药品也会在药品流通阶段,性质发生改变。如果不将药品进行分门别类的储存(如常温、阴凉、冷藏等)就会使药品出现变质,那么也会导致临床医疗问题,对人体的健康疾病治疗造成影响,甚至会导致病人丧失生命。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆所以药品批发企业必须按照说明书的要求对药品进行存储,合理控制好药品所需的温湿度。确保药品的存储条件和环境符合规定。药品批发企业最重要的任务之一就是对温湿度的调控,从而满足药品存储的要求。
1.2 对药品养护的重要性
药品养护是为了提高药品质量、加快药品顺利流通所进行的一项重要的工作,是药品在储藏的过程中,其按照所发生的变化规律为基础,然后再通过科学的质量管理和核心技术手段以此对药品进行全面、合理的管理与控制。药品养护可谓是从验收合格入库到销售出去的这一整个过程,并且也是保证这一环节质量问题的主要部分。在药品流通的过程中,如果不注重药品养护,即便是合格的药品也说定会出现意想不到的问题,因此就很难发挥出其应有的功效,严重的甚至会影响到人体的身心健康。因此对药品养护的重要性可以说是不言而喻的。
药品养护实际上就是确保在库药品质量的有效措施。而其主要的养护途径就是对药品的温湿度进行调控。在北方的夏季和南方的梅雨季节,气温高、降雨多,处于高温高湿环境,这段时期是中药养护的关键时期和困难时期,温湿度控制就成为保证药品质量的首要条件。除药材升华与湿度无关外,其他任何一种质变都与湿度有关。药品因湿度产生的变化,通常表现于物理变化、化学变化、生物学变化等这三种变异现象。药品的物理变化,通常表现的有熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、风化、升华、凝固、变形、分层、沉淀等;药品会因为化学变化而发生不稳定性,主要表现为水解、氧化、脱酸、碳酸化、异构化、光化分解等化学反应;药品会因受到温度、湿度、时间等外界因素影响,促使微生物快速滋长从而产生霉变、腐败、分解等变化,最终使药品变质。生物学变化其实也是化学变化。空气中存在着诸多的氧气、二氧化碳以及其他的气体形式,这些气体会对药品产生极大的危害。在目前所使用的药品中,绝大多数都有氧化性,所以在受到这些气体的影响之后会发生分解、变色和变质现象,甚至是出现某些空气的二氧化碳被吸收,进而就会引发药品毒性,造成了严重的质量隐患。因此,在药品养护方面,加强空气的防护措施是尤为重要的。
温度是药物贮存和维护中最容易被忽视的条件之一,因为它与湿度密切相关。在干燥的环境下,药品受到温度的影响而出现受潮的概率较低,也不容易引起药品变质现象,而在温度较低的情况下,容易产生大量的潮气,进而造成了药品发生潮解、发霉和变质的情况。药品在批发企业的质量保证和温湿度息息相关,当药品因为温湿度导致变质时,药品批发企业就要承担相应的责任和损失。针对南方高温潮湿环境来看,药品发生变质的可能性更高,所以药品养护的首要任务就是进行降温和防潮。为了要保证符合药品经营的品种和规模,空调机的制冷功率必须达到空间需要,不然无法发挥其实际作用。
2.药品企业加强温湿度管理控制的措施
温度和湿度是影响药品质量的重要因素。温湿度的控制不当会使药品发生各种变质现象。严格控制仓库温度和湿度是做好药品养护的重要手段。品种繁多的药品对室温的敏感度是不一样的,对于需要特殊储存的药品,必须构建符合所需条件的库房及相应设施。
温湿度监控系统实现了对环境温湿度的实时监测、自动报警、电脑联网。温湿度监控系统主要包含系统软件、不间断电源、管理主机及监测终端等设备。此系统可实时监测和记录药品储存过程的温湿度现状,对储存阶段因温湿度变化导致药品质量安全的风险进行有效防范。企业应当对储运温湿度监控系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证,温湿度监控系统通过验证后方可投入使用。全自动温湿度监控系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效的运行和使用,确保药品在药品流通各个阶段的质量安全。
空调的作用在于对温度进行调节,但此时会对湿度造成影响。针对夏季来看,湿度大,温度高,基于空调的调节,在降温的同时也会降低湿度;针对冬季来看,温度低,湿度低,使用空调只会让空气更加的干燥,所以,使用其他方式调节温度,例如物理增湿(洒水)。除湿机对祛湿效果显著。
3.总结
药品对疾病的诊断、预防和治疗至关重要。药品与人们的生命健康息息相关。药品批发企业必须确保药品的质量,才能为人民的健康生活带来保障。本文基于药品批发企业对温湿度管理调控的重要性展开研究,为药品质量带来保障。
【参考文献】
[1]章慧,蒋晓玲,陈宏明.散落架构下伪随机唤醒的自适应药品温湿度监控[J].微电子学与计算机,2014,10:117-121.
[2]《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号).
论文作者:涂城
论文发表刊物:《医药前沿》2017年11月第32期
论文发表时间:2017/11/9
标签:药品论文; 温湿度论文; 企业论文; 湿度论文; 质量论文; 药品批发论文; 温度论文; 《医药前沿》2017年11月第32期论文;