（江苏省苏州市相城人民医院耳鼻咽喉科 江苏 苏州 215131 ）
【摘要】目的：探讨吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗分泌性中耳炎（SOM）的临床疗效。方法：选择本院收治的SOM患者共105（105耳）例，按照随机数字表法随机分为中药组、西药组和联合组，每组35例。观察比较3组治疗后临床疗效，记录3组治疗前后语频气导听阈、鼓室压和耳镜检查变化情况，比较2组治疗过程中不良反应发生情况。结果：联合组总有效率为94.29%，显著高于中药组的71.43%和西药组的68.57%（P＜0.05）。治疗后，3组鼓室压均显著降低，语频气导听阈值均显著提高（P＜0.01），联合组变化幅度显著高于其余2组（P＜0.01），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。治疗期间3组均未发现严重不良反应。结论：吉诺通胶囊联合糖皮质激素可显著提高SOM患者的临床疗效，改善患者的咽鼓管功能障碍，提高听力，且不增加患者不良反应，值得临床推广。
【关键词】分泌性中耳炎；吉诺通胶囊；糖皮质激素
【中图分类号】R764.21 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0190-02
分泌性中耳炎（SOM）是一种可以引起儿童和成人耳聋的中耳非化脓性炎性疾病，儿童发病率高于成人[1]。临床主要表现为听力下降或中耳负压，伴随轻度耳痛、耳闷胀，可随体位的改变而改变[2]。中医认为，SOM属于“耳闭耳胀”范畴，故又称为“卒聋、风聋”[3]。有研究发现，SOM 的发生发展可能与咽鼓管功能障碍、感染和免疫反应等有关，但其具体作用机制至今尚不明确[4]。有研究表明，吉诺通胶囊和糖皮质激素均对SOM有良好疗效，安全性较高[5-6]。本研究主要探讨吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗SOM的临床疗效和安全性。报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年8月至2017年7月本院耳鼻喉外科收治的SOM门诊患者共105（105耳）例，所有入选患者均为单侧耳，均符合《实用耳鼻喉头颈外科学》[7]中关于SOM的诊断标准。其中，男66例，女39例；年龄14～56岁，平均（38±2.1）岁；声阻抗检查：B型鼓室压图89例，C型16例。排除标准：（1）伴其他内分泌系统疾病者；（2）伴其他可能引起鼓室积液的疾病者；（3）伴糖尿病、高血压等循环系统疾病者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）鼻咽部肿大引起的中耳积液者；（6）患精神方面疾病，以及行为无法自理者；（7）对本研究所用药品过敏者。将入选患者按照随机数字表法随机分为中药组、西药组和联合组，每组35例。3组在一般资料方面无显著差异（P＞0.05）。本研究由本院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。
1.2 方法
3组均给予头孢克洛（希刻劳，苏州礼来只要有限公司生产；国药准字H10983028；规格：0.375g/片；生产批号：130627）0.75g/次，口服，每日两次，连续服用1周。在此基础上，中药组给予吉诺通胶囊（德国保时佳大药厂；国药准字H20060003；规格：300mg/粒；生产批号：Z20130003）300mg/次，口服，每日三次；西药组给予地塞米松（广西万德药业股份有限公司；国药准字H20113234；0.75mg/片）0.75mg/次，口服，每日三次；联合组给予吉诺通胶囊联合地塞米松，用法用量如上。3组均连续治疗2周。
1.3 观察指标
观察比较3组治疗后临床疗效，记录3组治疗前后语频气导听阈、鼓室压和耳镜检查变化情况，比较2组治疗过程中不良反应发生情况。
1.4 疗效评价标准
根据《使用耳鼻咽喉科学》[8]的标准判断SOM疗效。显效：患者耳鸣、耳塞等症状基本消失，听力基本恢复正常，耳内镜检查示鼓室积液不可见、鼓室内陷好转、耳膜完整；有效：患者耳鸣、耳塞等症状部分消失，听力有所改善，耳内镜检查示少量鼓室积液、耳膜不完整；无效：患者耳鸣、耳塞等症状以及听力无改善，耳内镜检查示明显鼓室积液、耳膜不完整。总有效率（ORR）=显效率+有效率。
2.结果
2.1 3组临床疗效比较
治疗后，中药组显效13例，有效12例，无效10例，ORR为71.43%；西药组显效12例，有效12例，无效11例，ORR为68.57%；联合组显效20例，有效13例，无效2例，ORR为94.29%。3组比较，联合组ORR显著高于其余2组（P＜0.05），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。
2.2 3组治疗前后患者鼓室压及语频气导听阈变化比较
治疗前，3组鼓室压和语频气导听阈值无显著差异（P＞0.05）。治疗后，3组鼓室压均显著降低，语频气导听阈值均显著提高（P＜0.01），联合组变化幅度显著高于其余2组（P＜0.01），但单药组之间比较无差异（P＞0.05）。
表1 3组治疗前后患者鼓室压及语频气导听阈变化比较（x-±s）
2.3 3组不良反应发啥情况比较
治疗期间3组均未发现严重不良反应。
3.讨论
SOM是耳鼻喉科一种常见病，其发病机制至今尚不明确。对患者辨证施治，通气排液，抑制中耳积液的形成，可有效调整患者免疫力，抑制鼻腔炎症，达到彻底治疗SOM的目的。
现代研究[9]认为，SOM的发生与咽鼓管功能障碍、轻度感染和特殊的免疫条件有关。有研究[10]发现，SOM的产生与咽鼓管表面活性物质的减少以及开张压力的增高有显著相关性。也有研究[11]发现，免疫反应参与了SOM的发生过程，而地塞米松可显著减轻细菌被毒素对中耳黏膜引起的炎性反应。吉诺通胶囊是由标准桃金娘油制成的中药制剂，内含α-蒎烯、桉油精、柠檬烯等，可促进呼吸道上皮中浆液腺的分泌，降低黏液的粘滞度，加速纤毛运动，促进黏液排出，进而促进咽鼓管的开放，减轻中耳腔负压，达到治疗SOM的目的[12]。中医认为，标准桃金娘油具有显著解暑、止痒、祛风止痛等作用，对风邪所致SOM具有良好疗效[13]。
本研究结果发现，联合组的总有效率显著高于2个单药组，且联合组鼓室压和语频气导听阈值改善情况显著高于其余2组，说明与单独的西药或中药相比，经吉诺通胶囊联合糖皮质激素治疗SOM的疗效更高，更能显著改善患者的咽鼓管功能障碍，提高听力。但是3组均未发生严重不良反应，说明联合用药不会增加患者的不适。
综上所述，吉诺通胶囊联合糖皮质激素可显著提高SOM患者的临床疗效，改善患者的咽鼓管功能障碍，提高听力，且不增加患者不良反应，值得临床推广。
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论文作者:吴建东
论文发表刊物:《医药前沿》2017年12月第35期
论文发表时间:2018/1/10
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