施凤琴 丁雪娟
（崇明县血站 上海 崇明 202150）
【关键词】 设备；计量；血站
【中图分类号】R197.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）09-0397-02
科技要发展，计量需先行。计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量学是关于测量的科学，是研究测量、保证测量统一和准确的科学。医学计量的主要任务是通过先进的计量测试技术手段，对在医学诊断、治疗、卫生防疫、生化分析、制剂和科研中使用的医疗卫生装备进行校准，使其在研制、生产和使用的全过程中各项性能参数准确和统一。血站作为医疗卫生体系中不可或缺的环节之一，长期以来肩负着临床用血的采集、加工、检验以及供应等任务，而在其整个过程中所使用设备的计量也是保证血站质量体系中的关键环节。《血站质量管理规范》6.2条款也对血站设备计量要求进行了规定：计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。下面将我们对血站设备计量粗浅的认识介绍如下。
1.计量概述
1.1 计量的概念 计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量学是关于测量的科学，是研究测量、保证测量统一和准确的科学。计量是实现单位统一和量值准确可靠的测量。它属于测量，源于测量，又严于测量，是测量的一种特殊形式。
2.计量的基本特点
（a）统一性（单位和量值）；（b）准确性（测量结果）；（c）溯源性(可溯源)；（d）广泛性（各个部门及领域）；（e）法制性（刚性）；（f）保障性（技术）。
3.计量的分类：强制检定和非强制检定
各部门、各单位的最高测量标准必须强制检定，而属于非最高测量标准的工作标准、测量器具或测量配套设备不属于强制检定的范围。
3.1 强制检定
3.1.1强制检定的概念：强制检定是指列入强制检定范围的测量标准和测量器具必须定期定点地送往法定计量检定机构或经授权的计量技术机构检定。属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定或检定不合格继续使用的，责令停止使用，可以并处罚款。
3.1.2强制检定的范围
3.1.2.1《计量法》规定对以下方面的测量标准或测量器具实行强制检定：
（1）社会公用测量标准。
（2）部门和企业、事业单位使用的最高测量标准。
（3）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入“计量器具强制检定目录”的工作测量器具。
3.1.3强制检定原则：经济合理、就地就近、不受行政区划约束。
3.1.4血站常见强检工作计量器具
名称 检定周期
砝码 每年一次
天平 每年一次
称（采血控制器、电子称） 每年一次
液体比重计 每年一次
温度计 每年一次
体温计 每年一次
压力表 每6个月一次
血压表 每年一次
测速仪（风速仪、转速仪） 每年一次
声级计 每年一次
酸度计 每年一次
分光光度计 每年一次
比色计（酶标仪） 每年一次
电导仪 每年一次
血球计数器 每年一次
照射量计（血液辐照仪） 每年一次
火焰光度计 每年一次
电梯 每年一次
压力容器（安全阀）＊ 每年一次
摘自1987年5月28日国家计量局发布的《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》
3.2 非强制检定
3.2.1非强制检定：非强制检定是法制检定的一种形式，其技术行为仍具有法制性，也要受法律约束，同样要执行计量检定系统表和计量检定规程。
3.2.2非强制检定的组织实施：除了强制检定的计量器具以外，其他依法管理的计量标准和工作计量器具，按照《计量法》的规定，血站应当自行定期检定或者送到授权的其他计量技术机构检定，决不可认为因为是非强制检定而放任不检。血站依法对非强制检定的计量器具加强检定管理是法律赋予的责任，是贯彻执行计量法的一个重要内容。
3.3 强制检定与非强制检定的区别
4.计量中应注意的问题
（1）血站应配备与其相适应的计量检测设施和计量人员；
（2）制定具体的设备计量管理办法和管理制度；
（3）规定血站管理的计量器具明细目录及相应的检定周期；
（4）安排好检定渠道和周期检定计划，保证非强制检定的计量器具的量值准确可靠；
（5）血站的主管部门应帮助和督促下属部门加强技术基础建设和计量管理工作；
（6）计量管理部门要依法进行监督检查，对违法行为同样要追究法律责任。
5.计量术语
5.1计量术语---校准（calibration）
5.1.1校准是确定计量器具示值误差（必要时也包括确定其他计量性能）的全部工作。
5.1.2校准的对象是测量仪器、实物量具、标准物质或测量系统，也包括血站各部门的测量标准装置。
5.1.3校准的目的是确定被测量的值。
5.1.4校准的结果可给出以下三种之一形式：
1)校准值（calibration value）
2)修正值（correction）或修正因子（correction factor）
3)校准曲线
?举例：用某温度计重复测量水温8次
?测量次数 1 2 3 4 5 6 7 8
?测量水温
?（?C） 19.9 19.8 20.5 20.1 19.6 19.8 20.3 20.2
?经计算 算术平均值：X=20.0℃ 用测量标准对温度计在20?C示值处进行校准，校准值为20.4℃
?实验标准误差：S（X）=0.11℃
?系统误差估计值：ε=20.0℃-20.4℃=-0.4℃ 系统误差估计值大于3倍实验标准误差，所以应予修正。
?修正值：C=20.4℃-20.0℃=0.4℃
?修正的测量结果：XC=X+C=20.0℃+0.4℃=20.4℃
5.1.5校准的基本要求：
（1）环境条件：温、湿度
（2）仪器（计量标准器）：作为校准的标准仪器其误差限应是被校准误差限的1/3～1/10
（3）人员：持证上岗，这样校准证书和校准报告才有效。
5.2 计量术语----检定（verification）
5.2.1检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和出具检定证书，检定机构应由法定计量技术机构承担。
5.2.2 ISO/IEC导则25中的定义：通过检查和提供客观证据表明已满足规定要求的确认。对测量设备管理而言，检定是检查测量器具的示值与相应的被测量的已知值之间的偏移是否小于标准、规程或技术规范规定的最大允许误差。
5.2.3检定的结果：合格、不合格、修理、降级使用或声明报废。
5.3 校准和检定区别
5.3.1检定不仅要用测量标准对被检量进行测量，同时还要将示值与标准值之差与规定的要求相比较，最后给出合格与不合格、降级等结论。
5.3.2校准不能视为检定，如果说检定是年/次，但期间设备还需要校准。校准间隔期应根据仪器设备的准确度进行确定（如采血称、血压计）。
5.3.3校准对条件的要求亦不如检定那么严格，校准工作可在生产现场进行，而检定则须在检定室内进行。
5.3.4检定比校准具有更强的法制性。
6.血站设备计量的操作步骤
6.1 编制《关键设备计量清单》，对血站关键设备统一造册，设计设备唯一性标识并粘贴在设备外表，便于识辨。
6.2 计量设备分三类：检定设备、校准设备、检测设备。建立设备校准、检定、检测计划时间进度表，按国家有关计量规定和体系要求，在年度检定和校准有效期前负责年度计量检定、设备维护工作，计量检定部门和血站的技术能力都无法完成校准的大型特殊设备按售后合同，联络生产商进行年度性能参数指标的检测，确保设备的使用率和完好率。
6.3 计量设备按国家规定期限进行计量，设备计量管理人员在计量效期失效前一个月，提前联系国家技监部门或相关检测部门来站计量，计量合格应在该设备外表粘贴国家技监部门相关检测部门的计量合格标签，计量合格标签应包括计量编号、有效期。
6.4 对计量不合格设备，粘贴“待检”标记，报设备管理科室维修；经维修后无法达到技术指标或超过规定使用期限的应粘贴“不合格”标记，待检和不合格设备应立即撤离工作现场，隔离放置，防止误用。并评估和文件化早先的检查和测试结果的有效性。
7．结束
除了定期对设备进行计量，血站所有的设备当对血液的质量有影响时，必须进行有效的检定和校准并被完全证实，并详细说明再检定和校准的间隔期，当需要时提供约定的外部检定和校准实验室能力的文件证据，所有设备检定和校准证书需归档。血站的关键设备只有符合计量要求，才能表明设备符合预期使用的要求。
【参考文献】
[1]中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S]. 2006.
[2]栾燕,沈光,刘显智,王芳.血站仪器设备管理浅析[J]. 2009,22(1).
[3]刘志远.浅谈采供血机构计量器具的管理[J].2012,25(9).
[4]中华人民共和国计量局.中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法 [S].1987.
论文作者:施凤琴,丁雪娟
论文发表刊物:《医药前沿》2016年3月第9期
论文发表时间:2016/5/18
标签：测量论文; 设备论文; 血站论文; 标准论文; 计量器具论文; 误差论文; 工作论文; 《医药前沿》2016年3月第9期论文;