陈晋莉1 刘宁2 叶小祥1 陈小明1
（1兰州大学第一临床医学院 甘肃兰州 730000）
（2兰州大学第一医院 甘肃兰州 730000）
【摘要】目的：观察百乐眠联合重复经颅磁刺激在临床上对失眠症的治疗效果以及不良反应的发生率。方法：收集来我院神经内科门诊就诊或者住院的患有失眠的患者60例，随机分为观察组和对照组，每组各30例。观察组给予百乐眠胶囊口服4周，联合经颅磁治疗1疗程，对照组只进行经颅磁治疗1疗程。结果观察组和对照组间在治疗前PSQI及各成分得分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的PSQI得分及各成分得分较治疗前，均有下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组较对照组得分下降更多，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组和对照组不良反应的发生率经比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：百乐眠联合重复经颅磁刺激治疗失眠较单用经颅磁治疗效果更好，不良反应无明显增加。
【关键词】百乐眠；重复经颅磁；失眠症；疗效
【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）08-0104-03
长期以来失眠[1]都是危害人体健康的一大顽疾，而且随着生活节奏的加快，失眠的发病率也在不断增加，长此以往，给患者身心健康及生活质量带来了严重危害[2]。慢性失眠不仅会增加患者心理负担，造成情绪障碍[3]，影响生活质量，还会因为睡眠时间和周期的等异常，影响人体免疫系统、内分泌系统等，引起或加重原有内科疾病，比如脑卒中、高血压、糖尿病
等[4-5]。尽管失眠的危害如此之多，但是临床上，我们经常会看到大量患者由于担心安眠药物的不良反应或者药物依赖[6-7]，而放弃使用药物治疗，长期忍受失眠的困扰。本研究使用百乐眠胶囊联合重复经颅磁刺激治疗失眠，旨在通过观察其治疗效果，了解其安全性，为失眠症的治疗提供依据。
1.资料与方法
1.1 对象及一般资料
1.1.1研究对象 筛选标准：一、入组标准：（1）年龄18～80岁；（2）符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准第三版修订版》（CCMD-3）中关于失眠症的诊断标准[8]；（3）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表[9]评分≥8分；（4）患者及家属知情同意并签署知情同意书。二、排除标准：（1）颅骨畸形，体内或体表有金属植入物不能摘除；（2）既往有癫痫、脑外伤、脑卒中、颅内感染等颅脑器质性疾病史；（3）患有严重的精神性疾病、自杀倾向、药物及酒精依赖者；（4）患有严重原发性疾病；（5）患有甲状腺功能亢进；（6）妊娠或者哺乳期妇女；（7）不能按要求复诊者。
1.1.2一般资料 按上述标准收集2014年12月到2015年3月期间来兰州大学第一临床医院神经内科门诊就诊或住院的失眠患者60例,每位患者均常规行血常规、尿常规、血生化、心电图、测血压检查，未发现明显异常。记录其基本信息，其中男性24人，女性36人，平均年龄（57.98±11.12）岁，平均病程（11.9±2.60）月，60例均为汉族，已婚53例，未婚7例。应用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。两组患者性别、年龄、病程、婚姻状况等一般资料比较，差异无统计学意义（P=1.0、0.852、0.588、0.228），基线一致具有可比性。
1.2 治疗方法
采用武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司CCY－Ⅱ型经颅磁刺激器，线圈为双线圈B9076，双线圈表面可产生1.5T磁场。测量运动诱发电位阈值（MEP），将线圈放置于患者的右额叶背外侧区，与治疗部位颅骨保持相切，刺激强度80%运动阈值，刺激频率1Hz，总时间15min。观察组治疗方案：口服百乐眠胶囊（国药准字Z20020131，扬子江药业集团有限公司出产）1.08g 2/日，服用4周，同时联合进行重复经颅磁治疗1个疗程，每周5次，2周完成，共10次。对照组仅按上述方案行经颅磁治疗1个疗程。
1.3 评价方法
用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评价患者的睡眠情况，由两名有经验的医师同时对患者进行睡眠评估，同时记录治疗过程中出现的不良反应，包括头痛、头晕、耳鸣不适、消化道不适症状等。PSQI可用于评价患者近1个月的睡眠情况，由七个成分组成，睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍，七个成分的得分相加为总得分。总分≥8分表明患者睡眠情况差，得分越高表明患者失眠越严重[9]。
1.4 统计学处理方法
所有数据录入计算机，应用SPSS 21软件进行分析，计数资料采用绝对值或者率（%）表示，采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差(x-±s)表示，组间比较用独立样本t检验，治疗前后的各组自身比较用配对资料的t检验。所有检验均以P＜0.05为差别有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗后，PSQI得分较治疗前均减少，差异有统计学意义（P=0.00＜0.05）；治疗前观察组和对照组比较，差异无统计学意义（P=0.81＞0.05）；治疗后再做比较，观察组得分较对照组低，且差异有统计学意义（P=0.00＜0.05），如表。
2.3 两组患者发生不良反应的例数分别为，观察组2例，对照组3例。观察组2例分别为轻微头晕和头痛不适，对照组3例均为轻微头晕，并随着治疗逐渐缓解并消失，经检验，差异无统计学意义（χ2=0.218，P=0.64）。
3.讨论
失眠是一种临床上非常常见的症状，患者通常表现为无法入睡、失眠不深、早醒、易醒、日间乏力倦怠等不适症状，长期失眠如果得不到有效干预的话，很容易引起焦虑、抑郁等情绪障碍，会严重影响身心健康和患者生活质量，给患者带来巨大的痛苦[10]。目前国际上治疗失眠主要以药物为主，包括苯二氮卓类、非苯二氮卓类、镇静类抗抑郁药、褪黑素受体激动剂、抗组胺类药物等，其中很多在我国并没有销售。而可以使用到的药物又由于大部分人群对失眠的认识不足、对安眠药物的使用缺乏认识，造成挑选安眠药不正确、服用剂量不合理、频繁更换药物种类等不规范用药等，有的患者甚至长期滥用安眠药，造成耐药、药物依赖、反跳、记忆损害等不良反应。另有不少患者由于害怕安眠药物的不良反应而谈之色变，拒绝安眠药物，而长期忍受失眠的痛苦。因此，针对失眠合理地选择治疗方案变得非常关键。
百乐眠是一种中成药，味苦，为胶囊剂型，内容物为棕褐色至黑色粉末。主要成分为百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、冬麦、五味子、灯芯草、丹参，辅料淀粉[11]。中医学认为百乐眠胶囊具有滋阴清热、养心安神的作用，用于肝郁阴虚型失眠症，症状如入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安
等[11-12]。重复经颅磁刺激是一种物理治疗，通过磁场改变大脑皮质兴奋性、影响神经内分泌功能、改善脑血流来达到调节神经功能、改善睡眠的作用,多年来，在不断的临床实验中二者的有效性和安全性都被证实[13-14]。到目前为止，百乐眠未报到有明确的不良反应，经颅磁的不良反应主要来源于仪器在治疗过程中产生的噪音和治疗强度不适宜产生的耳鸣、头痛、头皮痛、头晕等[13]，可以通过佩戴耳塞和调整治疗强度实时减轻或消除，极少出现持续性的身体不适[15]。因此，相比于传统安眠药物，百乐眠和经颅磁的治疗都更加安全，因而更易被患者接受。
本实验证明，单独使用低频重复经颅磁刺激对失眠症的治疗疗效显著，而联合百乐眠胶囊治疗，效果更佳。由于百乐眠胶囊、经颅磁治疗失眠都具有疗效肯定、不良反应少的特点，因此建议在临床上推广使用。
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论文作者:陈晋莉1,刘宁2,叶小祥1,陈小明1
论文发表刊物:《心理医生》2015年8期供稿
论文发表时间:2016/4/25
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