摘要 目的:观察复方丹参口服液治疗黄褐斑的临床疗效。方法:将107例患者分为试食组53例和对照组54例,试食组服用复方丹参口服液,对照组采用空白对照。结果:试食组有效30例、无效23例,总有效率56.6%;对照组有效1例、无效53例,总有效率1.85%。结论:复方丹参口服液具有祛黄褐斑功能。
关键词 复方丹参口服液;黄褐斑;临床
Clinical Observation of Compound Danshen Oral Liquid in Treating Chloasma
Abstract Objective:To observe the clinical efficacy of Fufang Danshen Oral Liquid in the treatment of chloasma.Methods:107 patients were divided into the test group(53 cases)and the control group(54 cases).The test group took compound Danshen oral solution and the control group used blank control.RESULTS:The test group was effective in 30 cases and ineffective in 23 cases,with a total effective rate of 56.6%.The control group was effective in 1 case and ineffective in 53 cases,with a total effective rate of 1.85%.Conclusion:Compound Danshen oral liquid has the function of purifying chloasma.
Key words:compound Danshen oral liquid;chloasma;clinical
黄褐斑(chloasma,melasma)是一种面部色素沉着性皮肤病,属于中医“黧黑斑”“面尘”范畴,民间又称“蝴蝶斑”,严重影响患者美观。中医学认为“久病成瘀”,其病机无论肝郁、脾湿、肾亏,最终均可导致气血运行不畅,血瘀于颜面,而成斑片。所以,众医家大多重视活血化瘀药的使用,通过活血化瘀作用可促进面部血液循环,改善面部皮肤代谢,使面部色素逐渐消散[1-2]。复方丹参口服液是以丹参、葛根、黄精、泽兰等中药为原料制备而成,口服,每日2次,每次30 mL,连续食用30天,观察其其对黄褐斑人群袪斑的效果。
1 临床资料
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)的规定,对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计,同时计算有效率。根据《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准:Ⅰ度(15、20、5),Ⅱ度(30、40、10),Ⅲ度(40、60、15)。色卡Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度分别计1分、2分和3分。
功效标准判断:(1)有效:黄褐斑颜色下降Ⅰ度,面积减少大于10%,且不产生新黄褐斑。(2)无效:黄褐斑颜色及面积无明显变化。
1.1纳入标准
(1)面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片,通常对称性分布,无炎性表现及鳞屑;(2)无明显自觉症状;(3)主要发生在青春期后,女性多发;(4)病情有一定的季节性,夏重冬轻;(5)无明显内分泌疾病,排除其他疾病引起的色素沉着。
1.2 排除标准
(1)年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质;(2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病,精神病患者;(3)嗜酒者或吸烟者;(4)短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;(5)未按规定服用受试样品,无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
1.3 一般资料
107例黄褐斑患者,来自天津市第三中心医院门诊病人,年龄在18-65岁之间。分为试食组和对照组,试食组53例,男8例、女45例;对照组54例,男7例、女47例。两组患者在年龄、性别、黄褐斑颜色积分、黄褐斑面积及户外活动时间无统计学差异(P>0.05),资料均衡性较好,具有可比性。
2 研究方法
2.1 治疗方法
根据随机盲法的要求进行分组,按受试者的黄褐斑颜色、面积情况随机分为试食组和对照组。试食组服用复方丹参口服液,口服,每日2次,每次30 mL(每mL相当于生药:丹参0.05g、葛根0.03g、黄精0.03g、泽兰0.03g)。对照组采用空白对照。试验期为30天。受试者在试验期间停止服用其他口服及外用有关养颜祛斑的用品。试验期间不改变原来的饮食习惯,正常饮食。
2.2 数据处理
实验数据为计量资料,采用t检验进行分析。凡自身对照资料可以采用t检验,两组均数采用成组t检验,后者需进行方差齐性检验,对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态方差齐后,用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用t’检验或秩和检验;但变异系数太大(如CV>50%)的资料应用秩和检验。
有效率采用χ2检验进行检验。四格表总例数小于40,或总例数等于或大于40但出现理论数等于或小于1时,应改用确切概率法。
2.3 结果判定
试食组黄褐斑面积平均减少且大于等于10%,颜色积分明显下降,自身前后比较及与对照组比较,差别均有显著性,且不产生新的黄褐斑,可判定此受试样品具有祛黄褐斑功能的作用。
3 结果
3.1 试食前后黄褐斑颜色积分比较
表1 试食前后两组受试者黄褐斑颜色积分的比较(x±SD)
由表2可见,试食组试食前后自身配对比较,黄褐斑面积差异有统计学意义(P<0.01),试食后低于试食前,面积减少百分率达19.68%;对照组试食前后自身配对比较,黄褐斑面积差异无统计学意义(P>0.05);试食前试食组与对照组相比较,黄褐斑面积差异无统计学意义(P>0.05);试食后试食组黄褐斑面积明显低于对照组(P<0.01)。
3.3 试食前后有效率比较
表3 试食前后两组受试者的有效率比较(%)
组间比较##P<0.01
由表3可见,试食后试食组有效率明显高于对照组(P<0.01),高达56.6%;且未产生新的黄褐斑。对照组有效率为1.85%。
3.4 不良反应
表4 试食后两组受试者在试食期间过敏及其他不良反应情况
4 讨论
本品以丹参、葛根、黄精、泽兰等中药为原料制备而成,丹参性苦,微寒,归心、肝经,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功能。葛根具有改善微循环,抗氧化,保肝护肝,嫩滑肌肤的作用,且无毒副作用。葛根主归脾胃经,对脾胃功能障碍引起的机内内外诸症发生作用,通过促进气血流通且散诸邪(寒毒、热毒、痰浊、淤血、湿浊等),进一步达到美容养颜祛斑的效果[3]。黄精,具有补气养阴,健脾,润肺,益肾的功能。泽兰、辛,微温。归肝、脾经。具有活血调经,祛瘀消痈,利水消肿功能。用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,疮痈肿毒,水肿腹水。丹参、葛根、泽兰取其活血化瘀调经、利水消肿之功,黄精取其补气养阴之效,淤去则新生,毒热解除,随之补气养阴,增强机体抵抗力,从而达到祛斑的效果。
参考文献:
[1]汤楠,吴艳华,李其林.黄褐斑病因及发病机制研究现状[J]皮肤性病诊疗学杂志,2013,20(4):302-304.
[2]毕亚男,潘祥龙.黄褐斑病因病机及其中医治疗述评[J]上海中医药杂志,2010,44(3):82-84.
[3]文颖娟,邓中甲.葛根功效的理论探讨[J]北京中医药,2008,27(2):136-138.
论文作者:王华兴
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第28期
论文发表时间:2018/11/29
标签:黄褐斑论文; 丹参论文; 葛根论文; 对照组论文; 面积论文; 复方论文; 口服液论文; 《中国误诊学杂志》2018年第28期论文;