【Summary】 Purpose:Analysis of the factors causing the unqualified Chinese Herbal Medicine slices in our Hospital. Methods:This paper selected the records of the acceptance of Chinese herbal medicine slices in 2018, and analyzed the unqualified factors. Result: The number of non-conforming products purchased by our hospital in 2018 is as follows 5200 bag, with specification issues as a percentage 3.85%. Of the packing problem 28.85%. Percentage of quality problems65.38%. And the proportion of the problem of the quality of the tablet itself 54.41%. The proportion of the processing is improper.45.59%. Conclusion:By analyzing the non-conforming factors of the Chinese medicine decoction pieces in our hospital, we should strengthen the management, strictly control the quality of the control and purchase, and ensure the safety of the medication.
关键词：中药饮片、小包装中药饮片、不合格因素、改进方式
Keywords ：Chinese medicinal decoction pieces; small-packaged Chinese medicinal decoction pieces; non-conforming factors; improvement methods
中药饮片是将精选后的中药材,按照中医学理论、中药炮制方法，经过加工炮制后具有一定规格的药材。中药饮片可以作为中成药的生产原料，也可以依据中药处方直接入药，是治疗中医疾病的主要药品，因此，中药饮片的质量直接关系到患者用药的安全性和有效性。[1]
我院所用的小包装中药饮片，是指药品供应机构将加工炮制合格的中药饮片，根据我院中医科的临床常用剂量用一定包装材料分装成不同规格的包装，由我院药师直接进行药品调剂，而无需称量的中药饮片。[2]
我院中药饮片为小包装中药饮片，其概念已在前面内容中论述。而我院小包装饮片药品每种药品的剂量都是由我院中医科医生会同药剂科中药师通过协商制定的，其优点[3]是在保持中药特色的同时，提高了中药饮片称量的准确性；增强了药师在调配过程中的工作效率降低调配误差，改善中药饮片药房的工作环境；提高中药饮片本身的质量，是患者安全用药，同时减少浪费；也使患者能够清晰准确的明确自己的用药，增加用药透明度。
1资料与分析
通过我院上半年的中药小包装饮片验收记录，分析我院中药饮片验收不合格的主要因素有哪些，并设定改进方式。
1.1资料一
1.2分析一
通过表1内容可以分析出，我院上半年采购中药饮片总数为1026295袋，其中不合格饮片数量为5200袋，中药饮片不合格率最高为1.78%，最低值0.00%，平均值为0.51%，不合格饮片所占比率不超过总量的百分之一。而相对出现问题较多集中在4月份，具体出现的问题类型，我们可以通过表2进行分析。
1.3资料二
1.4分析二
通过表2内容可以分析出，我院中药饮片验收不合格主要集中在质量问题、规格问题以及包装问题，其中质量问题占主要问题。
包装问题主要是由于我院小包装饮片的特殊煎煮方式，是基于《中药饮片调剂规范》内容规定下，我院中医科医师通过与药剂科的协商制定的我院中药饮片特殊调配方式目录，而药品供应商在分包小包装时，是基于《中药饮片调剂规范》以及其他医院常用包装方式进行包装，因此在包装过程中可能产生与我院要求内容不符，从而导致验收不合格情况的出现。
规格问题主要是由于我院制定的饮片剂量可能与该药品供应商为其他企业提供的常用剂量不一致，导致调配过程中的惯性操作，使其规格出现问题，导致验收不合格。
质量问题包含炮制问题及饮片本身问题。饮片本身的问题有形状相差过大、饮片泛油、生虫、发霉等；炮制问题有火候不当，过大或者过小。而导致这些原因的出现可能由于中药材产地方多，同一药材由于产地的不同，导致形状大小出现差异，而由表1中可见，出现泛油、生虫等质量问题主要集中在4月，可能是由于天气回暖，包装袋密闭，库房未及时调整存放温度，导致饮片出现变质。
1.5资料三
1.6分析三
通过图1，可以分析出不合格饮片中，质量问题所占比例为65.38%，包装问题所占比例为28.85%，规格问题所占比例为3.85%。其中质量问题占主要部分。质量问题中，饮片自身的质量问题占不合格率的主导部分。
2讨论与结果
医院库房对于中药饮片的验收入库，是日常工作中对中药材从种植、采收、加工炮制成饮片到临床应用检验质量的一道重要关口[4]，这直接关系到患者临床用药的安全性，以及患者对我们的信任。我院对于中药饮片的验收是根据《医院中药饮片管理规范》中第四章验收规范中第十八条标明的：“医院对所购入得中药饮片，应当按照国家标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。” [5][6]依据这一条例办法规定，在中药饮片的验收过程中，作为库房，必须严格遵循验收制度，本着宁缺毋滥的原则，坚守中药饮片的质量，为患者的用药安全把关负责。
同时结合表一进行整体分析，可以看出2018年下半年同比上半年我院中药饮片的验收质量是有所提高的，随着采购总量的增大，出现不合格饮片的数量同比上半年有所减少和降低，12月更是达到了100%合格。出现问题较多的药品自身质量问题是需要验收过程中密切关注的，在2018年上半年质量问题出现较多的情况下，我院及时记录并且反馈给药品供应企业，通过与药品供应企业的沟通，严苛把控药品质量，因此从2018年下半年数据中可以看出，药品质量不合格率是有明显下降的。
通过对我院中药饮片2018年全年验收记录的整体分析，所发现的出现验收不合格的问题，改进的方式主要有规范采购流程，特殊药品的包装需求等及时与药品供应商进行沟通；严格执行验收入库制度，发现不合格药品坚决拒收，并做好验收记录登记；提醒库房人员加强养护，避免合格药品在存放过程中出现变质问题。
参考文献
[1] 周应川.我院近5年中药饮片入库验收质量分析[J]. 内蒙古中医药，2016(9)：96
[2] 梁盛.中药饮片定量小包装之浅析[J]. 中国中医药现代远程教育，2008,7(1)：159
[3] 沈中琴.中药饮片小包装的利弊[J]. 山西医药杂志，2008,31(6)：192-193
[4] 李嘉华 冯小映 林静吟.浅谈中药饮片入库验收及贮藏[J]. 中国现代药物应用，2009,3(19)：182-183
[5] 纪亚明 .我院近5年中药饮片入库验收质量分析[J]. 中国药业，2012,21(20)：77-78
[6] 张玉芹 郭浩生.2011年我院中药饮片库房入库验收质量分析[J]. 实用药物与临床2012-08-15
论文作者:杨克煦
论文发表刊物:《医师在线》2019年第19期
论文发表时间:2019/12/6
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