摘要：随着我国在新时代经济的快速发展，在医学上所用到的医疗器械和车间的设计也有了更严格的控制措施，但就目前而言，我国的这种措施与医学设备需求上出现了许多冲突，所以，为了解决这些问题，我们以此为基础，介绍了制药设备改革和设计的实践调研，希望通过本篇文章，能够为医学设备改革提出有意义的参考建议。
关键词：制药设备；车间工艺；改革实践
就目前而言，我国的制药业不断发展，所以制药师而言，他们需要更先进的制药设备和管理体系来帮助他们完成工作，而就目前而言，我国现有的制药设备所制作出的药物完全不能满足人们的需求，这在一定程度上阻止了我国制药业的发展。所以，为了顺应社会发展的趋势，我们需要对制药设备进行改革，对专业制药人员进行素质培养，为我国制药业的发展提供坚实基础。
1制药设备与车间工艺设计改革的意义
1.1影响药品质量的因素
原料和最终药物之间存在许多中间体，这种中间体会导致药物的质量随化合物的改变而变化。所以，在进行制药设备改革时，需要结合药物中间体的改变特征进行改革，比你在改革过程中，消除各种药物对人体不利因素的影响。
1.2我国GMP的推行
GMP系统需要在国际药品生产质量控制中得到严格执行。在生产过程中，制药局需要严格控制药品质量和药品生产过程。且在生产药物的过程中，需要仔细考虑材料，人员，环境，设备和其他因素对药物生产带来的影响。良好生产规范（GMP）是药品生产和质量控制的基本原则。需要注意的是，在制药过程中，我们需要不断提高制药行业的设计水平，将不合格的制药设备和车间淘汰，为人们提供更加优质的制药水平。
1.3制药设备质量
制药过程决定了药物的好坏。所以，我们需要严格控制各个制药局制药的过程。而好的制药过程和质量又取决于好的制药设备。只有好的制药设备，才能为制药人员提供制药动力，由此可见，好的制造设备是药物制药的先决条件。随着我国信息技术的发展，制药装置的自动化水平也不断提高，相同的，人们对药物的质量也更加注重。药品的质量直接影响着病人的恢复状况和身体健康，好的药品会让人们更快地恢复健康，而不好的药品则会在一定程度上影响人们的生命安全，所以，各个制药局需要更加关注制药设备的质量，为人们的健康安全提供必要保障。
2制药设备管理与车间工艺中存在的问题
2.1设备管理模式滞后
对于制药设备的管理而言，它包括对制药设备专业技术水平的要求，除此之外，对于设备的放置和故障，也有着较高的标准。但就目前而言，我国对于只要设备的管理相对还比较滞后。在制药过程中，往往会出现设备突然故障的问题，而这种问题也严重影响了制药人员的专业发挥，进一步影响了药品的质量。同时，制药公司的制药设备管理系统太慢，无法及时对设备故障进行修复，且制药公司没有相对应的故障修理部门专门负责设备的修理，所以要么导致药品质量不过关，要么导致制药速度缓慢的问题。由此可见，就目前而言，我国对制药设备的管理还不到位，写在一定程度上抑制了我国制药质量的发展进程。
2.2设备验证不完善
设备验证是保证设备质量的一个重要环节，但是，就目前而言，我国的制药验证设备和流程都不是特别的完善，所以导致无法验证出制药设备出现的问题，即使有专业的解决制药设备问题的人员，也无法发现制药设备中存在的潜在问题，无法保证制药设备的高效利用性。其次，我国的制药设备验证工作尚未得到控制，但是对于测试制药设备而言，需要验证设备的精确数据进行详细审核。目前，我国大多数测试工程师都没有认真对待自己的工作设备测试，也没有认真考虑设备测试需求，所以，这也在一定程度上抑制了制药业的进程。
2.3设备管理团队建设存在问题
就目前而言，我国制药设备管理团队的建设还存在许多问题，这在一定程度上影响了我国制药业的发展。就当前状况而言，我国制药设备管理团队相对比较闲散人团队内部对自己的责任分工不明确，不负责，导致整合管理团队的管理水平低下。同时，各个制药机构没有设定合理的制度限制管理团队的行为，这导致制药团队的专业结构较低。总而言之，就目前而言，我国的制药设备管理团队还存在许多的问题。
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2.4消毒灭菌方式不合理
病毒和细菌是危害药品质量和安全的主要因素。因此，消毒是化学制药过程的重要部分。目前，我国大多数制药公司都是采用喷洒杀菌剂的方法来对设备进行消毒。然而，在进行喷洒消毒后，还是会残余一些粉末状的细菌物质，所以，利用这种方法很难从根本上解决消毒的目的。
3制药设备与车间工艺设计改革
3.1构建制药设备规范管理目标
制药设备管理的目的是可以建立完善的设备管理系统，以便于提升操作系统的工作效率，有序调节操作的顺序。其次，建立制药设备规范管理可以有机地结合工人制度标准，让相关人员可以积极采取灵活的管理措施，制定严格的现场管理，达到提升效率的最终目的。
3.2规范制药设备管理
通过将实际情况与当前阶段的完成程度相结合，系统地管理和构建制药设备。以有机的方式理解和运营制药设备设施得管理和员工的整体素质状况，并从科学的角度制定建筑标准管理的计划。进一步实现扩大工作经验规模的可能性。
3.3人才管理
在精准定位的原则下，完善员工管理规章制度，建立监控系统对于人才管理来说是非常重要的。除此之外，根据一定的标准建立奖惩制度，将原本扁平的组织系统改变为具有层次性的组织系统管理机构，建立管理信息系统，对人才管理进行内部控制。
4深入分析固体制剂工作场所技术方法的发展
4.1造粒工艺
如果需要制药粉末状药品，则需首先将药品支撑颗粒状，然后进行研磨，所以，这就需要相关人员科学选择固体制剂颗粒药品，在完整考虑耗时设备和工艺要求的同时，制作人们所需要的粉末状药品。除此之外，我们还可以根据要求将各种颗粒备用药混合使用，并采取组合烘箱干燥方法和干燥颗粒法对药品的形状进行改变。一般情况下，中医会采用第一种方法，西方医者会选择第二种方法。不论哪种方法，都可以将药品的形状在一定程度上进行改变。需要注意的是，如果选择干烹饪的装置对药品进行粉碎，就有必要保证装置的通风性和洁净性。因为利用这种方法对药物进行粉碎时，装置会吸入大量的空气，在吸收空气时，装置会根据空气过滤器单元进行控制洁净室空气的总量。如果空气过滤器的管道设备长度过长的话，就很容易在机房内沉淀大量的空气污垢。为了解决这个问题，相关人员可以根据我国的现实情况，将机械室放置在其他结晶区域进行颗粒粉碎。除此之外，在风扇过滤空气后，需要采取一定的措施控制空气温度，并通过再次清洗过热空气和擦拭水分来保证装置空间内部处于干燥环境的目的。
4.2总混流程
药品混合机器有多种类型，需要注意的是，不论是哪种类型。都需要保证旋转轴垂直于设备，因为只有这样，才能保证在进行药品混合时，可以使每种药品混合均匀，除此之外，还需要控制旋转轴和物体的对称轴，以确保形成组装立体角。需要注意的是。如果需要为货架或仓库配置装载系统，则需要将设备设置为三次重复过程，以便让药物完全混合，压缩，进而更改整个装配过程。采用混合型机器，可以减少掩体的长期转移过程，同时减少了污垢的沉淀。除此之外，还消除了交叉污染问题，并进一步优化了整个药物混合过程。最后需要注意的是，在清洁槽时，只能通过手动清洁后才能满足混合工作的长期要求。
5结语
药品在人们的生活中有着至关重要的作用，所以，制药质量就显得尤为重要，而在制药过程中，制药设备对药品质量的影响非常大，所以，我们应该严格控制制药设备，对制药设备进行严格监察验证，为人们提供更加有质量的药品，为人们的身体健康提供保障。
参考文献
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论文作者:李能
论文发表刊物:《电力设备》2019年第5期
论文发表时间:2019/7/24
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