山东省潍坊医学院附属医院 261031
【摘要】目的：探讨比较利伐沙班和依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成的疗效与安全性。方法：以本院120例骨科大手术患者为观察对象，将其随机分成两组，A组（60例）使用利伐沙班抗凝，B组（60例）使用依诺肝素抗凝，比较两组的疗效和安全性。结果：两组均顺利完成手术，术后平均血小板计数均少于术前，术后组间比较差异无统计学意义，组间术后凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间比较差异无统计学意义，A组术后输血、伤口渗液、血肿、关节腔感染发生率同B组比较差异无统计学意义，随访半年A组深静脉血栓发生率3.33%，B组深静脉血栓发生率1.67%，组间比较差异无统计学意义。结论：利伐沙班和依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓的疗效和安全性相当。
【关键词】利伐沙班；依诺肝素；骨科大手术；深静脉血栓；疗效和安全性
深静脉血栓是骨科大手术常见的并发症，相关报道提示骨科大手术中不采取任何预防措施深静脉血栓发生率45%-85%[1]。深静脉血栓继续发展可能导致肺栓塞，严重威胁患者生命。如何预防骨科大手术后深静脉血栓形成受到骨科医生的广泛重视。抗凝法是治疗深静脉血栓的重要方法，利伐沙班和依诺肝素是使用较多的抗凝药，本文对两者在预防骨科大手术后深静脉血栓形成的疗效与安全性进行比较，现报道如下：
1 资料和方法
1.1 一般资料
以2014年2月～2015年2月本院120例骨科大手术患者为观察对象，数字随机化法分成2组，A组60例，男36例，女24例，年龄58～76岁，平均（66.8±8.6）岁，全髋关节置换术38例，全膝关节置换术22例，B组60例，男34例，女26例，年龄56-78岁，平均（67.2±8.8）岁，全髋关节置换术36例，全膝关节置换术24例，排除出血倾向、凝血功能异常、严重感染等，组间性别、年龄、骨科手术类型等资料比较差异不具统计学意义（p>0.05），两组患者均自愿接受手术抗凝预防，签署知情同意书。
1.2 方法
A组使用利伐沙班（拜瑞妥，生产企业：拜耳医药保健有限公司，批准文号：6401H5200）预防深静脉血栓，患者术后6h开始服用，10mg/次，1次/天，不间断用药28天。B组使用依诺肝素注射液（生产企业：南京健友生化制药股份有限公司，批准文号：国药准字14300302H）预防深静脉血栓，术前12h皮下注射0.4ml，术后皮下注射0.4m1次/天，不间断注射10天。
1.3 观察指标
监测两组手术前后血常规（血小板计数）、凝血功能（凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间），观察比较两组术后并发症。随访半年统计深静脉血栓发生率。深静脉血栓诊断标准[2]：静脉官腔不能压闭；血管腔内低回声或无回声；脉冲多普勒频谱不随呼吸改变；血栓段静脉仅探及少量血流信号或信号全无。
1.4 统计学分析
使用SPSS16.0软件分析数据，计量资料用（x±s）表示，计数资料用例数和百分比表示，t和χ2分析，P<0.05，差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 凝血指标
两组均顺利完成骨科手术，A、B组术后平均血小板计数均少于术前，术后平均血小板计数组间比较差异无统计学意义（P>0.05），组间术后凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
3 讨论
深静脉血栓形成指血液在深静脉腔内不正常凝结阻塞静脉腔导致血液回流障碍，严重时可导致肺栓塞，是骨科大手术后患者死亡的重要因素。国内文献[3,4]显示人工髋关节置换术后深静脉血栓发生率达40%，人工膝关节置换术后发生率可达53.8%。静脉血流滞缓、血管壁损伤、血液高凝状况是深静脉血栓发生的三大因素，骨科手术患者多需长时间仰卧，肢体运动受限，容易导致静脉血流滞缓，诱发血栓；骨科手术带有侵袭性，手术过程中难免有损伤血管壁发生，这些都增加骨科术后深静脉血栓的可能。可见骨科大手术确是深静脉血栓的危险因素，成为临床关注的热点。研究认为骨科大手术术后发生深静脉血栓是多病因、多系统异常疾病，早期合理使用抗凝药物是预防深静脉血栓形成的重要手段[5]。目前临床上常见的抗凝药物有肝素、低分子肝素、华法林等，上述药物的抗凝效果已经得到证实，广泛应用于临床实践。华法林因需频繁监测凝血功能来调整用药剂量，其使用逐渐受到限制。依诺肝素是低分子肝素，有普通肝素解聚制备的分子量较低的肝素，有选择性抗凝血因子活性，对凝血酶和其他凝血因子的影响较小，但该药物需要皮下注射，容易引起皮下血肿，相对于口服用药，患者的依从性较差[6]，使用也存在局限性。利伐沙班是新型口服抗凝药物，他不依赖抗凝血酶Ⅲ，直接同Xa因子活性位置结合，在静脉血栓预防中有巨大潜力。靖光武[7]等对利伐沙班和低分子肝素在预防髋关节置换术后抗凝的疗效和安全性进行研究，两种药物的抗凝效果和并发症均无显著差异，该报道认为两者抗凝效果和安全性相当。本文比较利伐沙班和依诺肝素在预防骨科大手术后深静脉血栓的形成，研究结果显示A组使用利伐沙班半年后深静脉血栓发生率3.33%，同B组比较无明显差异，说明两种抗凝药物对静脉血栓的预防效果相当。组间术后血小板计数、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间凝血功能指标得到改善，说明两者的抗凝血功能明显，组间比较差异无统计学意义，提示两组抗凝血效果相当。在用药安全性方面，本文中A、B组术后输血、伤口渗液、血肿、关节腔感染发生率比较无显著差异，两组均出现较多的输血病例，说明两种药物存在出血风险[8]，需要临床加强管理。依诺肝素需要皮下注射，操作不当可能造成皮下血肿，本研究中B组的血肿发生率控制较好，和严格的手术操作是分不开的，利伐沙班是口服药，血肿发生率低，患者的依从性较好，但其费用较高。并发症结果说明两种抗凝药物的安全性相当。
综上所述，利伐沙班和依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓的疗效和安全性相当，根据患者的个体需求选择用药。
参考文献
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[6] 周 健，刘忠达，林伟龙．髋关节置换术后利伐沙班预防下肢深静脉血栓的
疗效与安全性[J]. 中国临床药理学杂志，2015，31(12)：83-84.
[7] 杨 晨，缪晓刚，袁 宏. 利伐沙班与伊诺肝素比较预防骨科大手术后深静脉血栓的Meta分析[J]. 中国循证医学杂志，2011, 11(8): 940-945.
[8] 陈德强，贾世孔，王 泓. 利伐沙班预防骨科大手术术后深静脉血栓形成的
有效性及安全性评价[J]. 天津医药，2014，42(2)：176-178.
论文作者:代瑞珍,唐述森,刘金兰,崔冠兴
论文发表刊物:《医师在线》2015年12月
论文发表时间:2016/4/8
标签：术后论文; 肝素论文; 骨科论文; 静脉论文; 静脉血栓论文; 发生率论文; 疗效论文; 《医师在线》2015年12月论文;