浦筱雯 祝佳 肖春（通讯作者）
上海市长宁区妇幼保健院产科 200051
【摘 要】目的 探讨欣普贝生用于足月妊娠胎膜早破促宫颈成熟及引产的有效性和安全性。方法 随机选择我院2010年12月-2012年12月足月妊娠宫颈Bishop评分≤6分、无阴道分娩的禁忌症、无应用前列腺素引产禁忌症的单胎初产妇110例，分为破膜早破及未破膜欣普贝生组。观察比较两组产妇在给药前后宫颈Bishop评分及给药后临产时间、总产程、分娩方式、羊水污染、产后出血量及新生儿情况等。结果 使用欣普贝生的自然破膜组与未破膜组在提高宫颈评分、阴道分娩率、缩短临产时间及总产程等方面无显著差异（P>0.05）。在新生儿情况、羊水污染及产后出血量等方面两组亦差异不明显（P>0.05）。结论 欣普贝生可促进足月妊娠胎膜早破孕妇的宫颈成熟，提高引产成功率，具有安全性与有效性。
【关键词】欣普贝生；胎膜早破；宫颈成熟
The Analysis of Propess for Promoting Cervical Mature and Induction of Labor in Full-time Pregnancy.
【Abstract】Objective To investigate the efficiency and safety of Propess for Promoting Cervical Mature and Induction of Labor in Full-time Pregnancy.Methods One hundred and sixty-nine pregnant women in our hospital，whose Bishop score ≤6 points and without any contraindications about vaginal delivery，prostaglandin and oxytocin in induction of labor，were randomly selected and divided into the Oxytocin group without rupture of the membrane，the Propess group without rupture of the membrane and the Propess group with natural rupture of the membrane.The Bishop score before and after administration，and the time to labor starting，time of total stage of labor，modes of delivery，neonatal，amniotic fluid contamination and maternal postpartum hemorrhage amount were observed and compared among the three groups．Results Compared to the Oxytocin group，the Bishop score and vaginal delivery rate improved obviously，the time to labor starting and time of total stage of labor shortened significantly（P<0.01）.Moreover，there was not significantly difference between the oxytocin group and the Propess group in neonatal，amniotic fluid contamination and maternal postpartum hemorrhage amount（P>0.05）.Furthermore，there was also not significantly difference between the Propess group without rupture of the membrane and the Propess group with natural rupture of the membrane in promoting cervical mature，improving vaginal delivery rate and shortening the time to labor starting and time of total stage of labor（P>0.05）.ConclusionPropess can promote cervical mature and induction of labor in full-time pregnancy with rupture of the membrane or not.
【Key words】Propess；Cervical Mature；Induction of Labor；
宫颈是否成熟对于引产的成功率起着关键性作用。目前，促宫颈成熟的方法主要有物理器械法与药物法。其中，常用的引产药物包括传统的催产素和一种称为欣普贝生的新型控释前列腺素E2（PGE2）栓剂[1]。欣普贝生用于未破膜足月妊娠已较成熟，对于胎膜早破者仍常规用催产素引产，而催产素用于引产时，需静脉滴注，特别对于宫颈条件不好的孕妇，引产时间相对较长，且剖宫产率及引产失败率较高。欣普贝生因具有控释，置取方便，高效且副作用小等特点[2-3]，在欧美国家早已广泛应用，但国内该药的临产应用仍较局限。为此，本研究将欣普贝生用于胎膜早破组与未破膜组相比，探讨其在足月妊娠胎膜早破促宫颈成熟及引产的有效性和安全性。
1对象与方法
1.1研究对象
选择2010年12月-2012年12月入住我院待产的110名单胎初产妇作为研究对象。入选标准：年龄22-35岁，平均（28.1±1.4）岁；孕龄37~41 周；宫颈Bishop评分≤6分，平均为（3.5±1.9）分；骨盆内外测量无异常，无阴道分娩的禁忌症，无应用前列腺素引产的禁忌症。随机分成自然破膜及未破膜欣普贝生。①自然破膜欣普贝生组：产妇52名，自然破膜6~9 h，羊水未污染，年龄（28.9±1.4）岁，孕周（39.3±2.9）周，用药前宫颈Bishop评分（3.8±1.9）分，估计胎儿体重（3.5±0.8）kg。②未破膜欣普贝生组：产妇58名，年龄（28.6±1.9）岁，孕周（38.3±2.7）周，用药前宫颈Bishop评分（3.5±1.4）分，估计胎儿体重（3.5±0.4）kg。两组孕妇均签署知情同意书。比较两组一般资料，差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。
1.2 方法
未破膜与自然破膜欣普贝生组：对孕妇常规外阴消毒后，将1枚欣普贝生（英国CTS公司生产，每枚含前列腺素E2 10 mg）横放于阴道宫颈后穹窿处，在阴道口外留2-3cm带子以便于将其取出。欣普贝生放入后产妇应平卧观察2 h。用药期间严密观察胎心及子宫收缩情况。取药指征：①出现规则宫缩，宫口开大0.5~1cm；②当出现宫缩过强过频、胎儿宫内窘迫、严重的恶心、呕吐、低血压、心动过速等药物不良反应时，应及时取出普贝生，并采取对应措施，确保母儿安全[4]。③放置超过24h仍未临产者。
1.3 观测指标
分别于用药前及用药后6h、12h行宫颈Bishop评分，详细记录产妇宫缩强度及频率、宫缩及临产开始时间、总产程，比较不同组间宫颈成熟度、引产成功率、临床时间、分娩方式、胎儿宫内窘迫、胎心异常、新生儿Apgar评分、羊水情况、产后2 h内的出血量及用药后的不良反应。
1.4有效性评估标准
1.4.1 宫颈成熟度：①若12 h内宫颈Bishop评分提高≥3分，则视为显效；②若12 h宫颈Bishop评分提高≥2分，则视为有效；③若12 h宫颈Bishop评分＜2分或无改变，则视为无效[5]。
1.4.2引产效果：①若放药后12 h内临产，则视为成功；②若放药后24 h内临产，则视为有效；③若放药后24 h仍未临产，则视为无效。
1.5统计学方法
采用SPSS13.0统计软件，计量资料以（x±s）表示，计量资料组间对比采用t检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1 宫颈Bishop评分
由表1可知，未破膜及自然破膜欣普贝生组用药前宫颈Bishop评分差异无统计学意义（P> 0.05），但用药后，随着时间的延长，宫颈逐渐成熟，宫颈Bishop评分逐渐提高。自然破膜欣普贝生组孕妇的宫颈Bishop评分略高于未破膜普贝生组，但两组间差异不明显（P> 0.05）。
2.5 不良反应
两组欣普贝生孕妇在用药后出现宫缩过频过强2例，取药后宫缩渐减弱直至恢复正常；恶心呕吐2例，对症处理后未对治疗造成影响；胎儿宫内窘迫9例，行剖宫产术，母儿平安。
3讨论
自1999年普贝生获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于足月妊娠促宫颈成熟及引产以来，欧美国家就将其广泛应用于临床治疗。普贝生也称为控释前列腺素E2栓剂，其外观呈淡黄色半透明的长椭圆形片状，厚约0.8 mm。每枚普贝生含10 mg地诺前列酮，当将该药置入阴道后穹窿内时，妊娠足月pH为4.1的阴道环境可使普贝生吸收阴道内液体，以0.3mg/h的速率释放前列腺素，以软化宫颈管，增加宫颈顺应性，促进内源性前列腺素E2的产生，诱发子宫收缩[6]。产妇在使用该药后仍可自由活动，不增加精神负担，因此广受医务工作者及产妇的欢迎。
本研究将未破膜组作为对照组，比较欣普贝生与其在促进宫颈成熟及引产方面的有效性及安全性。实验设立了二组，分别为自然破膜欣普贝生组、未破膜欣普贝生组。研究发现，两组在用药12 h及24 h后，宫颈Bishop评分均提高了3~4分，说明了欣普贝生对于胎膜早破孕妇也可以显著地促宫颈成熟。孕妇在使用欣普贝生后，宫缩开始时间、临产时间及总产程均明显缩短，引产总有效率较高，并且有效提高了产妇阴道分娩率，降低了剖宫产率。证明欣普贝生在胎膜早破促进宫颈成熟及引产方面的有效性及高效性。此外，通过比较两组的胎心异常、羊水栓塞、新生儿体重、新生儿Apgar评分及产后出血量等方面，均无显著性差异，结果无统计学意义（P＞0.05）。同时发现该2组无论是在安全性、提高宫颈Bishop评分、缩短临产时间及总产程方面，还是在提高阴道分娩率，降低剖宫产率方面，均无显著性差异（P＞0.05），表明胎膜未破或者胎膜已破的产妇均可安全使用普贝生，使胎膜自然破膜的产妇避免了因产程长而引发的母儿感染及因待产时间长产妇失去阴道分娩信心等情况的发生[7-8]。
虽然欣普贝生在促进宫颈成熟及引产方面具有显著的效果，但使用其时也存在一些不良反应，如产妇宫缩过频，恶心呕吐，胎儿宫内窘迫等。由于欣普贝生为控释栓剂，且方便取出，所以产妇在使用欣普贝生时应定时检测宫缩及胎儿情况，有异常者，应及时取出欣普贝生，并对症采取相应措施。
综上，欣普贝生对于足月未破膜或者自然破膜的产妇均可以缩短临产时间及总产程，提高阴道分娩率，降低剖宫产率。且用药方便，危害小，在促进宫颈成熟及引产及引产方面具有有效性和安全性，值得在国内临床上适当推广。
参考文献：
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论文作者:浦筱雯,祝佳,肖春（通讯作者）
论文发表刊物:《航空军医》2016年第1期供稿
论文发表时间:2016/4/15
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