赵晓冬
（四川射洪县人民医院 四川 遂宁 629200）
【摘 要】目的：回顾性总结我院2010年9月至2011年12月药物不良反应(ADR)，为临床安全合理用药提供警示。方法：对156例药物不良反应报告进行分析评价。结果：抗菌药物的ADR发生率最高(55.42％)。ADR的临床表现以皮肤系统损害最常见(54.81％)，经过相应的治疗均恢复正常。结论：发生ADR最多的是抗菌药物，其中以头孢菌素类占首位; ADR的临床表现以皮肤损害为主;联合用药应注意配伍禁忌; 中药的ADR不容忽视。
【关键词】不良反应；合理用药；抗菌药物
【中图分类号】R951 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）5-0250-01
【Abstract】Objective: By making a retrospective summary of adverse drug reaction (ADR) in our hospital from September 2010 to December 2011, we provide a warning to the safety of clinical rational drug use. Methods: To analyze and evaluate 156 ADR cases. Results: The antibacterial drugs have the highest incidence of ADR (55.42%). Conclusion: The antibacterial drugs have the highest incidence of ADR, of which the cephalosporin is the first and the skin damage is the most common clinical manifestation.Combination therapy should pay attention to the incompatibility.
【Key Words】adverse drug reactions, rational drug use, antibacterial drugs
按照WHO国际监测合作中心的规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1.2]。我院2010年9月至2011年12月上报至全国不良反应监测网的ADR 报告进行回顾性统计分析。
1 资料来源与方法
1.1 资料来源 收集我院2010年9月至2011年12月ADR报告156例。
1.2 方法 将收集的ADR报告，按患者年龄、不同给药途径、不良反应的药物分布、药品剂型、累及的器官、系统临床表现等情况进行总结分析。
2 结果
2.1 年龄比例 不同年龄阶段都有药品不良反应的发生，年龄3个月～87岁。60岁以上的老年患者的ADR发生高(30.72％)。
2.2 不同给药途径与ADR的发生：由统计结果可知，由静脉滴注引起的ADR较高(63.25％)，其次为口服给药(33.13％)。
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2.3 引起ADR的药物种类：引起ADR的药物共46种，其中，抗菌药物引起的ADR居首位，92例(55.42％);其次是中药注射剂引起的ADR，21例(12.65％);生物制剂引起的ADR排第3位，13例(7.83％)。
2.4 ADR的临床表现：ADR累及的器官主要包括皮肤及附件、神经系统、消化系统、呼吸系统等。其中，以皮肤及附件、消化系统、神经系统最为常见，ADR通常是涉及多系统多器官的，具体累及的器官及系统。
3 讨论
3.1 根据统计结果，60岁以上的老年患者的ADR发生高(30.72％)，主要是因为老年人用药较多，有80％以上的老人常年需要药物维持。老年人是一个特殊的用药群体，人体器官功能随着年龄的增长而衰退，肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能及血浆蛋白含量均降低，血浆蛋白与药物的结合力下降，且一般都伴有多种慢性疾病，有合并多种用药情况[3]。随着人口老龄化的到来，对老年人的用药监测将成为药品不良反应重点，应尽可能做到个体化给药。
3.2 皮肤及附件损害最为常见。ADR的临床表现居首位的是以皮疹、瘙痒、红肿为主的皮肤及附件损害。皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆。各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应[4]。
3.3 引起ADR的前10种药物中抗菌药物占7种。156例ADR报告中，由注射剂静脉给药引起的105例(不同给药途径比例的63.25％)，说明我院注射药物应用广泛。注射药物可直接进入体内，无肝脏首过效应，药物作用强烈，ADR较其他给药途径多[5]。该给药方式本身存在注射部位刺激、输液反应等。由于静脉滴注给药可使药品直接进入人体，且静脉滴注给药产生ADR的直接诱因较多， 如内毒素、PH值、渗透压、微粒等，因此为预防或减少静脉给药的ADR，临床上应根据患者病情正确选择给药途径，确保用药安全。
3.4 报告统计中发现，克林霉素引起的16例不良反应中有口苦6例，(药物用法为1次/日，1.5～1.8g/次，1.5小时滴完)。发生ADR可能与药量过大有关。建议医师应根据药物说明书和药物半衰期合理使用抗菌药物，减少ADR的发生。本次调查中联合用药占20.83％。多种药物联合使用，可能产生协同作用，也可能产生拮抗作用，甚至引发ADR，对患者造成损害。医师开处方时，要注意药物的配伍禁忌。
3.5 156例ADR报告中，中药注射剂引起的ADR报告有21例(12.65％)，直接入血的中药注射剂成分复杂，尤其复方注射液组分更繁杂，中药的有效成分不明确，还混杂大量未知其安全性的成分，中药注射剂制备工艺相对简单，其安全性和有效性还有待进一步评价[6]。
4 结论
引起ADR的影响因素很多，包括药物因素、机体因素和药物相互作用等其他因素。作为药师要协助临床做到安全合理用药，与医务人员密切合作，积极开展ADR 的监测工作。医院也要加强对医务人员ADR 知识的培训，同时开展对患者安全用药教育，最大限度地减少或避免ADR 的发生。
参考文献：
[1]张吉菲,陈丽,华王英.244 例药品不良反应报告分析[J].中国现代药物应用,2011,5(1):13-15
[2]刘丽娜,马红芳,夏晨辉.药品不良反应报告分析[J].河北医药，2012,3(6):23-25
[3]李翠兰.药品不良反应报告分析[J].中国健康月刊，2011,28(10):19-21
[4]杨丽君，韦鸿雁.我院235例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2010,7(3):162-165
[5]唐雪生，刘 芳.我院药品不良反应报告329例分析[J].长江大学学报（自科版）医学卷，2010,7(7):31-33
[6]赖名淦,梁海桥,李丽曼.临床药物不良反应报告分析146例[J].中国医药指南，2010,8(20):134-135
论文作者:赵晓冬
论文发表刊物:《河南中医》2015年5月供稿
论文发表时间:2015/10/14
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