1淄博市高新区食药局 山东 淄博 255000
2 淄博市周村区食品药品监督管理局 山东 淄博 255300
摘要：本篇文章首先对加强药品监督管理的必要性进行阐述，从药品市场平稳度不高、药品采购流程不合理以及药品监管水平偏低三个方面入手，对药品监督管理存在的主要问题进行解析，并以此为依据，提出加强药品监督管理的有效途径。希望通过本文的阐述，可以给相关领域提供些许的参考。
关键词：药品；监督管理；有效途径
近几年来，由于临床药品应用不合理，进而引发医疗问题。此类现象的不断增多，不但给群众身体方面带来损坏，同时还影响医疗机构的外在形象以及药品监管水平。对此，为了将这一现象进行处理，降低医疗事故产生几率，相关部门应该给予药品质量监管充分注重，加强监管力度。由于落实好药品监管工作，除了可以保证临床用药安全之外，同时还能从基础上保证群众的合法权益，让其可以放心用药，尽早恢复健康。此外，还要提升相关人员的监管职责，明确药品监管的必要性，采用规范的监管方式，将药品自身作用充分发挥，进而给病患身体和健康提供保证。下面，本文将进一步对加强药品监督管理的有效途径进行阐述和分析。
一、加强药品监督管理的必要性
药品作为治疗群众疾病的主要要素，同时也是具备一定特殊特性的产品，由于药品类型繁多，这给其质量安全提出了严格的标准，并且也成为各个领域重点关注的内容之一。在对药品质量安全加以科学监管时，应该从全局角度入手，让其可以迎合各个群众治疗要求，在确保群众合法权益的基础上，做好药品安全监管宣传工作，让各个层级的人员都参与到药品质量监管工作时，实施共同监管。把药品监管部门当作主体，全面实施药品质量监管工作，并且结合相关法律标准和要求，秉持自然科学原则，开展药品质量安全监管工作，这样才能更符合我国临床药品应用标准和需求，同时采用规范的监管方式，给我国社会群众提供良好的医疗服务，在确保药品质量安全的基础上，给社会群众营造一个规范、合理、安全的医药氛围，进而给我国医药领域的长远发展奠定良好的基础[1]。
二、药品监督管理存在的主要问题
（一）药品市场平稳度不高
因为各个领域的经济建设水平存在一定差异，其药品监管方面，不管是投放的精力，还是投放的资金，都大不相同，这就使得药品市场整个流程较为混乱，缺少平稳度。部分领域由于没有意识到药品监管的重要性，没有结合国家法律标准来实施药品交易，假冒伪劣药品现象频频出现，这不但给整体医药市场的今后发展带来严峻影响，同时还给群众用药安全埋下隐患，给该领域药品质量监管工作的落实增添了阻碍，从而约制了药品经济的全面发展。
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（二）药品采购流程不合理
现阶段，诸多医疗机构在进行医疗药品采购时，因为没有构建完善的管理机制，在药品生产厂商选择方面，存在一定的盲目性和随意性。从药品生产厂家资历以及采购流程的角度来说，没有结合相关标准进行全面核查，所以，给部分不满足国家要求药品的出现营造了条件，这些药品流向到各个医疗机构中，给社会稳定发展带来了干预[2]。
（三）药品监管水平偏低
诸多医疗机构，一味的注重医疗效益，没有给予医疗药品质量监管充分重视，导致医疗问题时有出现，使得医疗机构外在形象受损。此外，担具药品监管职责的人员主要以老职工为主，对其现代化的药品管理体系和要求缺少了解，无法实现充分掌握，使得部分药品在没有进行炮制就运用到临床药品中，部分药品由于缺少充分监管，甚至已经存在超过生产标准日期或者质量霉变的现象，导致药品质量不能保证，进而影响了医疗药品监管质量和效率。
三、加强药品监督管理的有效途径
（一）给予药品监管充分注重
药品质量安全将会给群众的身体健康带来直接影响，其质量好坏将决定着人们的治疗消耗和健康水平，自身含有一定的特殊性。所以，在开展药品质量监管工作时，药品质量安全监管作为监管的首要因素，应该给予充分注重，明确药品质量监管的必要性和作用，优化药品采购流程，明确药品质量安全的效果和作用，合理选择药品生产厂家，同时对其资历和相关手续进行核查，只有满足国家相关标准，才能实施医疗药品采购工作。除此之外，还要安排专业的工作人员来落实药品质量监管工作，对医药市场发展情况进行核查，检测采购药品整体质量和作用，防止存在假冒伪劣商品进入到医疗机构中[3]。并且，在医药采购工作落实之后，还要和生产厂家签署相关合同，对药品质量进行核查，出具对应的核查报表，给后续药品应用和管理工作的落实提供依据。
（二）加强采购管理力度
要想确保医疗药品整体质量安全，还要加强采购管理力度，构建规范的药品监管体系，其可以对药品采购以及药品应用情况进行追踪和监管，并且和该领域的监管部门合作，一同优化现有的药品采购管理机制，做好药品质量监管工作，防止部分假冒伪劣或者质量不满足相关标准的医疗药品进入到医疗机构中。另外，除了加强采购管理力度，构建规范的医疗药品监管体系之外，还要定期对医疗部门用药处方情况进行核查，保证医药采购流程规范合理，避免存在医药质量不过关现象，影响整体医疗药品质量安全。
（三）做好药品质量管理工作
首先，在药品采购环节中，在进行医疗药品采购之前，应该安排专业的工作人员对药品的真实应用状况和功效进行核查和探究，之后掌握医疗机构药品应用规模，设定完善的药品采购规划，并且交由上级部门进行核查，之后通过审核之后，才能开展药品采购工作。其次，在药品审核环节中，采购部门应该结合相关要求，做好药品采购规划的把控工作，保证采购工作规范合理，定期安排药房部门管理工作人员撰写药品采购担具，同时在上级部门确认和签字之后，交由各个部门的管理人员进行审核，审核通过之后，才能落实采购工作。最后，在药品检测环节中，应该交由药品库房管理部门和采购部门一同来实施药品质量检测工作，秉持四对六查原则，对药品质量、规格、种类、价值以及采购规模等内容进行核查，保证和采购方案相一致。如果存在药品日期超标的现象，应该对其及时处理，严禁将其运用到临床中。此外，还要结合国家相关标准和要求，对药品供应厂家进行规范选择，特别是具备中英文药品说明书，以此确保药品质量和应用安全[4]。
（四）加强临床用药监管
监管部门应该定期对临床药品应用状况加以核查，保证医药应用到实处，提升药品应用效率。定期对临床医疗工作人员进行专业培训和考核，防止存在药品应用混淆以及药品监管不到位现象，提升药品监管的合理性和科学性。此外，还要构建药品监管队伍，提升相关人员的监管意识，根据相关法律需求，落实好本职工作。同时根据监管经验，提升自身专业素养，对各个药品监管流程和体系有所认识，即便遇到突发事件，也能做到合理对应，以此实现药品监管水平的提升。
四、结束语
总而言之，由于药品监管工作自身含有一定的繁琐性和系统性，监管质量将直接影响药品的应用安全。为了给群众营造一个良好的医药环境，相关部门应该加大药品质量安全监管力度，结合真实情况，完善监管体系，优化监管方式，在保证药品整体安全的基础上，给群众用药提供保证。
参考文献：
[1]张威.探析药品监督管理中存在的问题及应对策略[J].中国卫生产业,2017,14(01):141-143.
[2]张秀华.浅析当前形势下的药品监督管理[J].海峡药学,2015,27(01):252-253.
[3]张玥.加强药品监督管理的方法[J].中国实用医药,2014,9(35):231-232.
[4].国家食品药品监督管理总局要求切实加强基层疫苗流通监管工作[J].医药导报,2014,33(12):1646.
论文作者:1吴夏芝,2于晓静
论文发表刊物:《医师在线》2018年1月上第1期
论文发表时间:2018/5/10
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