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【摘 要】目的：研究分析酶联免疫法及化学发光免疫分析技术对乙型肝炎病毒血清学的检测效果，以供临床参考和借鉴。方法：选择2016年8月~2018年7月我院首次孕检对象为550作为研究对象，所有孕妇均给予酶联免疫法ELISA及化学发光免疫分析技术ECLIA进行乙型肝炎病毒血清学检测，观察其检测价值。结果：ELISA方法及ECLIA方法对HBeAg、HBsAg及HBsAb检测阳性结果无明显差异，且具有较好的一致性。HBeAb中，ECLIA方法阳性率高于ELISA方法检测阳性率，p＜0.05；HBcAb检测中，ELISA方法低于ECLIA方法，组间对比p＜0.05，差异有统计学意义，一致性较差分别为0.57、0.61。对HBsAg阳性病例进行FQ-HBV-DNA检查，ECLIA方法灵敏度及特异度均为100%，与ELISA方法比较无明显差异，p＞0.05。结论：酶联免疫法及化学发光免疫分析技术对乙型肝炎病毒血清学检查有较高的应用价值，化学发光免疫分析技术获得阳性概率更高，可根据实际需求进行合理选择。
【关键词】酶联免疫法；化学放光免疫分析技术；乙型肝炎病毒
孕妇进行产前传染性疾病检查是预防母婴垂直传染性疾病的主要预防方法，其中乙型肝炎是目前较为常见的传染性疾病，孕妇多在首次产检过程中进行检查完成乙型肝炎病毒检测，以确定是否存在乙型肝炎，以控制孕妇病情的发展，降低母婴传播比例。目前对乙型肝炎病毒血清学检查中多采用酶联免疫法、化学发光免疫分析技术，本文对比两种方法对首次产检孕妇乙型肝炎病毒血清学检验价值，报告如下：
1资料与方法
1.1资料
本次研究对象为首次产检孕妇，共550例，年龄在21-40岁，平均年龄为31.22±3.98岁；孕期为8-12周，平均为10.77±0.87周。所有孕妇均为空腹状态下成功采集血液且知情同意。
1.2方法
采集孕妇空腹状态下共4ml静脉血进行离心待检。进行酶联免疫法ELISA及化学发光免疫分析技术ECLIA平行检测乙型肝炎血清学指标。ELISA试剂为上海科华实业有限公司；ECLIA为Roche公司。所有标本均在48h内完成检测，当日未检测完成的标本需要放置在4℃环境下保存。
将孕妇的标本使用血清进行分离，并严格按照说明书进行检测，乙型肝炎病毒血清学指标分别包括：HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb。同时根据厂家说明书进行阳性判断：ELISA判断标准：HBsAg、HBeAg及HBsAb的判断为S/CO比值≥1.0为阳性；HBeAb、HBcAb为S/CO比值≥1.0阴性。ECLIA为HBsAg及HBeAg≥1.0COI为阳性，HBeAb及HBcAb＜1.0COI为阳性，HBsAb≥10mIU/ml为阳性。
1.3观察指标
观察对比两种方法检测孕妇乙型肝炎病毒血清结果的阳性率，并观察两种方法一致性。对所有HBsAg阳性病例进行FQ-HBV-DNA检查，判断ELISA及ECLIA技术的灵敏度及特异度。
1.4数据处理
所有孕妇血清学检查结果数据均进行准确核对和录入，采用SPSS17.0软件分析数据。计数资料使用χ²检验，一致性检验为Kappa检验。p＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两种方法对乙型肝炎血清学指标检测结果的一致性
ELISA方法及ECLIA方法对HBeAg、HBsAg及HBsAb检测阳性结果无明显差异，且具有较好的一致性。HBeAb中，ECLIA方法阳性率高于ELISA方法检测阳性率，p＜0.05；HBcAb检测中，ELISA方法低于ECLIA方法，组间对比p＜0.05，差异有统计学意义，一致性较差分别为0.57、0.61。详细结果见表1.
表1.ELISA方法及ECLIA方法对乙型肝炎病毒血清学指标检查结果
2.2两种方法对HBsAg阳性的检测灵敏度及特异度
对HBsAg阳性病例进行FQ-HBV-DNA检查，共检出57例阳性，无假阴性和假阳性出现，ECLIA方法灵敏度及特异度均为100%，ELISA方法检出阳性55例（包括真阳性54例，假阳性1例），阴性495例（包括真阴性494例，假阴性1例），灵敏度为98.18（54/55），特异度为99.80%（494/495），与ELISA方法比较无明显差异，p＞0.05，差异无统计学意义。
3讨论
乙型肝炎是目前临床较为常见的可以通过母婴垂直传播的疾病，其会引起感染性疾病的发生，对母婴危害均较大。尤其我国是乙型肝炎高发区域，如不能积极有效控制孕妇母婴垂直传播，可能会引起宫内传播或产道感染，或产后母婴亲密接触导致婴儿感染概率升高[1]。鉴于以上情况，临床多选择在首次孕检时对孕妇给予乙型肝炎病毒血清学检查。
酶联免疫法ELISA及化学发光免疫分析技术ECLIA是临床检测乙型肝炎病毒血清学标志物普遍应用的方法。酶联免疫法对仪器和设备的要求不高，且可以成批检查，经济性好，但是准确性一般[2]。且此方法能够进行定性分析，但是定量分析尚有不足，尤其是在血清标本中浓度较高时，容易出现假阴性的情况。部分检验中，抗体与抗体试剂出现生产差异也会导致误差的发生。
而化学发光免疫分析法，是将化学发光反应与免疫反应相结合，进而形成免疫分析法，为目前较为先进的检测方法，检测时间短，且灵敏度及特异度高，反应快，重复性好，且影响因素较少，但是需要配套的仪器和设备，成本较高[3]。
从本次研究结果也可以看出，ELISA方法及ECLIA方法对HBeAg、HBsAg及HBsAb检测阳性结果无明显差异，且具有较好的一致性，p值均在0.75以上。而在HBeAb中，ECLIA方法阳性率高于ELISA方法检测阳性率，p＜0.05；HBcAb检测中，ELISA方法低于ECLIA方法，组间对比p＜0.05，差异有统计学意义，一致性较差分别为0.57、0.61。说明在乙型肝炎病毒血清学检查过程中，ELISA方法及ECLIA方法对HBeAg、HBsAg及HBsAb检查的一致性较好。但是在HBeAb及HBcAb检查中，两种方法一致性较差。
在灵敏度和特异度方面，ECLIA方法灵敏度及特异度均为100%，与ELISA方法比较无明显差异，p＞0.05。说明两种方法均具有较好的应用价值，灵敏度及特异度均较好，可供临床应用进而获取准确结果。
综上所述，酶联免疫法ELISA及化学发光免疫分析技术ECLIA对孕妇乙型肝炎血清学检查均有较高的应用价值，在检验过程中，可以采用酶联免疫法进行常规筛查，而对极为敏感如高危孕妇、孕妇剖宫产分娩前则需要采用化学发光免疫分析技术。
参考文献：
[1]程育春. 化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用[J]. 中国实用医药，2016，11（15）：53-55.
[2]周双艳，赵克斌，杨泽华. 化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗体的比对[J]. 中国药物与临床，2016，16（5）：753-755.
[3]王丙国. 化学发光法与ELISA法检测乙型肝炎病毒标志物的结果比较[J]. 医疗装备，2016，29（8）：45-46.
论文作者:黄金香,邓少彪
论文发表刊物:《中国结合医学杂志》2019年1期
论文发表时间:2019/3/14
标签：乙型肝炎论文; 方法论文; 血清学论文; 免疫论文; 阳性论文; 孕妇论文; 化学论文; 《中国结合医学杂志》2019年1期论文;