（甘肃省中医药研究院，甘肃，兰州，730050）
【摘要】目的：观察鼻康胶囊联合沙美特罗替卡松吸入剂治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的有效性。方法：选择60例过敏性鼻炎-哮喘综合征患者，随机数字表法分为对照组和治疗组各30例。对照组患者给予常规沙美特罗替卡松、氯雷他定片治疗，治疗组患者在沙美特罗替卡松治疗基础上服用鼻康胶囊，连续治疗4周。观察治疗后第1、4周两组患者哮喘ACT评分、鼻炎症状评分、一秒用力呼气容积检测(FEV1%)、嗜酸性粒细胞以及中医证候评分。结果：治疗后患者哮喘ACT评分、鼻炎症状评分、一秒用力呼气容积检测、嗜酸性粒细胞、中医证候评分与治疗前比较明显好转，差异具有统计学意义。结论：鼻康胶囊联合沙美特罗替卡松吸入剂治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征临床疗效良好。
【中图分类号】R765.21【文献标示码】A
【关键词】过敏性鼻炎-哮喘综合征；鼻康胶囊；沙美特罗替卡松；肺功能
过敏性鼻炎-哮喘综合征（CARAS）是世界变态组织近年正式提出的医学名称，是指同时发生的临床或亚临床的上呼吸道过敏（鼻炎）和下呼吸道过敏性症状（哮喘），两者往往同时并存，临床很早就观察到了过敏性鼻炎和过敏性哮喘之间的联系，流行病调查证实过敏性鼻炎中哮喘发病率较正常人高4-20倍，甚至有研究发现超过60%。而且，即使不伴有哮喘，经研究发现40%的鼻炎患者存在气道高反应性，其在1-5年后发展为哮喘的可能性更大。因此，在执行GINA方案控制哮喘的同时对过敏性鼻炎进行治疗同样重要。
临床资料
一.一般资料
选择呼吸科2012年3月～2015年1月门诊过敏性鼻炎-哮喘综合征患者60例作为研究对象。过敏性鼻炎诊断标准2001年世界卫生组织发表《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响》[1]。支气管哮喘符合中华医学会呼吸学分会哮喘组制定的《支气管哮喘患者防治指南》标准[2]。排除妊娠、心脏病、肝肾功能不全患者、肺结核等患者。
二、方法
1.采用随机数字表法进行分组，治疗组和对照组各30例。对照组中，男性12 例，女性18 例；两组患者一般资料(包括性别、年龄、病程、临床表现、中医临床辨证分型等方面)比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见下表。
2.治疗方法
治疗期间，两组患者均给予常规沙美特罗/氟替卡松干粉剂50/100ug或50/250ug(商品名：舒利迭，由葛兰素威康公司生产)1吸/次，2次/日（轻度患者予沙美特罗/氟替卡松干粉剂50/100ug、吸入、2次/日，中、重度患者予沙美特罗/氟替卡松干粉剂50/250ug、吸入、2次/日。对照组在在治疗基础上口服枸地氯雷他定片（扬子江药业集团）10mg、每日一次；治疗组患者在治疗基础上口服鼻康胶囊4粒一日三次。连续治疗4周后观察治疗后第1、4周两组患者鼻炎、哮喘症状控制测试评分、中医证候评分、一秒用力呼气溶积检测(FEV1%)、嗜酸性粒细胞的变化情况。
三、观察指标
1.疗效判定标准
1.1哮喘控制测试 采用2005年美国胸科学会(ATS)报告的25分制哮喘控制测试表(ACT)进行哮喘控制评价,25分为哮喘完全控制,20～24分为良好控制,20分以下为未控制。
1.2过敏性鼻炎评分
1.2.1根据患者鼻炎症状严重程度进行评分, 症状评分标准见表1。
表1 症状分级记分标准
1.2.2体征分级如下：
下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲息肉样变、息肉形成，记录3分；下鼻甲与鼻中隔紧靠，下鼻甲与鼻底之间有小间隙，记录2分；下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲上可见，记为1分。
1.3中医证侯评分参考《中药新药研究指导原则》（2002版）[3]。
1.4中医证候疗效判断标准：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥51%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少50%～21%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足20%。注：计算公式（尼莫地平法）＝［(治前证候积分－治后证候积分)］÷治前证候积分×100%］。
2.统计学方法
全部数据均采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料用均数±标准差表示，计数资料以百分率(%)表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1两组患者治疗前后过敏性鼻炎症状评分比较情况
两组患者治疗前比较无统计学意义（P＞0.05），有可比性；疗后与疗前比较过敏性鼻炎症状评分均较前显著下降，具有统计学意义（P＜0.05）；疗后治疗组较对照组过敏性鼻炎症状评分减低明显比较有统计学意义（P＜0.05）。
表2过敏性鼻炎症状评分比较
4.治疗期间患者均为出现不良反应。
5疗后8周随访，中医证候分析、过敏性鼻炎症状评分治疗组较对照组减低。但因两周中各有5人失访故未列入比较范围。
3讨论
过敏性鼻炎-哮喘综合征是同时发生在上呼吸道和下呼吸道的过敏性疾病，联合治疗可以有效改善症状，减低药物剂量及医疗费用。本研究将吸入剂与鼻康胶囊联合使用、吸入剂与抗组胺药物联用进行了比较，提示两方案治疗同样有效，但在吸入剂与鼻康胶囊联用组对中医证候评分、过敏性鼻炎症状评分、支气管哮喘ACT评分改善有明显优势。同时鼻康胶囊为中成药，可以有效克服抗组胺药引起的嗜睡、疲乏等不良反应，改善症状的同时有利于提高患者的生活质量。
鼻康胶囊是按照中医传统理论和现代科学技术，研制而成的院内制剂。方中大剂量黄芪与发表药同用可祛外风，与养阴清热药同用能熄内风，具有固表止汗、益气升阳、利水消肿及生肌长肉等功效，在调理脏腑机能的基础上兼以祛邪，有效减少疾病的复发和进展。
参考文献
[1]中华医学会耳鼻咽喉科学分会，中华耳鼻咽喉科杂志编辑委员会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准（1997年修订，海口）[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1998,33:134-135.
[2]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组：支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案）[J].中华结核和呼吸杂志，2003,26:126-138.
[3]郑筱萸.《中药新药研究指导原则》.第一版.北京：中国医药科技出版，2002，60-66
甘肃省科技厅课题，课题编号：1205TCYA029
论文作者:王兰娣 黄芸
论文发表刊物:《中国耳鼻咽喉头颈外科》2015年5月第5期供稿
论文发表时间:2015/7/16
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