段书刚 郭书明
（黔南州中心血站 贵州 都匀 558000）
【摘要】 目的：为了保证血站采供的血液质量和安全。方法：按简单、易取、好记的原则，依据《血站质量管理规范》要求，采供血机构所用的物料必须符合国家标准。结果：建立严格的物料管理程序，保障血液质量安全。结论：通过健全物料管理制度，使血站能够更加科学合理地使用关键物料，减少不必要的浪费，为无偿献血工作提供了可靠的保障。
【关键词】 关键物料；无偿献血；应用
【中图分类号】R197.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）30-0382-02
为了保障血站无偿献血采供血机构血液质量安全，关键物料是血站开展血液采集和检验、血液制品分离制备和储存运输的物质基础[1]。随着现代医学技术的不断进步、科学技术的不断创新和进口设备的不断引进，血站对各种新型耗材的采购也随之发生了相应的变化，如机采血小板采集、病毒灭活血浆、核酸检测等在血站关键物料的管理中就显得尤为重要，关键物料的管理它包括从耗材的采购、生产厂家的选择、经销商的资质、关键物料的运输、储存和使用等多个环节。笔者总结了从2014年3月至2015年3月我站对关键物料的管理经验，认为有必要在关键物料的整个流通环节中，找出关键控制点，保证关键物料在无偿献血工作和血液质量控制方面都能有效管理并正确使用，从而保证献血者健康和血液质量安全。
1.关键物料是指与血液直接发生质量关系和直接影响血液质量安全的物料,如：各种血制成分的制备材料（浓氯化钠溶液、输血器、DMSO等）、血液检测试剂、采血袋、病毒灭活耗材、机采耗材等。
2.保证关键物料在无偿献血工作中的血液质量，就必须建立一套完整的物料管理程序和制度，使关键物料从血液的采血、运输、制备、检测、储存等信息都能够做到追根溯源。关键物料的管理制度包括生产厂家和经销商各种资质证明材料的审核、采购计划、计划的审核、主管领导的审批、出入库的管理、台帐管理等方面。同时，我站还根据《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》，在血站质量管理体系中建立和完善了质量体系文件三个版本，如《关键物料管理和采购程序》、《—次性采血器材管理制度》、《血液检测试剂采购、评估、确认程序》等。依据这些程序管理程序，从体系上、质量上、责任上等做出严格的规定，使关键物料的管理具有可操作性。
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3.血站加强对我站采购人员、仓储员的综合素质培训，使他们能够熟练掌握质量体系、质量标准、关键物料管理制度的要素和各种耗材的管理标准,不断提高采购人员、仓储员对关键物料质量重要性的认识。如对关键物料的购入、运输、验收、入库、储存、监控、发放、使用等都要严格规范化管理,只有保证了关键物料的质量，才能保证无偿献血采集的血液质量和安全。
4.关键物料的采购必须遵从国家相关法律、法规，符合《关键物料采购程序》，每年要对物料生产厂家和供货商的相关资质进行一次审核、评定，确保物料生产厂家和供货商的资质具有国家法律效力。采购人员、仓储员还要严格核查关键物料的采购计划、产品名称、型号、产品规格、数量、质量检测报告、生产日期、生产批号、有效期或失效期等。对不符合《血站质量管理规范》和《关键物料管理和采购程序》要求的物料拒绝入库并及时与供应商联系、沟通，查找出原因，严格把好关键物料入库质量关，确保所采购的每批关键物料符合国家要求标准，做到采购有计划、有台帐、标识清楚、准确无误、及时入库、保证关键物料的及时供给。
5.建立完善的血站物料信息库存管理系统和出、入库制度。物料管理过程中使用系统管理每种物料的采购、入库、库存和使用情况。对关键物料进行时时有效监控，并能提供最低库存量的有效预警提示，确保有足够的但又不是过量的库存。关键物料管理系统的内容应包括：生产厂家、供应商、物料名称、编号、有效期或失效期、最低库存量、订购计划单、采购人、订购数量、接收人、采购时入库时间、关键物料的抽检、出库时间和备注等内容。通过血站物料信息管理系统能够控制关键物料抽检是否合格，对不合格的、有质量问题物料是不能通过物料信息库存管理系统出库，这样就保证了所采购关键物料的质量。
6.健全完善的关键物料信息反馈渠道。无偿献血工作中的前线科室如外采组、成分科、检验科、核酸实验室是关键物料的最终使用者，关键物料的质量和适用程度与血液质量安全有着直接关系。使用科室要建立关键物料使用记录，及时登记关键物料在使用过程中出现的异常情况并将信息反馈到相关部门如质控科，由质控,对科组织人员进行鉴定，必须确保关键物料的质量和献血者的安全。
7.关键物料的储存要根据不同的条件要求选择不同的储存方式，如血液检测试剂的要求在冰箱内8℃±2℃存放，有的则要求在-20℃低温保存（核酸检测试剂），虽然保存温度不同，但每天必须记录冰箱温度2～3次，目前我站引进冷链温度监控系统，与站内局域网相连，确保关键试剂冰箱温度时时处于有效监控状态，避免了因储存试剂冰箱温度无人时造成的无效监控的空白时区，给血液检测提供可靠的保障。
8.关键物料库房地点的选择。血站关键物料库房应选择通风良好、干燥的室内，根据关键物料不同的储存条件要求，选择不同关键物料的存放地点。关键物料库房必须设有防火、防水、防尘、防虫、防霉变和防盗措施，周围环境清洁，空间宽敞，室内空气流动，配备温湿度计、空调、除湿机，保证室内空气符合《血站质量管理规范》和《关键物料管理和采购程序》相关要求，每天检查并作记录，发现隐患及时上报有关部门处理。总之，高效的物料信息库存管理系统是血站各部门的工作的先决条件和重要保证。做好血站关键物料各环节的质量控制,保证关键物料的质量,即源头上关键物料的安全可靠，才能确保关键物料在无偿献血工作中和血液质量检测的中的有效作用，从而实现血站所采集的血液质量安全，为临床提供安全有效的血液产品。
【参考文献】
[1] 高岩，张秉鑫.血站物料分类编码初讨].中国输血杂志，2015，28（5）590.
论文作者:段书刚,郭书明
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第30期供稿
论文发表时间:2016/1/26
标签：物料论文; 关键论文; 血站论文; 质量论文; 血液论文; 采购论文; 无偿献血论文; 《医药前沿》2015年第30期供稿论文;