湖北民族学院附属民大医院药学部 湖北 恩施 445000
【摘 要】盐酸溴己新为临床常用祛痰药，但其配伍禁忌及不良事件临床多有发生及报道。本文就我院所发生的2例典型的盐酸溴己新葡萄糖注射液于使用过程中产生白色浑浊的案例，利用鱼骨图与层次分析法进行根因分析，提出改进意见及措施，对有效减少此类不良事件具有积极意义。
【关键词】盐酸溴己新；浑浊；根因分析
【中图分类号】R914.1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）09-325-01
盐酸溴己新为祛痰药，它具有较强的粘痰溶解、促进呼吸道粘膜纤毛运动作用，是临床常用药物。然而，其配伍禁忌及不良事件临床多有发生及报道，给临床造成困扰及隐患。近来，我院先后出现2例典型的盐酸溴己新葡萄糖注射液于使用过程中产生白色浑浊的案例。为此，本文通过根因分析法分析盐酸溴己新葡萄糖注射液出现浑浊的原因，提出并实施改进措施，现报道如下。
一、案例情况
案例1：2014年10月22日，住院患儿，严××，诊断：肾病综合征，急性支气管炎。用药情况：①哌拉西林他唑巴坦1g+0.9%氯化钠注射液100ml，②碳酸氢钠（10ml：0.5g/支）8支+5%葡萄糖注射液200ml，③盐酸溴己新葡萄糖注射液100ml。用药顺序为先用哌拉西林他唑巴坦，再用碳酸氢钠组后用生理盐水10ml冲管，最后输注盐酸溴己新葡萄糖注射液。异常情况：患儿在输注盐酸溴己新葡萄糖注射液约剩10ml时，瓶内液体出现乳白色浑浊。立即停止输注，观察患儿半小时，无任何不适。
案例2：2015年5月5日，门诊患儿，杜×，1岁，诊断：支气管炎。用药情况：①阿莫西林克拉维酸钾1.2g+0.9%氯化钠注射液100ml，②喜炎平+5%葡萄糖注射液100ml，③盐酸溴己新葡萄糖注射液100ml。用药顺序：阿莫西林克拉维酸钾，然后为喜炎平，0.9%氯化钠注射液冲管，再输注盐酸溴己新葡萄糖注射液。异常情况：患儿在输注盐酸溴己新葡萄糖注射液约剩50ml左右时，瓶内液体出现浑浊。立即停止输注，观察患儿无不适。
二、利用工具查找可能因素
根因分析作为一种质量管理模式，其核心是一种基于团体的、系统的、回顾性的不良事件分析方法，找出系统和流程中的风险和缺点并加以改善，通过与同行从错误中反思学习及分享经验，可以做到改善流程、事前防范、从多角度、多层次提出针对性预防措施[1]。
利用鱼骨图与层次分析法对上述案例进行根因分析，分析相关原因可能为?物的因素：溴己新本身溶解度低，易受PH影响；发生药物相互作用，导致浑浊等。?人的因素：医生护士对药物相互作用不熟悉；药师药学服务不足；对药品性质不熟悉等。?法的因素：药学培训不够；无标准的药物相互作用等（见图1）。并针对可能因素提出相应解决方案（见图2）。
图2 盐酸溴己新葡萄糖注射液变浑浊可能原因的相关处理措施
三、案例分析及模拟试验
3.1 调查药品理化性质[2]：溴已新理化性质显示溴己新的溶解度很小，故制成盐酸溴己新，以增加其溶解度。但溶解度仍小，在盐酸溴己新葡萄糖注射液100ml中盐酸溴已新仅4mg。
3.2 查阅所涉及药物PH值：盐酸溴己新葡萄糖注射液PH值为3.5-5.0，而碳酸氢钠PH值为7.5-8.5，阿莫西林克拉维酸钾PH值为8.0-10.0，PH差异大。
3.3 分析原因：《新编药物学》提示溴己新的溶解度小，制成盐酸溴己新葡萄糖注射液，可增加其溶解。在带入碱性药物（如碳酸氢钠/阿莫西林克拉维酸钾）后改变了盐酸溴己新葡萄糖注射液的PH值，使溴己新析出而出现浑浊。
3.4 模拟试验：?案例一：将沾有碳酸氢钠溶液（碳酸氢钠（10ml：0.5g/支）80ml+5%葡萄糖注射液200ml）的针头插入盐酸溴己新葡萄糖注射液100ml中；?案例二：将沾有阿莫西林克拉维酸钾（阿莫西林克拉维酸钾1.2g+0.9%氯化钠注射液100ml）的针头插入盐酸溴己新葡萄糖注射液100ml中；观察发现均出现浑浊，与其他类似报道案例相一致[3，4]。另外，分别测定PH值变化，初步确定可能引起浑浊的原因：盐酸溴己新溶解度小、注射液PH值变化等。
四、改进意见及措施
药学部及时会同相关职能部门如质控部、医务部及护理部，召集各临床科室护士长等医护人员就事件发生原因进行分析，并提出改进意见及措施。
1.建议改进用药顺序：同时使用碳酸氢钠、阿莫西林克拉维酸钾时，先使用盐酸溴己新葡萄糖注射液，冲管（50ml以上），再使用碳酸氢钠或阿莫西林克拉维酸钾；或使用盐酸溴己新葡萄糖注射液后换输液管，减少用药纠纷和风险。
2.关注PH差异：使用该药并同时使用其它药物时，应先明确同处方药物PH值情况，如果PH值差异较大，建议按上述顺序使用或换管，减少不必要的药品异常。
3.依据《459种中西药注射剂配伍变化及临床应用检索表》，归纳碱性较强常用药物品种，除碳酸氢钠、阿莫西林克拉维酸外，氨苄西林舒巴坦、头孢呋辛、头孢曲松、美罗培南等β-内酰胺类药物、阿昔洛韦、更昔洛韦、苯巴比妥钠、苯妥因钠、氨茶碱、呋塞米、氢氯噻嗪、奥美拉唑等微量也可能使盐酸溴己新葡萄糖注射液出现浑浊[5，6]，临床使用过程中应予以注意。
五、结语
药物配伍禁忌不仅发生在使用前的配制过程中，很大一部分还发生在药物的使用过程中。一些药物如盐酸溴己新极容易与其他药物发生配伍禁忌，需特别注意其前后输液组与其可能发生的不良配伍变化。我们药学部将临床发生的2例盐酸溴已新于输液过程中出现的配伍变化及时进行根因分析，并专门召开相关部门、护士长等医护人员就上述事件的分析、模拟会议，进一步加深了我院医护人员对配伍禁忌的认识，尤其是对盐酸溴己新葡萄糖注射液配伍禁忌的认识，对有效减少此类不良事件具有积极意义。
参考文献：
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作者简介：庄红玲，女，药师，主要从事临床药学工作。
*通讯作者：谭娜，女，主管药师，主要从事临床药学工作。
论文作者:庄红玲,李红玲, 谭娜
论文发表刊物:《系统医学》2016年10期
论文发表时间:2016/9/13
标签：注射液论文; 盐酸论文; 葡萄糖论文; 阿莫西林论文; 浑浊论文; 碳酸氢钠论文; 药物论文; 《系统医学》2016年10期论文;