（石家庄市第二医院骨一科 河北石家庄 050051）
【摘要】目的：探讨利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓（DVT）形成的临床疗效及安全性分析。方法：选取我院2016年7月—2017年7月期间择期行髋关节置换术70例患者，根据用药不同将患者分为两组，每组各35例。低分子肝素组术后12小时开始皮下注射低分子肝素4100IU预防DVT，利伐沙班组术后12小时开始口服利伐沙班片预防DVT。结果：两组患者治疗前及治疗后凝血功能、血小板比较（P>0.05）。在随访4周期间，利伐沙班组（31.42%）并发症总发生率与低分子肝素组（17.13%）比较（P>0.05）。结论：利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓具有良好的抗凝效果，且不增加不良反应，安全性好。
【关键词】利伐沙班；髋关节置换术；下肢深静脉血栓；疗效；安全性
【中图分类号】R473.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）07-0182-02
下肢深静脉血栓（DVT）是临床上髋关节置换术后常见的并发症，血栓脱落可进入到下腔静脉，有时甚至威胁到患者的生命[1]。主要的临床表现为下肢肿胀、压痛。因此如何预防髋关节置换术后DVT形成是临床研究的一个重点。目前低分子肝素钠是临床上术后常用的抗凝药，可明显降低术后DVT的发生率，但该药的用药方式为皮下注射，属于创伤性操作，患者的用药依从性差。利伐沙班是一种口服抗凝药，但能否将利伐沙班作为术后预防DVT形成常规药，还需大量的研究进一步证实。本研究探讨利伐沙班预防髋关节置换术后DVT形成的临床疗效及安全性分析，为临床提供参考，详情报告如下。
1.资料与方法
1.1 研究对象
本研究经医院伦理委员会批准同意选取我院2016年7月—2017年7月期间择期行髋关节置换术70例患者。纳入标准：（1）所有患者术前我院双下肢静脉彩超示DVT阴性；（2）初次行髋关节置换术；（3）患者及家属同意，并签署知情同意书。排除标准：（1）其他原因引起DVT者；（2）肝、肾功能严重不全者；（3）年龄＜45岁者；（4）合并恶性肿瘤者；（5）存在严重沟通障碍者；（6）对本次药物过敏者；（7）中途退出或不遵医嘱服药者；（8）有凝血功能障碍或血液系统疾病者。根据用药不同将患者分为两组，每组各35例。低分子肝素组：男15例，女20例；年龄50～75岁，平均（61.58±7.12）岁；病程10～45个月，平均（20.75±3.44）；BMI指数（25.48±3.22）；患侧：左侧12例，右侧23例。利伐沙班组：男14例，女21例；年龄48～70岁，平均（60.88±7.23）岁；病程11～47个月，平均（21.65±3.24）；BMI指数（24.18±3.32）；患侧：左侧13例，右侧22例。2组患者一般资料比较无差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法
两组患者术前均行血常规、凝血功能及双下肢静脉彩超等常规检查。两组患者的手术均由同一组医师完成，均使用膝关节前正中纵行切口髌骨内侧入路，术后均放置引流管48小时，术后24小时开始床边膝关节康复锻炼。术后患者均予以头孢曲松钠（西南药业股份有限公司，国药准字H20090246，规格：2.0g）预防感染及营养对症支持治疗。低分子肝素组术后12小时开始皮下注射低分子肝素（意大利阿尔法韦士曼制药公司，国药准字H34021217，规格：4100IU），4100IU/次，1次/日。利伐沙班组术后12小时开始口服利伐沙班片（Bayer Pharma AG，国药准字H20140132，规格：10mg），10mg/次，1次/日。两组患者均持续用药2周。
1.3 观察指标
（1）凝血功能：所有患者于术前、术后1周清晨取患者空腹右肘静脉血4mL，检测凝血指标：活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、血小板值（Plt）。（2）随访4周，观察并记录患者是否出现下肢静脉血栓、下肢肿胀、切口出血等并发症。
1.4 统计学分析
所有数据均采用SPSS18.0软件进行统计，计量数据采用（x-±s）表示，采用t检验，计数资料采用率（%）描述，采用卡方检测，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 两组患者治疗前与治疗后凝血功能的比较
两组患者治疗前及治疗后凝血功能比较（P＞0.05），见表1。
2.2 两组患者并发症发生情况比较
在随访4周期间，低分子肝素组（17.13%）并发症总发生率与利伐沙班组（31.42%）比较（P＞0.05），见表2。
表2 两组患者并发症发生情况比较[n（%）]
3.讨论
DVT是临床上骨科的常见病，多发生于髋关节置换术后，是最严重的并发症，甚至有可能威胁到患者的生命安全。若髋关节置换术后不采取任何预防DVT的措施，则发生DVT的发生率为40%～60%[2]，血栓脱落进入血液循环至肺、肾等重要脏器，引起呼吸困难、肾代谢异常，不及时发现抢救会导致患者死亡，因此术后积极预防DVT的形成是至关重要的。对髋关节置换术后预防DVT形成主要是药物预防低分子肝素和利伐沙班等。低分子肝素在临床上应用多年，取得了良好的治疗效果，它是一种有普通肝素通过亚硝酸分解而成的低分子肝素钙，具有抗凝血因子Xa和抗凝血因子Ⅱa的作用[3]。利伐沙班是一种高度选择性可竞争性抑制Xa因子及凝血酶原活性的新型药物，生物利用度80%以上，起效快，给药后平均3h血药2浓度达峰值，药物之间相互作用小，双通道排泄[4]。
本研究中，术后1周，检测凝血功能指标，低分子肝素组APTT、PT、PLT下降幅度略大于利伐沙班组，差异无统计学意义，故两种药物疗效相当。在随访4周期间，低分子肝素组（17.13%）并发症总发生率与利伐沙班组（31.42%）比较，差异无统计学意义。本研究结果说明利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢DVT具有良好的抗凝效果，且不增加不良反应，安全性好。周健[5]等对比分析了髋关节置换术后应用利伐沙班和低分子肝素预防下肢DVT的疗效及安全性，结果显示利伐沙班可有效降低髋关节置换术后下肢深静脉血栓发生风险，与低分子肝素疗效相当，且不增加出血风险，本研究结果与该研究一致。
综上所述，利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢DVT具有良好的抗凝效果，且不增加不良反应的发生，由于本研究纳入样本量较少，研究对象的手术方式也存在一定的差异，需要加大研究样本，进一步研究利伐沙班在预防髋关节置换术后下肢DVT中是否与低分子肝素疗效相当。
【参考文献】
[1]周伟娜,张义,曹向宇,等.单侧全髋关节置换术后口服利伐沙班预防下肢深静脉血栓形成效果观察[J].山东医药, 2017,61(44):151-153.
[2]甘泉,赵文,马瑞鹏.低分子肝素钙与利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓的比较研究[J].现代中西医结合杂志, 2015,24(16):1751-1753.
[3]陆惠平,刘彦儒,高培培,等.低分子肝素与利伐沙班预防老年患者骨折置换术后双下肢深静脉血栓的有效性和安全性比较[J].中国药房,2017,28(18):2480-2482.
[4]陈阳斌,王武,张雷,等.利伐沙班与阿司匹林预防髋关节置换术后DVT的形成[J].现代生物医学进展,2016, 16(35):6916-6918.
[5]周健,刘忠达,林伟龙.髋关节置换术后利伐沙班预防下肢深静脉血栓的疗效与安全性[J].中国临床药理学杂志,2015, 31(12):1106-1108.
论文作者:马涛,秦永辉,马永强
论文发表刊物:《心理医生》2018年7期
论文发表时间:2018/3/30
标签：术后论文; 肝素论文; 关节论文; 下肢论文; 患者论文; 分子论文; 两组论文; 《心理医生》2018年7期论文;