新疆自治区人民医院北院 新疆乌鲁木齐 830000
摘要：目的 研究坤泰胶囊联合雌激素治疗卵巢早衰的临床疗效。方法 选取2014年1月至2014年11月我院收治的62例卵巢早衰患者，随机均分为对照组与实验组，对照组给予坤泰胶囊治疗，实验组给予坤泰胶囊联合雌激素治疗，疗程为1个疗程，观察对比2组的临床疗效、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）及不良情况比较。结果实验组患者的总有效率为90.32%，对照组的为67.74%，差异有统计学意义（=4.769，P=0.029）；实验组的血清 FSH、LH、E2的改善情况均优于对照组（P<0.05）；实验组的不良反应率为3.23%，而对照组的为19.35%，差异有统计学意义（=4.026，P=0.045）。结论 坤泰胶囊联合雌激素治疗卵巢早衰的效果较佳，且安全性高。
关键词：坤泰胶囊；雌激素；卵巢早衰
卵巢早衰（POF）是指出妇女在初潮后 40 岁前出现卵巢功能衰退或衰竭，临床症状主要表现为多汗潮热、面部潮红、低雌激素和高促性腺激素，其发病率约为1%-3.8%[1，2]。在临床治疗上，西医多采用雌孕激素的人工周期疗法，但激素药物的大量或经常使用会造成多种副作用，如阴道不规则出血、乳房胀痛、水钠储等[2，3]。由于中药治疗卵巢早衰的副作用少，安全性较好，但其见效速率慢，因此中西医结合治疗易为患者接受。笔者采用坤泰胶囊联用雌激素治疗卵巢早衰，并与单用坤泰胶囊治疗进行比较，旨在研究中西医结合治疗卵巢早衰中的临床效用，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
选取2014年1月至2014年11月我院收治的62例卵巢早衰患者作为研究对象，并随机均分为对照组与实验。对照组患者的年龄26-39岁，平均年龄为（34.25±7.58）岁，病程为1-4年，平均病程为（2.94±1.24）年，平均FSH水平为（72.56±19.87）U/L，平均LH水平为（43.87±17.87）U/L，平均E2水平为（109.87±23.87）pmol/L。实验组患者的的年龄25-39岁，平均年龄为（33.97±9.67）岁，病程为2-4年，平均病程为（3.01±1.69）年，平均FSH水平为（73.46±20.13）U/L，平均LH水平为（42.46±18.34）U/L，平均E2水平为（110.46±24.56）pmol/L。两组患者的年龄、病程、FSH、LH、E2等基本临床资料无差异（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准[3-5]
纳入患者均符合以下标准：①年龄小于40岁；②出现4个月以上的闭经症状，卵巢萎缩，无卵泡生长；③试验室检查：FSH＞40U/L，LH＞30U/L；E2＜732pmol/L；④排除卵巢不敏感综合征、器质性病变、性腺发育不全者。
1.3方法
对照组给予补佳乐片（拜耳医药保健有限公司广州分公司，批准文号：国药准字J20030089）1mg/d，月经第5d开始连服21天，最后7d加安宫黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H33020715）10mg/d，早晚各口服一次，连服7d。在第一周期治疗后，患者停药3-7d，月经再次来潮，则按照同疗法进行第二周期治疗。第三次月经来潮月时，根据月经量及经期，补佳乐可减量至0.25mg，安宫黄体酮可减量至6mg/d。实验组在上述雌孕激素的人工周期疗法（实验组的补佳乐片与安宫黄体酮用量较对照组均减半。）之上加服坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20000083），4 粒/次，3次/d，连续服用一个疗程。两组治疗3个周期为1 个疗程。治疗1个疗程后，观察对比2组的临床疗效、FSH、LH、E2及不良反应情况。
1.4疗效判定标准[3，5]
治疗效果主要分为痊愈、有效与无效。痊愈：治疗后月经恢复正常，骨质疏松、低雌激素、生殖器萎缩等症状消失，FSH、LH、E2正常；有效：治疗后月经基本恢复正常，骨质疏松、低雌激素、生殖器萎缩等症状改善，FSH、LH、E2接近正常；无效：治疗后症状无改善甚至加重，FSH、LH、E2无改善。总有效率=（痊愈例数+有效例数）/总患者例数×100%。
1.5统计学方法
运用SPSS17.0统计软件进行统计分析，记数资料采用检验，计量资料以（±S）表示并采用t检验，P<0.05说明差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效比较
2.3两组不良反应情况
在治疗过程中，对照组出现4例乳房胀痛，1例阴道不规则出血，1例水钠储，不良反应率为19.35%（6/31），实验组出现1例乳房胀痛，不良反应率为3.23%（1/31），两组的不良反应率差异有统计学意义（=4.026，P=0.045）。
3讨论
性成熟期的女性会出现卵巢功能下降、闭经等临床症状，这是卵巢早衰的表征。由于卵巢功能衰退会引起患者月经不调、脂质代谢紊乱、性功能下降、精神焦虑或抑郁、不孕甚至丧失生殖能力，且能诱发骨质疏松与冠心病的发生，如不及时有效治疗可诱发一系列的病症，将严重影响患者的生活质量与身心健康[1]。
雌孕激素的人工周期疗法就是常见的西医治疗卵巢早衰疗法，运用该方法治疗卵巢早衰效果尚可；但是停药后病症易复发，禁忌症较多，且长期运用激素会诱导子宫内膜癌、乳腺癌的发生，以及出现乳房胀痛、阴道不规则出血、白带增多、头痛、水钠储、肝脏损伤等多种副作用，因此该疗法不适合长期使用。另外，激素治疗的禁忌症、毒副作用、利弊争议较多，患者不容易接受该疗法，从而造成其在临床上的应用大大受到限制[2]。中医研究认为卵巢早衰属血枯、闭经、不孕等范畴，肾虚为基础病因，应注重对卵巢早衰患者补肝肾、益气补血，因此中医治疗卵巢早衰主要采用补肝肾、益气补血疗法[6，7]。坤泰胶囊是治疗卵巢早衰的一种中成药，主要药物成分为熟地黄、白芍、黄连、黄芩、茯苓等，不含雌激素，但其能够改善低雌激素症状，其疗效与雌激素相当。另外熟地黄是滋阴的良药，具有很好的滋阴功效，而黄连具有清热的功效，因此坤泰胶囊具有很好的滋阴清热、除烦之效[1]。
本临床研究发现，在雌孕激素的人工周期疗法治疗的基础上加用中成药坤泰胶囊治疗，可提高治疗效果，提升血清E2值，降低FSH、LH值。这主要体现在实验组患者的总有效率为90.32%，对照组的为67.74%，且实验组的血清 FSH、LH、E2的改善情况均优于对照组。从而也表明了中西医结合治疗卵巢早衰能够提高中药与西药的协同作用，从而显著改善病症症状，减轻患者痛苦，达到事半功倍的治疗效果。在副作用上，坤泰胶囊的作用显著低于激素，如李文娟研究显示采用激素治疗卵巢早衰的乳房胀痛的程度显著高于坤泰胶囊，这也与本文对于不良反应的研究结果相一致[8]。本研究显示实验组的不良反应率为3.23%%，而对照组的为19.35%，且差异有统计学意义（P=0.045）。之所以实验组的不良发生率较低与实验组采用的西药药量较小有关。总之，坤泰胶囊联合雌激素治疗卵巢早衰的效果较佳，且安全性高。
参考文献：
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论文作者:米合来铁里瓦迪,吐尔逊古丽.巴克
论文发表刊物:《健康世界》2015年10期供稿
论文发表时间:2016/1/19
标签：卵巢论文; 实验组论文; 胶囊论文; 雌激素论文; 患者论文; 对照组论文; 激素论文; 《健康世界》2015年10期供稿论文;