（1. 成都中医药大学，四川 成都 610075）
【摘要】目的 系统评价三伏贴治疗小儿反复呼吸道感染（RRTI）的疗效。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、EBSCO、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP、万方数据库，辅以手工检索成都中医药大学图书馆馆藏资料，查找三伏贴治疗RRTI的随机对照试验（RCT）。两名研究者严格按照纳入和排除标准筛选文献、提取研究资料、评估文献质量，并用Revman5.3对最终纳入定量合成文献进行Meta分析。结果 纳入11个RCT，共1933例患者。Meta分析结果显示，与对照组相比，三伏贴组可提高治疗RRTI的总疗效。结论 三伏贴治疗RRTI疗效较好，但仍需临床开展大样本、多中心、高质量的随机对照试验验证其远期疗效和安全性。
【关键词】三伏贴；穴位贴敷；反复呼吸道感染；随机对照试验；Meta分析
Meta-analysis of the effectiveness of Sanfu stickers in preventing and treating repeated respiratory infections in children
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of Sanfu paste in the treatment of children with repeated respiratory tract infection (RRTI). Methods Computer searched PubMed, Web of Science, EBSCO, The Cochrane Library, CBM, CNKI, VIP, Wanfang database, and manually searched the library collection data of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine to find a randomized controlled trial (RCT) for the treatment of RRTI. . Two investigators screened the literature, extracted the study data, and assessed the quality of the literature in strict accordance with the inclusion and exclusion criteria, and used Metaman 5.3 to conduct a meta-analysis of the final quantitative synthetic literature. Results A total of 1933 patients were enrolled in 11 RCTs. Meta-analysis showed that compared with the control group, the three-volt group can improve the overall efficacy of treatment of RRTI and improve the immune function of children. Conclusion Three-volt paste is effective in the treatment of RRTI, but it is still necessary to carry out large-scale, multi-center, high-quality randomized controlled trials to verify its long-term efficacy and safety.
[Keywords] sanfu stickers; acupoint application; repeated respiratory infection; randomized controlled trial; meta-analysis
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）19-0300-03
小儿反复呼吸道感染（RRTI）是指因环境、免疫功能紊乱等因素导致一年内小儿发生上、下呼吸道感染的次数超出一定范围[1]，是儿科常见多发病。现代西医学防治RRTI主要是免疫疗法、抗生素、抗病毒药物等治疗，中医常采取针刺、中药等[2]，但药物治疗、针刺疗法均对小儿身心造成一定的伤害，小儿治疗依从性差，影响治疗效果。三伏贴是近年来治疗RRTI的传统中医外治法，无服药之苦、破皮之害，经临床证实能减少RRTI发作次数和发作程度。文献研究表明，三伏贴治疗RRTI的随机对照试验较多，但尚缺乏系统的循证医学证据为临床实践提供确切的依据。基于此，本研究对此法的RCT进行Meta分析，现报道如下。
1资料和方法
1.1纳入与排除标准
纳入标准：（1）研究类型：三伏贴治疗RRTI的RCT。（2）研究对象：明确诊断为反复呼吸道感染的患儿，年龄1—14岁，性别、病例来源不限。（3）干预措施：治疗时间为夏季三伏，治疗组以三伏贴穴位贴敷为主（贴敷药物、穴位选择、时间、疗程等不限），可辅以药物治疗；对照组采用空白对照、安慰剂对照或临床常规治疗。（5）结局指标：临床总有效率，规定总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。排除标准：个案报道、专家经验介绍、重复发表文献；数据缺失或有明显数据错误的文献；干预措施、结局指标不符合纳入标准规定范畴的文献。
1.2检索策略
计算机检索外文数据库PubMed、Web of Science、EBSCO、The Cochrane Library和中文数据库CBM、CNKI、VIP、万方数据库等，检索自建库至2018年8月有关三伏贴治疗RRTI的RCT，不能获取全文的文献联系原作者或通过成都中医药大学图书馆文献传递和手工检索馆藏资料获取。英文检索词：mid-summer patches/dog days plaster/sanfu stickers/sanfu paste，child repetitive respiratory infection/recurrent respiratory tract infections/RRTI，randomized controlled study/trial/RCT。中文检索词：三伏贴/冬病夏治/ 穴位贴敷/小儿反复呼吸道感染/反复呼吸道感染/随机对照研究。
1.3文献筛选、资料提取及质量评价
由两名研究者同时进行，按照纳入和排除标准，严格筛选文献并提取资料，提取内容包括文献基本资料（如题目、作者、发表年份等）、研究基本特征（如研究对象基线资料、干预措施、贴敷药物、疗程、结局指标等）、文献评价指标（包括随机方法、分配方案的隐藏、盲法的使用、结局指标数据的完整性、选择性报告偏倚及其他偏倚来源）。参照Cochrane手册5.1.0[3]独立评价纳入文献，如遇分歧，交由第三方裁定。
1.4统计学处理
采用RevMan5.3进行Meta分析。采用比值比（0R）、均数差（MD）或标准化均数差（SMD）及其95%CI分析观察指标。采用2检验分析各研究结果间的异质性，检验水准α=0.1。若2检验无统计学意义（P≥0.1且I2≤50%），采用固定效应模型分析；当2检验有统计学意义（P<0.1且I2>50%）时，分析异质性来源，对异质性的可能因素进行亚组分析或敏感性分析，选用随机效应模型计算效应量；若异质性过大或临床异质性过于明显，则仅做定性汇总描述性分析。
2结果
2.1文献检索结果
初检共获得1100篇文献，最终纳入11个RCT[4-14]，均为中文文献。三伏贴为中医传统特色疗法，国外相关研究报道较少，故未检索到符合纳入标准的外文文献。共纳入1933例患者，文献筛选流程见图1。
表2 纳入文献的质量评估
“—”：不清楚
2.3 三伏贴治疗小儿反复呼吸道感染总有效率的Meta分析结果
2.3.1三伏贴结合药物与单纯药物治疗总有效率的比较 纳入3个研究[9,12,14]，固定效应Meta分析结果显示，三伏贴结合药物组治疗总有效率优于单纯药物组，差异有统计学意义（[OR=3.95,95%CI（1.74,8.95），P=0.001]），见图2。
3讨论
3.1三伏贴治疗RRTI的疗效机制 （1）中医将RRTI的病机归结为肺气虚弱、营卫失和，治疗上以补肺气、固卫表为主[4]。穴位是人体脏腑经络等的“交通枢纽”，通过对人体相应穴位给予敷贴，利用中药药理作用持续刺激特定穴位，以点串线，以线贯面，调节全身脏腑经络，畅通肺气，营卫固表，达到止咳、通肺、温阳固表的目的。（2）《素问四气调神大论篇》曰:“夫四时阴阳者,万物之根本也,所以圣人春夏养阳、秋冬养阴,以从其根,故与万物沉浮于生长之门”。夏季三伏气温最高，人体阳气最盛，肌肤腠理开阖达到最大[6]，此时利用敷贴将贴敷药物固定于穴位，在作用时间和效用上达到最优化，更易使中药成分持续发挥作用，从而由穴位经经络气血循行直达病处，起到治疗疾病的作用。（3）三伏贴穴位贴敷选用药物，如细辛、防风、白术、白芥子等，具有健脾补肺、祛风驱邪、止咳平喘的功效，配以生姜汁等调成糊状贴于肺腧、膻中、定喘、大杼等穴位，可达到扶正祛邪、补益正气的效用，从而增强小儿机体免疫力。
3.2局限和展望 本研究对三伏贴治疗RRTI的疗效进行了Meta分析，结果表明与对照组相比，三伏贴可提高治疗RRTI的临床总有效率，改善小儿免疫功能状况。近期来看，三伏贴作为一种经济简便、易于被小儿接受的外治法，疗效较好，值得在临床推广实践。
由于三伏贴为中医传统外治法，以三伏贴、RRTI为主题检索，国外鲜有相关研究报道，故本研究最终纳入的11篇文献均为中文文献，可能会造成文献研究因地域限制产生选择性偏倚而影响本研究结果的推广性。本次Meta分析纳入文献质量等级均为B，多数研究只简略阐明随机或随机化方法，未详细描述具体的随机分组方案，且多数研究并未提及盲法及分配方案的隐藏情况，可能会影响研究结果的质量。此外，各研究者出于实际临床考虑，各研究所用纳排标准、诊断标准、疗效评价标准、贴敷穴位、敷贴药物、时间、疗程等不尽相同，增加各研究间的异质性，在数据结果的应用和推广上受限，故还需审慎应用。
综上所述，建议临床加大对三伏贴治疗RRTI的大样本、多中心（跨地域甚至跨国）、严格的随机对照试验，建立临床规范的诊疗评价体系，完善随机方法、盲法等的具体实施情况，做到严谨、规范报道研究实施过程和数据。其次增加安全性评估指标和远期疗效，以便为临床治疗实践提供高质量的循证证据。
参考文献
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论文作者:蒋川,周香德1,曾洋洋1,张琼月1,李玲锐1
论文发表刊物:《医师在线》2018年10月19期
论文发表时间:2019/3/19
标签：伏贴论文; 小儿论文; 文献论文; 穴位论文; 呼吸道感染论文; 疗效论文; 中医论文; 《医师在线》2018年10月19期论文;