引言
目前卫生杀虫药械行业向两个方向发展。一方面涌现出多种新器械和新剂型,如风扇、驱蚊挂件和微量定量气雾剂等,这些新产品在用药方式上相比蚊香等常规剂型有了重大突破;另一方面卫生杀虫剂行业越来越关注用药科学性以及避免用药对健康的危害,因此风险评估在行业内显得更为重要。
1微量定量气雾剂简介
微量定量气雾剂采用定量阀门,一次喷射0.08~0.4ml药液,相比普通气雾剂一次需要喷射8g左右的药液,微量定量气雾剂不仅大幅度降低了喷出的药液量,并且能更精准地控制喷出药液,避免了用药过少导致的药效不好或者用药过多带来的健康风险。全国家用卫生杀虫用品技术委员会于2017年探索对微量定量气雾剂进行标准化,并将于2019年申报国家标准。
2微量定量气雾剂与普通气雾剂的差异
微量定量气雾剂仍然由罐体、阀门和喷嘴组成,采用溶剂溶解有效成分并采用抛射剂提供动力将药物喷射到空中,原理与普通气雾剂相同,因此仍属于气雾剂的一种,但该新剂型因为使用了定量阀门,且降低了喷射量,导致与普通气雾剂出现差异,这些差异也会导致在风险评估时不能完全按照气雾剂的风险评估标准进行计算。
3有效成分毒理学信息
3.1检出值分析
空气清新气雾剂主要由乙醇、香精、去离子水等成分组成,劣质香精及气雾罐抛射剂中均可能会含有苯系物,有些企业生产空气清新剂及其他化学品使用同一条生产线,生产线带入也是苯系物的来源之一。从检出率来看,有一定比例的空气清新气雾剂中含有苯系物。
3.2空气中苯系物浓度
苯系物危害分析主要采用美国EPA暴露模型估计人体通过呼吸途径接触空气清新气雾剂中苯系物的暴露水平。首先通过模拟喷洒试验,在面积为20平方米(特定空间体积相当于50m3)的室内空间,能覆盖异味所需要喷出的空气清新气雾剂质量在10-30g不等,我们选取中值20g来做风险分析;在普通轿车(特定空间体积相当于4m3)的车内空间,能覆盖异味所需要喷出的空气清新气雾剂质量在2~6g不等,我们选取中值4g来做风险分析,假设所喷洒空气清新气雾剂均匀漂浮在空气中,且本底为零。
4风险评估
4.1苯
苯毒性较高,是一种致癌物质。世界卫生组织2002年公布,空气中苯的浓度为7、1.7、0.17µg/m3时,人一生患白血病的单位额外危险估计值分别为10-4、10-5、10-6。毒理数据显示,人体经吸入接触苯最低中毒浓度TCLo为100mg/kg、最低致死浓度LCLo为65mg/m3/5Y;而美国EPA研究数据提出,人体慢性摄入苯参考剂量RfD为4×10-3mg/kg·d。
4.2甲苯
有研究表明,人体急性吸入甲苯71.4g/m3,导致短时间内致死;人体吸入3g/m3/8H,导致产生急性中毒;人体吸入0.2~0.3g/m3/8H,中毒症状开始出现。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆毒理数据显示,人体经口接触甲苯最低致死剂量LDLo为50mg/kg、成人男性经吸入接触甲苯最低中毒浓度TCLo为100mg/kg。美国EPA研究数据提出,人体慢性摄入甲苯参考剂量RfD为0.08mg/kg·d。
4.3二甲苯
美国政府工业卫生学家会议(ACGIH)将二甲苯归类为A4级,即缺乏对人体、动物致癌性证据的物质。毒理数据显示,人急性经口接触二甲苯最低致死剂量LDLo为50mg/kg,成人男性吸入二甲苯最低致死浓度LCLo为10000mg/kg/6H;人经吸入二甲苯最低中毒浓度TCLo为200mg/kg。美国EPA研究数据提出,人体慢性摄入二甲苯参考剂量RfD为0.2mg/kg·d。
5微量定量气雾剂风险评估方法
5.1释放速率和释放时长差异对方法的影响
在普通气雾剂风险评估标准中,计算施药者吸入暴露量时需要采用ER(气雾剂的释放速率)、UL(单次使用气雾剂的释放时长)和ω(有效成分含量)3个参数相乘得到使用有效成分量,但微量定量气雾剂没有释放速率和释放时长,因此可以采用V(喷出药液体积)×ρ(药液密度)×ω(药液含量)替代,最终以公式Exposure施药吸放=UE吸入×ER×UL×ω/BW=UE吸入×V×ρ×ω/BW进行计算。
5.2微量定量喷雾使用习惯改变对方法的影响
微量定量气雾剂产品喷射量小,以0.4ml与8g相比,喷射量下降95%以上,使得空气中不会弥散大量溶剂形成的烟雾,加上不使用致死剂,人体刺激感受下降,容易导致施药后不会习惯性离开,并且使用前后也不会特意对门窗进行打开操作。在现有的普通气雾剂风险评估标准中,暴露场景设计是人在施药后离开房间并保持窗户关闭,20min后成人和儿童进入房间内,并打开窗户。因此从微量定量气雾剂的使用习惯可能与普通气雾剂不同,关于这一点目前缺乏调研数据的收集,在这种情况下,我们可以设定相对严格的评估场景进行初步评价,因此确定在使用微量定量气雾剂时成人和儿童都在房间内,施药后成人和儿童均在屋内活动,门窗一直不打开,考虑到产品一般不会由儿童使用,施药者风险只考虑成人。
结语
总之,微量定量气雾剂作为一种新的卫生杀虫剂型,在进入登记程序时必须对其风险性进行评估,以确保新剂型的应用对居民不会造成危害,在目前还没有相应剂型的风险评估准则出台时,我们可借鉴类似剂型的风险评估标准,对存在差异的部分采用调查获取参数或者从严考虑设定参数。在风险评估中,还有很多参数值得研究,这些因素的变动也会影响评估结果。比如现有的普通气雾剂风险评估标准中要求施药后人员离开,20min再进入并开窗,人员离开和开窗都会大幅度降低风险,而我们采用的是人不离开且不开窗,相对更严格;另外评估时我们采用了28d亚急性吸入数据,如果采用WHO公开的90d亚慢性吸入数据,可以使得不确定系数从300降低到100,从而降低评估的风险系数;最后我们在计算空气中原药浓度时采用的是数学模型计算理论值,如果采用实测空气中原药浓度,将会更加真实地表现出产品的风险状况。卫生杀虫剂行业在不断发展,风险评估是发展阶段不可避免的,或者说风险评估是卫生杀虫剂发展的一个里程碑,是代表着行业的进步。对于微量定量气雾剂可以大幅度降低溶剂消耗,减少有机溶剂洒向环境,并且可以精准控制用药量,应该说这样的产品是符合国家政策,符合行业发展方向的。在这种情况下,我们只需要加大微量定量气雾剂的研究力度,确保新剂型用药安全科学,相信这样的好产品很快会进入千家万户。
参考文献
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论文作者:陈艳艳
论文发表刊物:《中国西部科技》2019年第24期
论文发表时间:2019/11/27
标签:气雾剂论文; 定量论文; 微量论文; 风险评估论文; 甲苯论文; 杀虫论文; 药液论文; 《中国西部科技》2019年第24期论文;