李卫娜 王志丹 张慧森 刘亚荣
保定市第一中医院 河北保定 071000
【摘 要】目的：探讨塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗骨性关节炎的疗效及不良反应。方法：采取单盲、随机、对照的试验方法，治疗组给予塞来昔布胶囊联合骨康胶囊，对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊联合骨康胶囊。治疗四周后观察不同药物的疗效及不良反应，评价塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗骨性关节炎的效果。结果：治疗组与对照组比较，治疗组的总有效率（97.5%）,显著高于对照组（87.5%），两组差异有统计学意义（P＜0.05），两组患者VAS评分，治疗4周后治疗组为3.21±1.20，与对照组1.20±1.10，治疗组疗效显著高于对照组（P＜0.05）；治疗组的不良反应发生率为5% ，对照组出现不良反应发生率为20.51% ，治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论：塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗骨性关节炎的方案能有效减轻患者的疼痛，延缓病变的发展，降低胃肠道不良反应，防止上消化道出血的发生，具有明显临床推广的意义。
【中图分类号】R686 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）8-0233-01
骨关节炎为一种退行性病变，是由于增龄、劳损、创伤、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。近年来有研究表明发病率逐年升高，并有年轻化趋势[1]。临床上尚无根治的药物，目前常用非甾体抗炎药（non-steroid anti-inflammatory drugs，NSAIDs）消炎镇痛，可以减轻或控制症状， 但仍有胃肠道不适、肝肾损伤等不良反应。 本研究采用塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗骨性关节炎，观察其疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2013年1月~2014年1月来我院就诊的152例确诊为骨性关节炎的病例，将其随机划分为两组。治疗组80例，其中男性29例，女性51例，年龄（60.22±5.28）岁；对照组76例，其中男性28例，女性48例，年龄（61.0±7.28）岁。两组的患者性别、年龄相比无统计学差异。入选患者均有不同部位关节肿胀及疼痛，关节X片检查有骨赘形成。入选患者均无严重的心、肝、肾等器官疾患；无活动性胃肠疾病、血液疾病、内分泌系统疾病；患者自述无药物及环境过敏史。
1.2 方法
治疗组：给予塞来昔布胶囊（辉瑞制药）每日一次，每次0.2g，
骨康胶囊（贵州维康药业有限公司）口服，每次3-4粒，一日3次。
对照组：给予双氯芬酸钠缓释片（山东德州德药制药有限公司生产），餐后服用，0.1g/次，每日1次，骨康胶囊（贵州维康药业有限公司）口服，每次3-4粒，一日3次。
辅助治疗：两组均嘱患者在治疗期间进行适当的体育锻炼以增强肌力，促进血液循环。同时医嘱防止过度劳累以防止加重病情。自感不适时可适度自行局部的滚揉、按捏、点按、热敷等疗法，以促进局部气血循环。两组均禁用其他中、西药及理疗等疗法治疗，防止对最终疗效比较的影响。
两组患者坚持服药4周，每周进行随访，观察治疗的疗效及不良反应发生情况。对比分析两组经治疗后的总体疗效、患者的疼痛积分及药品不良反应。
统计学处理:
实验数据以均数±标准差( ±s)及百分率表示，运用SPSS13.0软件进行分析，两组间比较采用配对t检验，多组间比较采用单因素方差分析(One-Way ANOVA)检验，两变量间的相关关系采用Spearman相关检验， P<0.05为差异有统计学意义。
1.3 评价指标[2]
痊愈：患者关节疼痛消失，活动功能恢复正常，其症候积分的减少程度≥95，判断为痊愈；显效：患者的临床症状和体征明显好转，其症候积分的减少程度≥75%且＜95%；有效：患者的临床症状表现和体征明显好转，其症候积分的减少程度≥30%且≤70%；患者的临床症状和体征无改善，其症候积分减少程度≤30%。
疼痛：采用国际通行、公认的视觉模拟评分（VAS），1-10分疼痛程度逐渐增强，分别于治疗前，治疗4周后观察疼痛改善情况。
1.4安全性评价
两组患者入选时和结束时查血、尿常规、肝肾功能，记录药品不良反应的发生日期、程度、持续时间、采取措施、转归及用药的关系。因副反应终止治疗患者不参加疗效分析，但副反应统计分析时参加。
2 结果
2.1 临床疗效评价
治疗组与对照组共156例患者治疗4周后按上述疗效判定标准进行评定，结果见表1，总有效率=（痊愈+显效+有效）/例数*100%从表1可知，治疗组总有效率97.5%, 痊愈率48.8%，无效率2.5%；对照组总有效率87.5%，痊愈率38.89%，无效率12.5%，差异具有统计学意义（P＜0.05）
表1两组临床疗效比较[n/(%)]
3 讨论
非甾体抗炎药是是目前临床广泛应用治疗急慢性炎症、疼痛的药物，主要作用机理是通过抑制环氧合酶（COX）的活性，减少前列腺素的合成而发挥抗炎、解热、镇痛的作用 。有研究表明，环氧合酶（COX） 有两种同工酶 COX-1 和 COX-2，COX-1 参与合成的前列腺素参与人体正常的生理过程如维持胃肠粘膜的完整性，维持肾血流量和调节血小板聚集等。而COX-2 在机体遇到不良刺激时促进合成的前列腺素参与机体炎症反应，引起红、热、肿、痛的临床症状[3]。COX-2是炎症细胞合成前列腺素的关键限速酶，与其他炎症介质一并参与复杂的炎症反应， NSAIDs 通过对 COX-2 的抑制而发挥抗炎止痛的作用，而产生的不良反应主要是对 COX-1 的抑制[4]。
临床上常用的多数 NSAIDs 是非选择性的抑制 COX，因此在发挥抗炎镇痛作用的同时也产生不良反应，如胃肠道反应、肝肾损害、头痛等[5]。单用NSAIDs虽止痛作用明显但对修复受损组织无作用，也不能对机体起到整体的调理作用，仅是针对病症治疗的权宜之计。李晖报道双氯芬酸钠缓释胶囊改善类风湿关节炎关节症状的作用30例的总有效率为80%[6]。
中医认为骨性关节炎主病症在骨，所以称骨痹，本病病本在肾虚，病标在风寒闭阻，属本虚标实之症。因此治疗易标本兼治。骨康胶囊由芭蕉根、酢浆草、补骨脂、续断、三七等中药精制而成，是在挖掘贵州苗族民间验方的基础上结合现代制药技术研制成的中药复方制剂，其中，补骨脂具有温肾助阳，纳气，止泻的作用。常用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘的治疗；续断，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名，具有补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏的作用。常用于腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，痈疽疮肿的治疗。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤；三七，又名田七粉，金不换。幽冥性温，味甘微苦，入肝、胃、大肠经。三七的功用，主要具有止血、散瘀、定痛的功效，所以，历来都是以三七作为伤科金疮药。芭蕉叶，味甘;淡;性寒归经于心、肝经；具有清热、利尿、解毒的功效。主热病、中暑、水肿、痈肿、烫伤的治疗。多药合用，具有补肾强骨以固其本络以治其标，共奏补肾强骨舒筋通络，止痛活血。而且疗效确切且安全。骨康胶囊临床手册中报道骨康胶囊的有效率90.6%，两者联合应用有效率为93.05%效果优于单独使用。
塞来昔布作为一种新型非甾体抗炎药，为特异性COX-2抑制剂，对改善关节炎患者的VAS对OA或RA的症状和体征均有显著改善，保留了NSAIDs良好的消炎镇痛疗效，胃肠道耐受性良好。本研究表明塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗骨性关节病总有效率97.5%不良反应发生率5%。疗效优于对照组，不良反应发生率低于对照组。因此二者联合应用治疗骨性关节炎有效率高，且不良反应发生率极低，为理想药物组合， 有很好的临床推广价值。
4 结论
治疗组塞来昔布胶囊联合骨康胶囊治疗OA有效率达97.5%，不良反应发生率5%，疗效明显优于对照组且安全可靠，值得临床推广。
参考文献:
[1]杨豪，王衍全．中医骨关节疾病学［M］．北京：人民军医出版社，2006：33-34．
[2]卫生部1993-10关于“风湿病药物临床研究指导原则”
[3]Peterson DM. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and colchicines to prevent gout flare during early urate-lowering therapy: perspectives on alternative therapies and costs[J]. J Pain Palliat Care Pharmacother, 2010, 24(4): 402-404
[4]Gautam R, Jachak SM, Saklani A. Anti-inflammatory effect of Ajuga racteosa Wall Ex Benth. mediated through cyclooxygenase (COX) inhibition[J]. J Ethnopharmacol, 2011, 133(2): 928-930
[5]Dubost JJ, Mathieu S, Soubrier M, et al. Treatment of gout [J]. Rev Med Interne, 2011, 32(12): 751-757
[6]李晖. 双氯芬酸钠缓释胶囊改善类风湿关节炎关节症状的作用[J]. 中国临床康复，2003，9:1435
论文作者:李卫娜,王志丹,张慧森,刘亚荣
论文发表刊物:《中医学报》2015年8月
论文发表时间:2015/12/3
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