（北京国医堂中医研究院恒康中医门诊 100007）
摘要：目的 研究分析糖尿病周围神经病变患者采用糖络宁治疗的效果进行客观评价。方法 此次研究的对象是选择2013年1月—2015年1月期间的25例糖尿病周围神经病变患者，将其临床资料进行回顾性分析，并随机分为治疗组与对照组，治疗组12例患者口服糖络宁复方免煎颗粒，对照组13例患者口服甲钴胺片。对两组患者治疗前后在症状、神经病变积分及坐骨神经传导速度等方面产生的变化进行比较。结果 治疗组患者有11例有效，有效率91.7%；对照组患者有9例有效，有效率为69.2%。在治疗效果方面，治疗组患者显著高于对照组患者（P<0.05）；在主侧感觉及运动神经传导速度方面治疗组患者的改善程度明显高于对照组患者（P<0.05）；在血清超氧化物歧化酶指标方面，治疗组患者显著优于对照组患者（P<0.05）；在血清丙二醛指标上，治疗组患者显著低于对照组患者（P<0.05）。治疗中没有1例患者产生不良反应，也没有发生损害肝肾功能的情况。结论 中药糖络宁应用于糖尿病周围神经病变患者的治疗，患者在症状、神经病变积分及坐骨神经传导速度等方面都产生一定程度的改善，其作用机制与机体氧化应激状态的明显改善具有一定关系。
关键词：周围神经病变；糖尿病；中医诊治
[Abstract] Objective To study and evaluate the effect of the treatment of diabetic peripheral neuropathy with objective to evaluate the effect. The object of this research method is to select 25 cases of patients with diabetes from January 2013 to January 2015 during the period of peripheral neuropathy，the retrospective analysis of the clinical data，were randomly divided into treatment group and control group，treatment group：12 cases were given Tangluoning compound granules，the control group of 13 patients with oral administration of Mecobalamin Tablets. The changes of symptoms，neuropathy score and sciatic nerve conduction velocity were compared between the two groups before and after treatment. Results in the treatment group，11 cases were effective，the effective rate was 91.7%，and 9 cases in the control group were effective，with an effective rate of 69.2%. In the treatment effect，the patients in the treatment group were significantly higher than those in control group（P<0.05）；on the conduction velocity of sensory and motor nerve in the main side of improvement in the treatment group were significantly higher than that of the control group（P<0.05）；the serum superoxide dismutase index，the patients in the treatment group was significantly better than the control group（P<0.05）；in the serum indicators，patients in the treatment group were significantly lower than the control group（P<0.05）. None of the 1 patients had any adverse effects and no impairment of liver and kidney function. Conclusion Tangluoning should be used for the treatment of diabetic peripheral neuropathy patients，patients have a certain degree of improvement in symptoms，neuropathy score and the conduction velocity of sciatic nerve，has improved significantly with the mechanism of oxidative stress.
Peripheral neuropathy；diabetes mellitus；TCM diagnosis and treatment
在糖尿病患者中，周围神经病变是一种最常见的慢性并发症，发病率超过60%。周围神经病变是导致糖尿病足及截肢的一个主要原因，可提高截肢危险进2倍。在非创伤原因导致的截肢患者中近三分之二是因糖尿病神经病变而引发，因目前还尚未明确糖尿病周围神经病变患者的发病机制，在现代医学中的治疗方法有效果已不明确。该研究通过分析糖尿病周围神经病变患者，络气虚滞，络脉瘀阻，肝肾亏虚是主要是发病机制，可采用通络化瘀补肾益气的治疗方法[1]。基于此方法，可选用糖络宁药物进行治疗。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆该研究病例采取对比试验方法，与西药甲钴胺片的疗效进行比较，对糖尿病周围神经病变患者采用糖络宁的疗效进行评价，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集2013年1月—2015年1月期间的25例糖尿病周围神经病变患者有关资料，随机分为治疗组与对照组，治疗组12例患者口服糖络宁复方免煎颗粒，对照组13例患者口服甲钴胺片。
1.2 临床诊断标准
在西医临床中，根据世卫组织制定的诊断标准。一是与世卫组织的糖尿病诊断标准相符；二是患者四肢存在异常感觉或持续性疼痛；三是患者双侧或一侧踝表现出减弱的反射；四是逐渐降低振动觉；五是患者主侧神经降低传导速度；六是不包括因甲状腺功能减退症、尿毒症等其它因素导致的周围神经病变。在中医临床中，根据《消渴病中医分期辨证与疗效评价标准》可诊断患者存在瘀阻络脉、肝肾气阴两虚等症状表现。
被临床诊断为糖尿病周围神经病变患者，年龄在32～76岁之间存在瘀阻络脉、肝肾气阴两虚等症状表现的可纳入该研究病例。可将以下类型患者予以排除：一是年龄不足30岁或超过75岁的患者；二是处于妊娠或哺乳期妇女；三是同时存在糖尿病酮症酸中毒等并发症患者；四是肝肾具有比较严重的损害或存在心脑血管疾病患者，近一个月没有产生急性心脑血管病患者；五是同时采用其它药物治疗糖尿病周围神经病变患者；六是患者体质过敏或存在对很多药物过敏史症状；七是过敏、药物中毒、等导致的神经病变患者；八是精神病患者；九是对治疗不予以合作的患者[2]。
1.3 治疗方法
需要一个月时间作为调整阶段，患者都应接受糖尿病教育，分别采取控制饮食、参与适宜体育运动、应用口服降糖药或胰岛素控制空腹血糖指标不超过8.0 mmol/L，餐后2 h血糖指标不超过10.0 mmol/L，糖化血红蛋白不超过7.5%，并结合患者血脂、血压指标应用适宜的调脂及降压药物，控制患者血脂及血压指标保持在正常范围。需要3个月时间作为治疗阶段，经过上述调整，与标准相符患者进行治疗。受试者都采取与原有基础治疗相同的方法，治疗组患者基于常规治疗并加服糖络宁复方免煎颗粒，2次/d，8 g/次。对照组患者采用甲钴胺片3次/d，500 mg/次[3]。
1.4 患者指标观察
在安全性指标方面，治疗前后对患者血常规、肝肾功能分别检查一次，并对用药过程中的不良反应进行随时记录。在常规指标方面，每半月对患者空腹及餐后2 h血糖指标检查一次；治疗前后对患者糖化血红蛋白、血脂分别检测一次。在临床疗效指标方面，采用中医证候积分法对患者治疗前后中医症状改善情况进行评价，结合疾病症状及程度分别记分，每半月进行一次检查。糖尿病周围神经病变积分采用国际标准，治疗前后分别进行一次检测。
1.5 判定疗效标准
综合评价中医证候积分、神经传导速度及糖尿病周围神经病变积分，患者基本消失症状及体征，神经传导恢复正常速度，中医证候及病变积分均减少超过90%为完全缓解；患者明显改善症状、体征，中医证候及病变积分减少70%～90%之间，提高神经传导速度高于10%为显效；患者症状、体征明显好转，中医证候及病变积分减少30%～70%之间，神经提高传导速度5%～10%为有效；患者没有达到上述标准为无效[4]。
1.6 统计方法
采用SPSS 21.0统计软件分析患者有关数据，采用（±s）形式表示计量资料，t检验方法对患者治疗前后及组间样本情况进行比较，采用χ2检验方法表示计数资料，采用单因素线性相关对其相关性进行分析，P<0.05表明存在的差异具有统计意义。
2 结果
治疗组患者有11例有效，有效率91.7%；对照组患者有9例有效，有效率为69.2%。在治疗效果方面，治疗组患者显著高于对照组患者（P<0.05）；在主侧感觉及运动神经传导速度方面治疗组患者的改善程度明显高于对照组患者（P<0.05）；在血清超氧化物歧化酶指标方面，治疗组患者显著优于对照组患者（P<0.05）；在血清丙二醛指标上，治疗组患者显著低于对照组患者（P<0.05）。治疗中没有1例患者产生不良反应，也没有发生损害肝肾功能的情况。
3 讨论
糖尿病周围神经病变患者是一种最常见的慢性糖尿病并发症，通过电生理检测结果显示，在一些糖尿病患者早期就已产生糖尿病周围神经病变，随着糖尿病不断增加病程并提高发病率。在非外伤性截肢的原因中最常见的就是糖尿病周围神经病变，约有15%糖尿病患者会因病情发展而接受不止一次的截肢手术，对患者生存质量产生严重影响。糖尿病周围神经病变具有比较复杂的发病机制，目前还没有阐明。主要采取以下治疗措施：一是对患者血糖进行控制；二是对血压进行控制；三是药物治疗方法，一些药物在动物实验中都获得了良好疗效，但在临床中难以获得满意的疗效[5]。
糖尿病周围神经病变在中医中不存在此疾病名称，但存在消渴病时间也较长，并存在“手足麻木”、“痹证”等并发症。通过了解有关文献并与很多糖尿病周围神经病变患者相结合，虚滞络气，瘀阻络脉，肝肾亏虚等都是本病的主要病理机制，早期产生肢体疼痛、麻木等肢体并发症，这些症状与中医“痹证”类似因在消渴病后继发，也被称为消渴病痹痿。该研究结果表明，糖络宁对于糖尿病周围神经病变患者临床症状具有明显改善，使其神经传导速度显著提高；并在对麻木、触觉及疼痛等方面的反射也具有一定改善，治疗组患者好于对照组患者。治疗前后两组患者在血常规及肝肾功能方面不存在显著差别，治疗时也没有产生不良反应，表明糖络宁在糖尿病周围神经病变治疗方面具有安全有效性。中药药理学有关研究结果表明，本方中山茱萸、丹参等单味药对氧自由基、抗脂质过氧化方面具有均具有一定的抑制作用。患者血糖、血脂指标在治疗前后都保持稳定，表明糖络宁对于改善糖尿病周围神经病变症状及神经传导速度方面不是因降低血糖、血脂而造成的，可能是利用对氧化应激反应的抑制使作用得到发挥，但其准确的作用机制还有待于进行深入探讨。
4 结语
综上所述，中药糖络宁应用于糖尿病周围神经病变患者的治疗，患者在症状、神经病变积分及坐骨神经传导速度等方面都产生一定程度的改善，其作用机制与机体氧化应激状态的明显改善具有一定关系。
参考文献
[1]吕仁和，张发荣，高彦彬.消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准[J]，中国医药学报，2013，5（12）：128-133.
[2]高彦彬.从络病学说论治糖尿病慢性并发症[J]，北京中医药大学学报，2014，6（10）：97-101.
[3]钟历勇.糖尿病周围神经病变的药物治疗现况[J]，临床药物治疗杂志，2015，4（15）：88-93.
[4]邹大威，朱智耀，高彦彬.糖络宁对糖尿病大鼠坐骨神经氧化应激及超微结构的影响[J]，中华中医药杂志，2014，8（16）：625-631.
[5]季宇彬.复方中药药理与应用[M]，北京：中国医药科技出版社，2010：322-340.
论文作者:杨丽梅
论文发表刊物:《航空军医》2017年第14期
论文发表时间:2017/9/20
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