（浦东新区人民医院 上海 201299）
【摘要】 目的：通过运用中医辩证法治疗失眠症(Insomnia)。了解疏肝解郁、交通心肾治法的临床疗效，评价两种药物的治疗效果，为临床治疗失眠症探索更好的中医药治疗方法。方法：将72例失眠患者随机分为两组，各36例。治疗组服用柴合助眠汤剂，对照组服用百乐眠胶囊，疗程21d。于治疗前、治疗后（14d、21d）予Athens失眠量表（AIS）评分。结果：两组症状均有显著改善，与治疗前比较有显著性差异（P<0.01）。治疗组14d有效率56.1%，21d治疗组有效率86.1%；对照组14d有效率39.3%，21d有效率75.0%。结论：中医辩证方法治疗失眠症具有良好临床疗效，治疗组的初期疗效比对照组更有效。
【关键词】 中医辩证；柴合助眠汤；百乐眠胶囊；失眠症
【中图分类号】R242 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）07-0320-02
失眠(Insomnia)通常是患者对睡眠时间和或质量不满意并影响白天社会功能的一种主观体验。国际疾病分类第十版（ICD-10）给失眠的定义有入睡困难，持续睡眠障碍或睡眠后没有恢复感，每周3次并持续至少1月[1]。据调查，我国55%的人有不同程度的失眠，17%的人相当严重[2]。因此失眠已经严重威胁到人们的正常生活[3]。
1.资料与方法
1.1 病例选择标准
1) 西医诊断标准：参照国际疾病分类第十版（ICD-10）给失眠的定义有入睡困难，持续睡眠障碍或睡眠后没有恢复感，每周3次并持续至少1月[1]。Athens失眠量表（AIS）评分≥9分；2）中医诊断标准：参照《中医内科常见病诊疗指南?中医病证部分》制定，凡符合本病诊断和中医辨证肝郁瘀阻、心肾不交证型，胸胁胀满，心烦口苦，与情绪有关，入睡后梦扰，舌质暗红苔薄黄，脉弦细[4]。
1.2 临床资料
1) 72例均为2015年1月至2015年10月10我院中医门诊就诊失眠症患者。采用随机数字法分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组中男性12例，女性24例；平均年龄(49.25±13.88)岁；平均病程(4.01±3.42)年。对照组中男性13例，女性23例；平均年龄(50.75±15.70)岁；平均病程(4.13±4.07)年。两组患者年龄、性别及病程等基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2）治疗前均要求停用抗焦虑、抑郁药及助睡眠药物。
1.3 治疗方法
口服给药 对照组百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司生产)每日早晚2次，早晚饭后1～2小时口服，每次4粒，21d为1个疗程。治疗组（柴合助眠代煎汤剂，170ml/袋，由我院合作方养和堂中药饮片药业公司代煎），每日早晚2次，每次各一袋，早晚饭后1～2小时口服，21d为1个疗程。第14d、第21d (门诊随访，或电话进行)各随访1次。两组在治疗前、治疗后14d、治疗后21d予以国际通用的Athens失眠量表（AIS）评分。
1.4 疗效判定标准
以Athens失眠量表（AIS）评分，治疗前后的减分率作为疗效指标。减分率=（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分。
1．5 统计学方法
试验数据采用SPSS17.0统计学软件处理，计量资料用均数±，标准差（x-±s）表示；自身疗效前后比采用t检验；组间有效、率的比较采用χ2检验，P<0.05，为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组治疗前后Athens失眠量表（AIS）评分对比 见表1。
2.3 两组副作用肝肾功能的治疗前后对比Cr有所好转，余未见异常。见表4。
3.讨论
睡眠是人周期性需要的一种无意识的愉快状态，是一种主动行为。睡眠具有以下多方面的功能：1）促进脑功能的发育和发展。2)保存脑的能量。3）巩固记忆、促进智力 4）促进机体生长和延缓衰老。5）增强机体免疫功能。6）保护大脑、血-脑脊液屏障通透性降低，使有害物质不能进去。同时睡眠与觉醒的生物钟节律是随着社会的发展、生活节律改变在不断地调整。相关文献报道从肝论治及交通心肾法为目前研究最多，疗效也最为肯定的治疗方法。
本方由柴胡、天麻、钩藤、黄连、夜交藤、合欢皮、川芎、生龙齿、珍珠母、磁石、丹参、酸枣仁、山萸肉、茯神、地黄、肉桂、甘草等组成。具有真珠圆、甲乙归藏方、交泰丸、天麻钩藤饮等的合方，起疏肝解郁、平肝潜阳、补水泻火、交通心肾、引火归元、养血安神、安魂魄等功效。从现代药理研究发现丹参可使大脑皮层自发活动减少；天麻、夜交藤、合欢皮、生龙齿、珍珠母、灵磁石、酸枣仁、茯神等中药药理证实均有不同程度的镇静、抑制中枢神经兴奋作用。通过本次研究，柴合助眠方与百乐眠胶囊对失眠患者治疗疗效有效性无显著差异，但在临床初期的起效有效率优于百乐眠胶囊。治疗期间未发现肝肾功能、心电图异常。以上均为纯中药制剂，集中体现了中医辩证论治和整体论衡，故而本方值得临床推广。
【参考文献】
[1]失眠定义/诊断及药物治疗专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）[J].中华神经科杂志，2006，39.
[2]梁勇才.失眠防治实效方[M].北京化学工业出版社，2007：5.
[3]王泽民.失眠症药物治疗现状调查[J].现代中西医结合杂志，2003，12(16).
[4]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南 中医病证部[S]．北京:中国中医药出版社，2008: 7．
基金项目：上海市浦东新区中医药事业发展专项资金（PDYNZJ2014-09）
论文作者:朱卫红,陈潇毅,陆乾人
论文发表刊物:《医药前沿》2016年3月第7期
论文发表时间:2016/5/26
标签：失眠症论文; 疗效论文; 中医论文; 睡眠论文; 胶囊论文; 两组论文; 有效率论文; 《医药前沿》2016年3月第7期论文;