摘要：在大多数人心中都认为一家医院的医疗器械的好坏关乎着这个医院的医疗技术水平。当前，医院的医疗设备数量越来越多，越来越高科技化，但是有一些医护人员存在使用不合理的情况，并且对医疗设备的维护也不到位，致使出现了很多的问题。本文主要分析当前医院在用医疗器械管理中所存在的问题，并提出相应的对策，以期为医院提高对在用医疗器械管理的能力提供参考。
关键词：医疗机械；管理；存在问题；解决对策
引言
随着科学的进步、医疗技术的发展，医疗器械在现代医疗中所发挥的作用越来越重要。医院作为救治患者的首要场所，医疗器械的使用程度也越来越高，因此医生也越来越依赖于医疗器械的诊断与辅助治疗。本文主要对医院在用医疗器械管理中存在的问题及对策进行探讨。
1.医疗器械概述
医疗器械是指直接或间接涉及人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，以及所需的软件。医疗设备是医疗卫生机构所使用的医疗、教学、科研、预防、保健、设备、耗材和医疗信息系统的总称。从概念上，医疗设备既属于医疗器械又属于医疗装备，学术界对此并没有严格的区分。本研究中所探讨的医疗设备，是指具备医疗专业技术特性和固定资产特征，且经各种程序审批后，已购置进入医院的仪器设备。
2.在用医疗器械管理中存在的问题
2.1制度不健全
大多数医院对于医疗器械的维修工作，没有一个健全的管理制度，在维修的过程中也就没有可以参考的依据，缺乏对医疗器械在使用过程中的维护，在医疗设备出现问题之后，不够规范的管理也会影响设备的维修，也就不能得到及时有效的解决。没有给医疗器械建立详尽的档案资料。维修工作者不够专业，知识能力水平不足。也或者部分维修员工工作的热情不高，抱着消极度日的心态在工作，缺乏对工作的责任感。医院如果不能够建立医疗器械的专门的规章制度，也就不能无误的确保医疗器械的发展进程、管理办法、质量水平。
2.2 对医疗器械相关的法律法规重视不足
随着医疗器械行业的不断发展，我国医疗器械法律法规也在不断地完善之中。2015年10月21日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）（以下简称《办法》），自2016年2月1日起施行。该《办法》对使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理进行了规范，明确了医疗器械使用单位在采购、验收、贮存、使用、维护、转让中的要求，而医院作为医疗器械使用环节中最重要的一员，应该第一时间去学习、宣贯这一《办法》，并且按照该《办法》去制定医院自己的医疗器械管理制度。
3.在用医疗器械管理中存在问题的对策
逐渐提高的医疗技术水平，使得医疗器械在医生看诊的时候的作用日益明显。医疗仪器越来越精密化，被越来越广泛的投入到医疗领域当中，发展中的医疗事业与医疗设备的使用息息相关，医院的诊断结果与治疗成果受制于医疗事业发展水平的高低。
3.1不断提升维修技术人员的素质
目前有很多的高精尖医疗设备相继出现，精密设备、大型医疗设备，一些医疗设备的结构复杂，这就需要维修技术人员具有较高的专业素质，维修人员的专业知识可能跟不上现在先进的技术理念，因此他们要不断加强继续教育，参加各种培训来增强自己的专业技能水平，以达到能够随时应对难题的目的。
3.2建立设备维护保养制度并不断完善
定期对医疗设备进行保养与维护对设备的正常应用与提高设备的使用寿命有重要的作用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆不但要注意定期对设备进行保养，还需要专业技术人员对设备进行定期检查，对于使用频繁的设备每周维修人员都要下科室进行检查，随时发现问题随时进行解决。
3.3建立设备的技术档案
每台新设备购进的时候都要建立设备的技术档案，档案中主要包括的内容：(1) 设备固定资产编号，这个编号是卫生部统一进行编写的，设备所在科室、设备价值、设备购入时间及启用时间等。(2) 设备安装、调试等情况的记录，在向科室进行移交时候的记录。(3) 医疗设备的应用方法说明书，电原理图及维修说明。(4) 设备维修保养记录。要确保医疗设备的档案资料内容是完整的，这样就能在设备出现故障的时候方便查找资料维修。
3.4购买检测仪器与维修工具，构建维修配件库
很多先进的医疗设备在发生故障后需要及时修理，在修理的时候维修人员发现对这种设备进行维修的时候具有一定的难度，应用常用维修工具不能满足修理要求，需要一些特殊的维修工具，有些还需要用到检测仪器。所需要的专用维修工具要由生产厂商提供，在签订合同时就要将这一条写进合同中。建立健全维修配件库，不能因为维修工具缺少而影响对设备的及时维修。设备库中除了有一些常用的元器件之外，还要有一些专用的易损配件。对于高档设备的维修配件，有些价格非常高不方便准备，要及时与厂家取得联系，确保及时供应到位。
3.5医疗设备的外修管理
医疗设备的维修工作也是医院重点工作之一，维修工作要遵守一定的原则，总原则是立足于自修，也就是说要尽量自己修理，自己解决问题，但是有一些设备自修性很小，则可以实施外修或内外结合维修的方式来处理。在将设备送去修理的时候，要说明维修的地方是哪里，明确维修费用，维修部门要向医院管理部门提出申请，填写送修单，在经过相关管理人员批准之后再送修，绝对禁止维修人员擅自将设备送修。对于需要来院维修的设备，厂家工程师到达维修现场后，要有医院维修人员进行陪同，这也是一个很好的学习机会。外请工程师维修好设备后，要填写维修报告单，装入技术档案。
3.6建立维修中心
维修中心的建立要根据医院的实际规模设立，维修中心的组成有维修人员、技术人员和相应的维修工具、检测仪器等，专业的团队建设为医院医疗设备的良好运行奠定了坚实的基础。
3.7对于科室设备的维修应采取收费管理制度
在维修医疗设备的时候维修人员可以适当收取一些维修费用，以此提升维修人员的工作积极性。但是我们要注意，维修费用不是交给维修人员，而是作为维修中心的工作基金，用于购置维修配件及检测设备用，如果维修费用有剩余，也可以作为维修人员的奖金予以发放，以提高他们工作积极性。这个收费制度要根据医院的实际情况决定，并不是所有医院都适用的，要在取得医护人员同意的前提下实施。
4.设备保养与检查
维修人员要经常对医疗设备进行保养和检查，这是一项需要长期坚持的工作，预防设备发生问题，提高设备的使用寿命。使设备性能完好，始终处于良好的可用状态。
5.结束语
医疗器械的好坏很大程度上决定了医疗工作的运行程度。所以说为了使得医院各类体系能够协同运行，就必须实时监测医疗设备的状况，以便及时维修以达到平稳运行的目的。所以各大医院都在电子设备上做了一定的功课，有关电子设备管理以及修缮这一点尤其下功夫。 综上所述，医疗设备对现代医疗而言是必不可缺的工具，要想医疗水平更上一层楼，就必须增强对其的维修以及监察。
参考文献
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[2] 张凯敏, 凌文嘉.医院在用医疗器械的风险管理与对策研究 [J]. 管理观察 .2016,613(14):147-149.
论文作者:弭兆麟
论文发表刊物:《基层建设》2019年第3期
论文发表时间:2019/4/26
标签：医疗器械论文; 设备论文; 医疗设备论文; 医院论文; 医疗论文; 维修人员论文; 工作论文; 《基层建设》2019年第3期论文;