（天津医科大学 天津 300070）
【摘要】目的：评估比伐芦定应用于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的疗效及安全性，及分析临床意义。方法：选择2015年1月至2016年1月于济宁医学院附属医院接受PCI的STEMI患者100例，随机将其分为对照组和观察组，对照组50例术前给予普通肝素60U/kg 静脉注射，观察组50例术前给予比伐芦定0.75mg/kg静脉注射，手术开始后给予1.75mg/(kg?h)持续输注至手术结束，至少30 min。观察两组患者在用药后24小时心电图ST段回落情况及术后出血不良反应。结果：两组患者与治疗前比较，ST段完全回落和部分回落患者明显增加，无回落患者明显减少(P＜0.05)；同时，术后观察组ST段完全回落和部分回落患者明显高于对照组，无回落患者明显少于对照组(P＜0.05)。严重出血明显低于对照组(P＜0.05)。结论：比伐卢定相比于普通肝素应用于STEMI患者的PCI治疗中效果显著，是有效的、安全的。
【关键词】 比伐卢定；肝素；ST 段回落；出血不良反应
【中图分类号】R741.05 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）19-0111-02
一旦患有冠状动脉粥样硬化，即可导致一支或多支血管的管腔出现狭窄，同时还导致患者的心肌出现血供不足，血供如果出现急剧的减少以及中断，即可导致心肌出现20～30分钟以上的严重持久性的急性缺血，从而引发急性心肌梗死(AMI)。以患者发病时的心电图ST段变化作为根据，将急性心肌梗死分为两种类型，分别为：急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)［1-2］。目前，AMI是导致全球病死率最高的疾病，无论是欧洲还是美国的指南均推荐该病早期介入治疗联合抗栓药物治疗［3］。包括双重抗血小板药物(阿司匹林和ADP受体拮抗剂)和抗凝治疗。其中抗凝治疗选择是保证经皮冠状动脉介入术(PCI)的有效性与安全性的重要环节。比伐卢定自2010年美国食品药品监督管理总局批准此药上市以来，越来越受到广大医学卫生工作者的青睐。本文对比伐卢定的疗效以及安全性进行了深入研究。探讨比伐卢定和普通肝素应用于STEMI 患者PCI治疗后患者心电图ST段回落情况及术后出血不良反应，并分析其临床意义，取得了较好的结果。
1.资料与方法
1.1 一般资料
收集本院自2015年1月～2016年1月这一期间收治的100例STEMI患者，以上患者均在我院行PCI手术治疗，对其临床资料进行回顾性分析。采用抽签法将100例患者随机平均分为两组，分别为对照组（50例）和观察组（50例）。在对照组患者中，25例为男性患者，25例为女性患者，年龄22～78岁，平均（56.1±4.3）岁；观察组男25例，女25例，年龄21～77 岁，平均（55.3±4.2）岁。所有患者的选取均按照我院的纳入与排除标准，一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
纳入标准[4]：①患者在我院经诊断为STEMI，即将进行PCI 治疗； ②患者及家属均了解研究内容，愿意配合治疗。
排除标准：①年龄小于18岁或大于80岁；②PCI术前12 h内接受过相关抗凝治疗，且服用过其他类似药物；③患者具有严重的高血压、肝肾等疾病；④患者为孕妇、哺乳期以及有生育计划的女性；⑤近期内有重大手术史、外伤史⑥有血小板减少症等出血性疾病⑦；晚期癌症⑧患者及其家属不了解研究内容，或了解但无配合意愿。
1.2 方法
对照组患者PCI治疗前给予普通肝素60U/kg 静脉注射。观察组患者于术前给予比伐芦定0.75mg/kg静脉注射，手术开始后给予1.75 mg/(kg?h) 持续输注至手术结束，至少维持30min。
1.3观察指标及疗效、安全性判定标准
心电图检测术后24小时ST 段回落情况：完全回落，ST段下降超过70%；部分回落，ST段下降 30% ～70%；无回落，ST段下降低于30%[5]。观察并记录出血不良反应，包括皮下、口腔黏膜、呼吸道、消化道、泌尿系、脑出血等：轻度出血为呕吐鲜红色血液或呕吐物隐血试验呈阳性、肉眼血尿或黑便隐血试验阳性等，致血红蛋白下降 20～30g/L 或红细胞压积下降10%以下；严重出血为危及到生命的大出血，包括消化道大出血、颅内出血等，致血红蛋白下降30g/L以上或红细胞压积下降>10%。
1.4统计学方法
采用（SPSS17.0）软件对本文所产生的数据进行统计分析，以均数±标准差（x-±s）表示计量资料，以百分比表示计数资料，分别完成完成t 检验和χ2检验。以P＜0.05 表示差异显著，有统计学意义。
2.结果
2.1 两组行 PCI 的STEMI患者不同时间的ST段回落比较
两组患者用药后ST段均有明显回落，并且在回落程度的对比中，观察组明显高于对照组，两组对比（P<0.05），有显著性差异。见表1。
3.讨论
比伐卢定是一种包含20肽的凝血酶的直接和特异性抑制剂，与凝血酶的催化位点及纤维蛋白原结合位点结合，但与血浆蛋白不发生结合，同时不需要相应的辅助因子，其抗凝作用具有可逆性，并且较为短暂，与肝素相比，其抗凝效果具有较强的可预测性，不会引起肝素诱导的血小板减少症，显著减少出血并发症，药代动力学线性，半衰期 短(25min)，治疗过程中无需密切监测凝血功能。既可通过肾脏也可通过蛋白降解清除，肾功能不全时需调整剂量。
普通肝素通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ) 结合形成复合物，进而加速AT-Ⅲ对凝血因子的灭活作用，抑制凝血酶原激酶、Ⅹa、Ⅸa、Ⅻa的形成，肝素与AT-Ⅲ复合物可灭活血液循环中游离的凝血酶，不能灭活凝血块内的凝血酶。肝素可以被血小板释放的肝素酶和血小板4因子灭活，肝素和组织及血浆蛋白的结合影响其生物利用度和清除率，治疗剂量具有非线性抗凝作用，剂量需依据半衰期个体化，此外肝素可激活血小板［6］。
本研究结果显示，STEMI行PCI术患者在术中应用比伐芦定，抗凝作用显著，对ST 段回落有一定促进作用。药理学研究证实，与肝素比较，比伐芦定与肝素抗凝效果相当，但前者能明显减少出血事件的发生，减少不良反应，疗效好，安全性佳，值得临床推广。2013 ACCF/AHA ST段抬高型心肌梗死指南指出，无论PCI之前是否使用过肝素，使用比伐卢定都为最优先级别推荐（I B）。
【参考文献】
[1]柴栋，王睿，白楠，等.注射用比伐卢定在中国健康受试者的耐受性研究[J].中国药物应用与监测，2011，8（3）：136-138．
[2]Stefanie Schulz，Julinda Mehilli，Gjin Ndrepepa，et al.Bi-valirudin vs. unfractionated heparin during percutaneouscoronary interventions in patients with stable and unstableangina pectoris：1-year results of the ISAR-REACT 3 tri-al[J]. Eur Heart J，2010，31（5）：582-587.
[3]Wijns W，Kolh P，Danchin N，et al. Guidelines on myocardial revasculariza-tion［J］. Eur Heart J，2010，31
(20) : 2501-2555.
[4]王宇平，郭金成，张铭等.国产比伐卢定在急诊介入治疗中对血小板功能的影响[J]. 心血管康复医学杂志，2014，23（5）：544-546.
[5]张胜波．急性冠状动脉综合征患者PCI 围术期死亡原因分析研究[D]．大连: 大连医科大学，2014．
论文作者:刘琳,李清贤
论文发表刊物:《心理医生》2015年19期供稿
论文发表时间:2016/5/13
标签：患者论文; 肝素论文; 心肌梗死论文; 对照组论文; 凝血酶论文; 静脉注射论文; 两组论文; 《心理医生》2015年19期供稿论文;