哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】随着我国经济的快速发展，市场中的药品经营企业也在逐渐增多，药品经营企业的增多，对促进人们的生活质量提高是十分有利的，但相关药品经营企业在经营自身药品的过程中，注重药品营销过程中的质量管理，同时对药品经营过程中进行质量风险控制是尤为重要的，这不仅关乎到企业的是否盈利，也关乎到企业的形象。因此，企业在经营过程中，应建立较为完善的质量管理机制，并完善相关基础设施，进而使企业获得可持续发展。
【关键词】药品经营；企业营销；质量风险
药品经营企业的主要营销手段，即对药品的批发与零售。同时，相关药品经营企业在进行药品的批发与零售过程中，如没有针对质量风险进行严格控制，那么很有可能造成自身药物的质量存在问题，并影响到相关用药患者的健康，同时造成相关企业的不良口碑及形象，进而阻碍企业的快速发展。因此，为了避免这种情况的发生，相关企业应给予药品经营过程中的质量管理足够的重视，并能够在自身经营的过程中，对存在的风险进行控制，以使企业在经营过程中获得更多的利益及发展。
1.质量风险管理
1.1质量风险管理相关概念
质量风险是指伤害存在的可能性及伤害导致严重后果的集合，是由于产品质量所致。质量风险管理是指通过前瞻性或回顾性方式对整个产品生命周期中出现的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。在风险管理过程中进行风险评估，对于风险决策所需信息进行组织支持，通过目前掌握的信息判断未来产品在应用过程中可能出现的失效或故障等各种影响。风险识别是指利用信息对所述风险及问题进行系统寻找和识别；风险分析是指分析已被识别出的风险和问题，对于该问题出现的可能性及其可能产生的后果进行判断；风险评价是指评价已经确定的风险标准，通过其发生的可能性及可能导致的严重后果判断风险等级；风险控制是指通过降低风险、接受风险，将可能出现的质量风险降低或控制在可以接受的范围内；风险降低是指当风险超过可接受水平时，采取措施控制降低风险至可接受水平；风险接受是指实施风险降低措施后，决定是否接受残余风险。
1.2质量风险管理目的
质量风险管理旨在避免患者在服用药物的同时还担心药品疗效和质量等方面问题的出现，减少药品在生产、流通、发放直至最后患者服用整个过程中出现的风险，确保药品不会影响患者健康安全。对于药品销售人员来讲，其所销售的不是普通商品，直接关系患者的身体健康和切身利益，加强质量风险管理可有效降低药品风险事故发生。
2.质量风险管理应用于药品营销管理中的现状和问题
2.1企业自身缺乏风险意识
研究表明，目前我国药品营销中的质量风险管理尚处于一个发展阶段，很多药品经营企业不够重视在药品生产和营销过程中可能存在的管理风险，认为只是一个较为新鲜的理念，不愿主动进行了解并学习。虽然，有些药品经营企业已经成立风险管理部门，但这些部门并没有起到实际的风险预防作用，没有将药品营销中的质量风险管理意义真正体现出来。
2.2企业质量管理体系不健全
虽然，我国《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）以及《药品流通监督管理办法》等法律法规对药品经营企业建立质量管理体系和药品流通购销等环节有明确的规定，但有些企业在通过GSP认证后，往往不再执行或不认真执行，将整套质量管理制度流于形式，进而导致药品质量得不到保障。
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2.3企业内部营销环节的经营质量风险
研究表明，药品营销过程中药品购进、验收、入库储存和养护、药品出库、销售以及运输等均存在一定质量风险，所涉及人员和操作较多，例如采购环节不严谨、采购人员行为不规范、药品购进时验收人员未仔细对供货企业的合法性进行核对及药品的质量进行审核、药品运输过程中储存温度不合适等情况均可对药品质量产生一定影响，使之出现一定质量风险。
3.加强药品质量风险管理的措施
3.1提高企业的风险意识
药品质量风险管理是药品企业经营过程中重要的环节，同时，企业也应该在自身经营的过程中，提高自身的风险意识，以保障相关药品的批发与销售能够保障质量。企业相关人员在提高自身的风险意识时，也应该进行对药物的安全性能、状态等情况进行全面学习，以使自身的风险判断提高效率。另外，相关药品的质量管理人员，也应该对相关风险状况进行了解，并进行全面学习相关知识，以使自身的药品质量监督工作更为科学合理。相关企业也可以建立相关组织机构，并定期定时地药物的质量风险案例进行学习、总结等，进而提高相关药物质量管理人员自身的工作能力。此外，相关药物质量管理人员，应深入到基层销售工作中，以使自身的工作能够更为贴近实际，同时保障药物经营过程中的质量性。
3.2管理人员的法律意识提高
药品是一种特殊的商品，同时，相关药品的经营与销售都受到国家法律法规的保护与制约。因此，相关药品经营企业额质量管理人员，应对有关于药物的法律法规进行明确，以使自身企业的经营过程中更为合法。另外，由于国家相关法律法规可能随时会有新的变化，因此，相关企业的质量管理人员，也应及时对相关新规定进行明确，以使自身的工作更为有质量及有效率。
3.3加强企业对员工的培训
企业药品的质量管理工作中，相关质量管理人员的工作能够在一定程度上提高企业药物的批发与销售质量。但相关人员的工作也可能存在疏忽，而避免这一现象在的最佳手段，即提高工作人员的质量管理意识。提高工作人员的质量管理意识，不仅能够使相关药品质量风险管理人员的工作更为轻松，同时，也能够使企业药物的质量风险系数大为降低。同时，企业若想全面的提高相关药品工作人员的质量风险意识，加强对工作人员的培训是十分必要的。只有企业加强对员工进行质量风险培训，才能够使企业的质量风险事故减少，进而促进企业的快速发展。
3.4严格把控采购与销售
对于采购来说，从两个方面入手：对外，仔细筛选供应商，对其出示的资料进行严格审查并妥善保存原始凭证，每引进一种新药品时应派遣专家和有关部门进行实地考察，要求在考虑经济效益的同时也要保证药品质量，不可忽视真实存在的药品差异；对内，通过严格制度和措施来监督和约束采购人员行为，保证药品渠道来源正规。
4.总结
综上所述，随着我国药品经营企业的快速发展，当前我国药品经营企业的数量也越来越多。药品企业的增多，对相关患者的快速购买药物及快速进行治疗，是十分有利的。但由于我国药品经营企业数量多，相关药物的质量风险控制就显得十分重要，而药物治疗的风险控制，不应该只是由国家有关部门进行统一规定及管理，企业自身也需要注重加强质量风险管理。只有相关药品经营企业充分认识到药品质量风险管理的重要性，才能够使我国药品经营企业的药品质量得到保障，进而保障人们的切身利益及用药健康。
参考文献
[1]商旭阳.药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施[J].中国化工贸易,2017(7).\
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[3]周文艳.质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J].中国化工贸易,2017(7).
[4]李牧.医药制造业经营风险及对策研究[D].
论文作者:李娜
论文发表刊物:《中国医学人文》2019年第08期
论文发表时间:2019/9/20
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