中国食品药品检定研究院 医疗器械检定所 北京市 102629
摘要：随着社会经济的快速发展，只有全面提高医疗设备品质，才能更好的服务于病患，做好管理工作，因此医疗单位做好计量检测工作显得尤为重要。基于此，本文主要论述了医疗设备质量保障中，计量检测的作用，希望对相关领域研究有参考价值。
关键词：计量检测；医疗设备；质量保障
引言
随着科技水平的提高，医疗设备科技含量日益提高，精确度已成为评价医疗设备性能的重要指标之一，为了获得可靠的设备检测结果，加强设备计量检测非常关键。作为一项可靠技术，计量检测能够确保医疗设备充分发挥其作用，保障设备质量，一定程度上标志着医学技术的发展。
1、医疗设备质量检测的意义分析
随着时代的进步，高科技医疗设备应用范围不断扩大，在诊断和治疗环节，医疗设备发挥着重要作用。确保医疗设备在使用周期内满足预期的准确度和稳定性直接关系到诊断和治疗结果，乃至患者的生命安全。在一定程度上，计量检测直接决定了医学科技的发展水平。在医学领域，计量检测的作用与地位日益凸显，科学有效的计量检测才能使在用医疗设备质量得到保障。例如血糖、血压、血氧饱和度等生命体征参数检测设备，随着使用周期和次数的累积，环境温湿度的改变和设备自身元器件老化都会对测量结果产生影响，尤其是血糖和血氧类产品甚至会出现±20%的测量偏差，如不定期进行有效的计量检测，很可能引起误诊风险。放射影像类设备同样离不开有效的计量检测，X射线剂量的出现偏差并不能第一时间引起医生或患者的注意，然而过高的辐射剂量确实会对患者造成伤害。还有眼科光学设备、IVD设备、超声诊断设备等，如缺少了有效的计量检测做保障，结果难以想象。
伴随着生物医学工程技术的发展，医疗设备生产技术水平不断提高，设备整体数量与质量发展速度比较快，设备性能呈现多功能与多参数化发展趋势，同时也为设备计量动态检测提出了新的要求。现代医学技术不仅依赖于医学知识与实践经验，更多的依赖于先进医疗设备与技术。另外，还要从设备选择、评价、验收、安装及维修培训等方面出发，全面考虑与分析医疗设备质量检测情况，并逐步渗透到设备各个管理环节。
2、计量检测存在的主要问题
2.1缺乏科学的检测管理意识
在实际运营中，一些医院重视硬件建设，采购大量先进医疗设备，但在设备实际使用管理中，不重视设备计量检测工作，忽略了设备测量的准确度，设备计量检测管理意识严重不足。使得设备检测质量管理水平难以提高，直接影响到设备作用的发挥，不仅造成资源浪费，更给诊断结果带来不利影响。
2.2缺乏先进的设备计量检测技术
新型医疗设备涉及众多学科，除了医学知识外，还要求检测人员掌握机械、电子、光学、物理学等知识，对从业人员水平要求较高。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆医疗设备计量检测时，由于不熟悉设备特性，更有甚者没有掌握基本操作，不具备计量检定规程与基础技术，在实际检测工作中，造成设备测试结果的可靠性得不到保障，给检测的权威与严肃性等带来了很大的影响，另外设备计量检测中，计量监督也不到位。检测手段不完善，不重视医疗设备检测工作，降低了设备检测值的精确性，所以，医院无法从根本上预防劣质产品的流入。同时，在实际检测工作中，对于中小医院来讲，计量检测费用也是很大的压力。因此，因医疗设备缺乏先进的计量检测技术，使得设备检测发展缓慢，从而直接影响到设备管理质量的提高。[3]
2.3新购医疗设备计量检测工作不到位
一般情况下，很多医院会对原医疗设备做好计量检测，但对新购设备的计量检测却不重视。尽管大部分医疗设备都配有厂家检验证书，但很多医院却忽略了新购设备的再验证工作。实际上，设备出厂检验时，生产商为了以防不达标产品流向市场，出厂前采用抽样检验法，确定与检验产品的合格比例，在此过程中，造成部分产品合格批次与企业实际标准质量证书不相符。因不重视设备计量检测，使得一些医疗单位没有正确认识到设备计量管理的作用，也就不会科学合理的验收与维修新购设备，甚至以来感官体验决定设备计量检测，直接影响到计量检测检测结果的准确性。
3、医疗设备计量检测水平提高的策略
3.1增强计量检测意识
对于医疗水平的提高，除了医生经验，设备计量检测结果也是非常重要的，为病情诊断与治疗方案的制定提供了重要参考依据。如果设备测量误差高于阈值，患者生态体征反映不够准确，极易引起误诊、漏诊甚至治疗失败。基于此，医疗设备是否准确可靠，决定了医院的稳定运营，增强计量检测管理意识是十分必要的。医疗机构管理者及操作人员必须要树立牢固的计量检测意识，加大管理，在设备采购、安装与使用各环节深入渗透计量检测。还要定期组织计量从业人员参加培训，更新自身知识结构，确保计量管理水平从根本上得到提高。
3.2对医疗设备计量检测加大内部监管力度
在市场机制推动下，医疗机构自身竞争力不断提高，发展为医院经营与发展的重要途径。自身竞争力的提高，离不开医疗设备水平的准确与可靠，因此怎样保障设备检测结果的有效、可靠与安全性，在临床诊断中充分发挥其功能，以防检测结果有误引起误诊，这已成为医疗机构面临的首要问题。为了有效解决此问题，各医疗机构要对设备计量检测加大内部监管力度，严禁使用不合格产品，对检测不合格设备予以及时保费，为医疗设备的诊断与治疗数据的准确奠定基础。
3.3提高医疗设备计量检测水平
临床使用的医疗设备，指导着医学诊断、治疗与护理等工作，对设备加强规范管理，是医疗治疗保障的核心。作为医疗设备质量保障的重要构成部分，要从以下几方面加强设备计量检测：构建专业化计量检测室，配备专业检测人员；为检测人员定期组织专业与岗位教育培训，确保其专业技能与职业道德得到提高；计量检测加强管理，建立设备控制平台，提高设备检测结果的有效性，实现共享；做好检测验收与记录，为设备后期维护提供重要数据参考。
3.4 探索引入第三方检测的模式
由于医疗机构自身的利益等因素的制约，可能导致医疗单位在计量检测方面投入的力度和决心有限。可逐步尝试第三方检测机构介入在用医疗设备计量检测环节，使得人才和技术等资源配置更加合理，监督更有保障。
结束语
综上所述，随着时代的进步，医疗机构只有不断提高设备使用质量，才能从根本上改善医院整体医疗质量，这对医院管理非常重要。而此目标的实现，离不开医学计量检测。在实际工作中，医疗机构要明确计量检测任务、强化检测目标，严格务实的开展设备计量检测管理，促使设备管理具备量化依据保障，为医疗设备质量控制奠定良好基础。
参考文献：
[1]李钢.医疗设备计量检测中的问题及改进措施[J].医疗装备，2017，30（12）：55.
[2]杨彦.浅析计量检测在保证医疗设备质量中所起的作用[J].中小企业管理与科技（中旬刊），2016，（01）：272.
[3]李静莉 郑佳 余新华.在用医疗器械科学监管的形势分析与建议[J].中国医疗设备，2015，30（1）：68-70.
论文作者:李宁
论文发表刊物:《健康世界》2017年17期
论文发表时间:2017/10/20
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