摘要：从检测实验室仪器设备的管理制度建立、配置、验收、建档、存放、使用和维护、状态控制、检定或校准、期间核查、安全问题、维修、改造更新和报废等方面的管理进行探讨，以提升检测实验室的检测技术、质量和管理水平，为各行安全生产提供准确、可靠数据。
关键词：检测；仪器设备；管理
引言
检测实验室是专业性较强的检验机构，它为众多检测领域的科学研究、质量控制和管理提供了准确、可靠的检测数据。检测仪器设备对于检测实验室而言十分重要,可以说将对检测数据的准确性与有效性产生直接影响,因而是检测实验室的检测能力与测量数据准确性的可靠保证。为满足检测能力，实验室需配置足够数量的仪器设备，并对其进行有效的管理。
1仪器设备管理制度的建立
仪器设备管理是以仪器设备为研究对象，追求仪器设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对仪器设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。因此需制定有效、可行的仪器设备管理制度，确保仪器设备安全可靠运行。仪器设备管理制度包括：仪器设备采购及验收管理制度、仪器设备使用维护管理制度、仪器设备维修管理制度、仪器设备故障及事故管理制度、仪器设备操作规程度等。进口仪器设备的外文说明书至少将操作、校准、维护部分翻译成中文，编入仪器设备操作及维护规程内。
2仪器设备的配置
仪器设备应合理配置，不仅能满足实验室的检测能力，还需综合考虑实验室实际经济水平，实验室检测能力强弱、检测工作量大小以及供应商的资信状况等，提出需购置的仪器设备清单。对于一些检测实验室通用的仪器设备在配置时要根据生产厂家、质量状况等选择合适的规格型号。检测专用仪器设备应根据检测标准中的规定，结合各仪器设备生产厂家的技术水平和支持能力及所生产仪器设备的成熟度和市场认知度，来选择符合检测标准要求的仪器设备。对于进口的仪器设备需要考虑到该仪器设备是否在国内适用，以及在未来的维修是否便捷。对于功能相同的仪器设备，应选择性价比高、功能可扩展性强。目前国内外生产各类检测专用仪器设备的厂家很多，且产品更新换代的速度较快，有的仪器设备性能不稳定、故障率较高，因此在购置前要组织人员对拟购仪器设备的技术指标及性能进行有效论证。
3仪器设备的验收
仪器设备到货后验收主要分为两部分：一是开箱验收，即打开包装箱验收仪器设备的外观是否破损，根据装箱单或说明书核对各种设备的小零件是否齐全，仪器的型号与订购的型号是否一致，产品合格证是否具备，有电源的要对电源进行通电检测；开箱验收后，验收人员需在验收单上签字，如有问题，应立即与供货方联系解决，并在验收单上描述清楚。二是性能验收，即根据相关标准规范的要求以及实验室的特定要求对于仪器设备的性能进行验收，不管是仪器设备的精密度、准确度，还是具备的稳定性，都需要进行仔细的验收，这一过程也叫性能调试；在验收过程中，出现问题的应立刻通知供应商，在对仪器签收前，一定要认真地检查验收。调试结束后，应提交调试验收报告，并作出是否符合要求的结论。设备验收合格后，应移交仪器设备使用人保管和维护。如验收不合格，需将仪器设备移入特定区域存放或贴鲜明标志，并将验收结果通知供货方。无论验收结果合格与否，都应做好验收记录，以便日后建档及对供应商进行评价。
4仪器设备的档案建立
仪器设备验收合格后，检测实验室应建立唯一性标识，并对检测结果有重要影响的仪器设备及其软件建立档案，以一台一档的方式进行资料管理，并对仪器设备的基本信息进行记录，建档内容应包括:
1）仪器设备技术资料目录、仪器设备明细表；
2）《仪器设备档案登记表》内容包括：仪器设备购置申请表；安装调试报告；仪器设备名称；仪器设备编号（唯一性标识）；型号；出厂序号（如果有则须填写）；供应商；生产厂商；投入使用日期；投入使用时设备状态；校准周期等。
3）仪器设备验收记录；
4）仪器设备检定报告或校准证书；
5）仪器设备使用确认书；
6）仪器设备期间核查和维护记录；
7）仪器设备使用记录；
8）仪器设备使用说明书、操作程序、校验方法、期间核查规程、维护方法；
9）生产厂家提供的有关的资料；
10）仪器设备的损坏、故障、改装或维修记录、停(启)用申请表等。
对仪器设备档案应实施动态管理，每台仪器设备的档案均分固定资料及动态资料。固定资料为仪器设备验收时保存的资料，其余为动态资料。动态资料需按照实验室质量体系文件的要求及时补充相关的信息和资料内容。同类的小型仪器设备如温湿度计、秒表等可建立一个档案集中管理。实验室管理人员要充分认识仪器设备档案管理工作在实验室质量管理体系运行过程中的重要作用。
5仪器设备的存放
为确保仪器设备功能正常，检测实验室仪器设备管理员根据仪器设备属性和检测/校准方法中的环境要求，将仪器设备存放在环境适宜、安全的场所，以防止仪器设备被污染或功能退化。
6仪器设备的使用和维护
仪器设备操作人员应经过培训，详细了解使用说明书内容，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，授权后方可上机操作，并按规定要求填写使用记录。对于携带到现场检测的仪器设备，要将仪器设备放置于稳固的包装箱内，在运输过程中避免剧烈晃动，到达现场后放置平稳，检查环境条件是否符合要求。对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，由使用人起草详细的操作规程，经审批后实施。操作人员在检验检测过程要严格按照仪器设备规定程序进行操作，避免误操作和使用超过检定周期的仪器设备。发现异常现象时，立即停止仪器设备的操作并标识，并进行原因分析，然后进行维修，故障排除后进行跟踪验证，仪器设备的验证结果准确后方可使用。每台仪器设备应有仪器设备交接使用的相关记录，倒班连续运转的设备，检测人员交接班时必须对仪器设备运行状况进行交接，内容包括仪器设备运转的异常情况、原有缺陷变化、运行参数的变化、故障及处理情况等。
为降低仪器设备故障率，延长其使用寿命，实验室应根据该仪器设备的使用说明、有关技术规范的要求，制定维护保养方法。方法中应针对每台仪器设备自身特点及技术要求对除尘、电路、参数设置、部件润滑、零配件更换、功能性检查等方面规定具体的操作步骤，规定维护保养周期，一般可采用日常维护与定期维护相结合的办法。根据仪器设备的维护保养周期，实验室应制定年度维护保养计划，按计划实施并做好维护保养记录。维护过程中发现仪器设备存在故障，应立即处置，以维持仪器设备的正常功能，防止性能退化。此外实验室应设专人进行监督检查，确保仪器设备完好状态。
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7仪器设备的状态控制
实验室应对仪器设备的校准状态进行标识管理。检测实验室所用仪器设备可以采用三色标识进行管理。检定合格或经校准满足检测工作要求的以及不必检定/校准、经检验功能正常的仪器设备贴绿色标识的合格证。故障或待修仪器设备、检定不合格、经校准不能满足检测要求以及超出校准有效期、有过载及错误提示或显示数据可疑、性能无法确定的仪器设备，需贴红色停用证，并明示禁止使用该仪器设备。对于测量范围缩小，但检测工作所需量程内功能正常，多功能仪器设备中的某些功能已经丧失，但检测所需的功能正常，且检定/校准合格，以及降等级使用的仪器设备，可以贴黄色的准用证。此外，仪器设备借用返还后，实验室应进行状态验收，已报废的强制检定计量器具应进行入库管理并进行明确标识，不得将其置于工作台上。
8仪器设备的检定或校准
在检测实验室中，对属于强制检定的计量器具如天平、压力表等应实行定点、定期检定，检定合格的计量器具才能使用。对检测结果产生直接影响或有重要影响的仪器设备，应进行严格的校准。对强制检定的仪器设备应规定校准的具体时间、溯源路径等，在校准之后应根据得到的校准数据和结论对之前的检测要求作出正确的判断，有些仪器设备在校准之后仍需要进行定期的核查，以保证测量的准确性和科学性。对用于检测的仪器设备，当校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。用于提供或创设测量条件的仪器设备，如作为电源向仪器设备供电的稳压器，如果电源特性对最终该仪器设备测定结果没有影响，可以不用进行严格的校准，而采用简单的核查方法。实验室应制定仪器设备周期检定/校准台账及计划，规定溯源方式、检定周期/校准间隔等方面内容，并按计划实施检定/校准。
对于仪器设备校准产生的修正因子，实验室应对仪器校准结果进行评价，进行计量确认后将证书或报告复印，至于检测现场以便于检测人员查看；当该修正因子涉及到检验检测自动化装备，需要及时更新自动控制软件中的修正因子。
检定证书是证明计量器具已经过检定，并获满意结果的文件。具体地说，是以国家法定计量检定机构出具，证明被检测量仪器设备符合国家相关计量检定规程要求的文件。校准证书是校准实验室依据校准规范，通过校准得出被校准对象所指示的量值和实验室所拥有的更高准确度等级的标准所复现的标准值之间关系的证明文件。校准证书不仅给出了不同测点的校准数据，也给出了测量结果的不确定度报告，表明测量结果以一定的置信概率落在一定区间内。而有的实验室送去检定/校准仪器设备后，拿到的不是上述两类证书，而是检测报告或测试报告。在报告中只有测量数据，没有给出测量不确定度，无法获知测量结果的可信度。当实验室使用上述仪器设备进行检测时，无法得出该仪器设备本身对检测结果的影响程度。所以，此类检测报告或测试报告不能作为仪器设备溯源的证据。
9仪器设备的期间核查
期间核查是指实验室对其计量基(标)准、传递标准或工作标准、标准物质以及其他重要计量设备，在两次相邻的校准时间间隔内一次或多次使用适当的技术、校核方法进行检查，看其是否保持着校准状态的可信度，不是再检定/校准，只需使用简单、具有相当可信度的方法，对仪器设备进行核查。期间核查的目的在于及时发现仪器设备出现的量值失准以及缩短失准后的追溯时间。
不是所有的仪器设备都需要进行期间核查，实验室应对使用的仪器设备有选择性的进行核查。应考虑仪器设备的稳定性和使用情况来确定需要进行期间核查的设备，考虑的因素包括但不限于：
1）仪器设备校准/检定周期；
2）历次校准/检定结果；
3）质量控制结果；
4）仪器设备使用频率；
5）仪器设备维护情况；
6）仪器设备操作人员及环境的变化；
7）仪器设备使用范围的变化；
8）使用过程中受损程度、稳定性、是否为脱离控制后返回等因素。
实验室应根据具体仪器设备和参数的各自特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法，确定需要核查的仪器设备、核查频次、核查内容、核查方法，明确对核查结果的判断和处理，规定核查记录的内容及格式，并针对具体项目制定期间核查的规程和程序，在体系文件中做出规定，以保持仪器设备校准状态的可信度。
期间核查方法可以采用参加实验室间比对、使用有证标准物质，与相同准确度等级的其他设备的量值进行比较等技术手段，条件允许时也可以按自校的方法进行核查。检测仪器设备的期间核查经常采用使用有证标准物质和仪器比对的方式进行。实验室应制定期间核查计划并按计划实施，并保留期间核查的记录或报告。
10仪器设备的安全问题
在检测实验室中，所有仪器设备都需要配置安全接地线，并且在使用时有具体的安全操作规范。仪器设备在投入使用前，先了解要求使用的电源是交流电还是直流电、是三相电还是单相电以及电压的大小。电源裸露部分应有绝缘装置，线路中各接点应牢固，电路元件两端接头不要互相接触，以防短路。实验时，应先连接好电路后才接通电源，实验结束时，先切断电源再拆线路。检测实验室中，用到高温燃烧装置，应注意此类仪器设备的安全使用，谨防烫伤、烧伤及引起火灾。压力容器的安全使用。此外，在仪器设备的操作过程中实验室应加强危险化学品管理及有毒有害废液及废旧化学试剂处理工作。
11仪器设备的维修、改造更新和报废
仪器设备出现故障后，应采取紧急维修措施，及时维修使其恢复正常性能，维修方的售后服务十分重要。所以，在选择供应商时，要对供应商进行评价，综合考虑售后服务等因素。仪器设备购入并通过验收后，应保存好保修单，以便将来发生故障时，与厂家联系维修事宜。如果实验室本身具备一定的维修能力，可以自行修理，此时应记录修理过程及更换的零配件，以便将来跟踪因维修对设备性能造成的影响。涉及到关键性技术问题时，应请专业技术人员来实施维修，维修后必须经过检定/校准或功能核查，达到规定的技术要求后再投入使用，并对发现故障前一定时期内所有可疑的检验检测结果应进行追溯。对于仪器设备运行中经常发生故障而反复处理无效的设备、运行中影响检测质量和及时率的设备、经常要进行计划外维修的仪器设备、存在不安全隐患的仪器设备、日常维护和简单维修无法解决的仪器设备，仪器设备管理人员要针对这些经常发生故障的薄弱环节进行统计分析，按时组织审理，确定需要解决的项目，做好解决仪器设备问题的预案或者提出改进方案。由于科学技术进步、信息化推广等原因，原有仪器设备需要改造更新，改造更新后的仪器设备要严格进行性能验收工作。对于不能修复的仪器设备，应报废处理。
结语
检测实验室的仪器设备管理在检测中具有重要的意义，只有做到仪器设备的合理配置、安全使用、充分维护、确保校准状态的可信度，使得检测实验室的检测技术、质量和管理水平不断提升，为各行安全生产提供可靠数据。
参考文献
[1]ISO/IEC17025：2005，检测和校准实验室能力认可准则[S]
[2]GB/T27025-2008，检测和校准实验室能力的通用要求[S]
论文作者:董娟
论文发表刊物:《基层建设》2018年第26期
论文发表时间:2018/10/1
标签：仪器设备论文; 实验室论文; 操作论文; 方法论文; 测量论文; 性能论文; 设备论文; 《基层建设》2018年第26期论文;