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摘要:伴随着经济社会的进步,检验检测服务业不断发展,检验检测机构的实验室质量管理也越来越受到社会各界的关注。内部审核是验证实验室质量管理体系有效性、适宜性的重要管理活动,对于提升和完善实验室内部管理体系和机制具有十分重要的意义。做好质量管理体系内审各个环节的工作,发现纠正问题制定预防措施,努力提高内审效果,促进管理体系有效运行和持续改进,是有效提升检验检测实验室质量保证能力的重要手段。
关键词:实验室;管理体系;内部审核
1、实验室管理评审和内部审核中存在的问题
1.1质量管理体系可操作性差
实验室的最高管理层对单位的计量管理工作存在一种理想要求,希望管理工作一步到位,在制定质量管理体系的质量方针、质量目标时缺少调查分析。然而在现实的计量管理工作中,各项工作不可能一蹴而就,它往往是在不断地摸索、改进、完善中逐步到达相对完美阶段的。1.2对二者的认识存在偏差
管理评审和内部审核是两个概念、目的、侧重点等完全不同的工作,既相辅相成,又有所区别。但是,在实际的计量管理工作中,实验室的最高决策者对管理评审和内部审核的概念认识模糊,认为都是质量管理体系自我评价、自我审查环节,作用相当,性质差异不大,因此常常将管理评审和内部审核合二为一进行,或者将管理评审的内容放在内部审核中或将内部审核的内容放在管理评审中进行,导致开展的管理评审和内部审核活动脉络混乱。
1.3内部审核力量薄弱
实验室人员偏少的情况普遍存在,在实验室质量管理体系的内部审核上,往往力量薄弱,无法自主组织对内审的具体安排,缺乏整体的指导方案和工作思路,甚至流于形式,内审人员自己也是样品采集、运输、分析人员,造成实际工作效率的低下。
1.4质量重要性认识不足
所有实验室的都有专门的质管科室,涉及到质保工作的少部分直接参与人员能充分认识到质量管理重要性。但其他大部分人员均为被动参与者,也就是最重要的质量体系文件执行者,由于日常检验工作过于繁重、个人责任心、素质等各种原因并未深刻意识到质量管理的重要性,抽不出太多的时间进行实验室质量管理规范方面的文件学习,只是被动的执行下发文件的任务。
2、实验室管理评审和内部审核对策分析
2.1制定审核计划
策划要因地制宜,应充分考虑实验室实际情况,比如工作特点、组织结构、工作特点、人员搭配、过程和管理审计与内部审核人员的知识能力结构等。结合实际的情况进行精心策划,制定年度内审计划,每年度的内部审核要求覆盖与管理体系有关的所有部门、岗位。审核范围、审核依据、审核时机、内审人员组成、审核资源保障等在审核计划中应明确。尤其是年度工作计划和年度内部审核计划制定时要统筹策划,对关键人员承担的工作量要仔细考虑。
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2.2不断加强管理审计与内部审核人员素质培养
内部审核的基础和保障是实验室的内审人员,内容人员的素质能力如何决定着内审是否有效,管理审计与内部审核人员对标准内容不熟悉,造成审核效率低、审核呆板,同时又对所发现的问题判定不准确;用简单的方式审核,经常采取简单的问答式、孤立地审查问题,致使发现的问题只是表面的,未能找出深层次和系统性的问题。这样一来,实验室的质量管理体系并不能得到显著的改进和提高。挑选管理审计与内部审核人员必须经过严格的考核,一是内审人员必须具备一定的理论知识和专业技术能力,实验室管理体系文件以及技术操作一定要熟练并且知晓,熟悉所审核领域的相关知识以及技术;熟悉国家法律法规、各类标准;同时要求其具备良好的个人素质,并且单位内部的管理状况也要熟悉。一定要保证管理体系能得到的有效运行,内审人员要不断学习来提高自身的素质能力,参加现场观摩、教学培训、继续接受培训等各种相关会议或者其他相关活动都可以提高内审员自身的素质和技能;同时还可以通过不断地参加内部管理体系审核来保持和证实其审核能力。
2.3完善质量管理体系的评价工作
实验室的最高管理层应充分理解完整、有效的管理评审对于完善质量管理体系、确保质量管理体系有效运转的意义。最高管理者应以身作则,发挥领导作用,并充分认识管理评审是完善实验室质量管理体系的重要手段,应亲自组织质量管理体系的管理评审活动,根据管理评审结果、信息反馈等,有计划、有重点地对质量管理体系的运行进行调查、分析,实事求是地对质量管理体系的运行作出评价;对发现的缺陷,要结合实现质量方针和质量目标,提出有针对性的改进措施或纠正措施,并对质量管理体系文件进行相应的修订或补充,确保质量管理体系的持续适用性和有效性。
2.4促进管理体系优化创新
实验室质量管理的建立是一个逐步完善的过程,结合实验室的具体情况编制质量体系文件只是第一步,更重要的是管理者和全体员员在实际工作中认真贯彻执行,在执行中把内审与实验室检验检测日常工作紧密结合起来,通过开展内部审核发现问题,对不符合项产生的原因进行调查分析,制订落实纠正和预防措施,实现质量体系的持续改进,使其更加适应实验室的具体情况以及在实验室发展过程中出现的新情况。
2.5建立监督机制
应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。管理评审后的跟踪验证活动,在实施过程中可能会发生偏离或停滞现象。因此,实验室必须加强针对跟踪措施的监控力度,建立有效的监督机制,设置相应的质量监督员,对管理评审中发现的问题和由此采取的措施进行日常监控和重点监控,确保跟踪措施在适当和约定的时限内得到实施。及时将实施情况和实施效果反馈至相应的负责人,进行必要的调整和改进,使质量管理体系始终处于可控状态,体系运转持续、健康、有效。
结束语
总之,质量管理体系建设是漫长而艰巨的,只有起点没有终点。为持续推动质量管理体系建设改进与提升,采取实验室管理体系内部审核是一项有效手段。审核涉及实验室所有与检验检测有关的部门、评审准则的所有要素,只有全体员工高度重视,积极配合,努力做好内审工作各个环节的工作,方能提高内审的效果,促进管理体系有效运行,并处于持续改进之中。
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论文作者:宋志刚
论文发表刊物:《建筑模拟》2019年第2期
论文发表时间:2019/4/3
标签:实验室论文; 质量管理体系论文; 人员论文; 内审论文; 管理体系论文; 工作论文; 措施论文; 《建筑模拟》2019年第2期论文;