郭群先
崇州市中医医院 四川崇州 622230
摘要：目的 探析消癥汤联合米非司酮治疗气虚血瘀型子宫肌瘤的临床疗效及安全性，为今后中西医结合治疗子宫肌瘤提供新的思路和参考。方法 随机选取本院妇科2013年2月~2015年2月期间收治的160确诊为子宫肌瘤患者，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组80例，对照组单纯给予米非司酮治疗，治疗组在此基础上给予消癥汤治疗，3月为1疗程，对比观察两组患者临床症状改善情况以及肌瘤和子宫体积变化情况，评估治疗效果。结果 两组患者经完成3月治疗，中医症候积分较治疗前均明显减少（P＜0.05），治疗组改善情况明显优于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率为明显高于对照组的（χ2=7.9638，P=0.0048），治疗后肌瘤和子宫体积较治疗前明显缩小（P＜0.05），治疗组改善情况明显优于对照组（P＜0.05），均未发生严重不良反应。结论 消癥汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效确切，可明显改善患者的临床症状和体征，缩小肌瘤和子宫体积，可作为临床首选的治疗方案。
关键词：子宫肌瘤；米非司酮；气虚血瘀型；消癥汤；疗效
Objective analysis of fire decoction combined with mifepristone clinical efficacy and safety of treatment of uterine myoma of qi deficiency and blood stasis type，for the future of traditional Chinese medicine and Western medicine combination in the treatment of uterine fibroids to provide new ideas and references.Methods randomly selected in the hospital department of gynaecology in February 2013 and 2015 during February 2010 were diagnosed in 160 patients with myoma of uterus，using random number table method，the divided into control group and treatment group，80 cases in each group，in the control group were treated with mifepristone in the treatment，the treatment group based on given consumers disease Decoction in the treatment of，3 months for a course of treatment，comparative observation of two groups of patients with clinical symptoms improved and myoma and uterine volume change situation，evaluation the therapeutic effect.Results two groups of patients was completed 3 months of treatment，TCM syndrome score before treatment were significantly reduced（P < 0.05），the treatment group improved was significantly better than the control group（P < 0.05）.The treatment group total effective rate was significantly higher than control group of（x 2=7.9638，P = 0.0048），hysteromyoma and uterine volume after treatment compared with those before treatment was significantly reduced（P < 0.05），the treatment group improved was significantly better than the control group（P < 0.05）did not occur in all the serious adverse reaction.Conclusion Xiao）decoction combined with mifepristone in the treatment of uterine fibroids curative effect，can significantly improve the patients clinical symptoms and signs，reduce the volume of the uterus and myoma，as the preferred clinical treatment programs.
Keywords uterine leiomyoma mifepristone Qi and blood stasis type of qi stagnation Decoction efficacy
子宫腺肌病又名子宫腺肌病（adenomyosis，AD）是指子宫肌层内存在子宫内膜腺体和间质，在激素的影响下发生出血、肌纤维结缔组织增生，形成弥漫病变或者局限性病变（子宫腺肌瘤）。子宫肌瘤是妇科一种好发于30~50岁妇女的良性肿瘤，35岁以上妇女发病率高达20%，严重影响患者的身心健康、生育健康和生活质量[1]。西医对子宫肌瘤的发病机制和病理生理变化尚不完全明确，主要采用激素拮抗治疗，米非司酮在临床上广泛应用，对其治疗子宫肌瘤相关研究较为深入，其作用机理和适应症均有深入的理论和临床基础，为非手术保守治疗提供新的思路[2]。
子宫肌瘤在中医理论中无明确的命名，但根据其临床症状归属于“癥瘕”、“石瘕”范畴，其病机在瘀血内滞，其发生和人体正气虚弱密切相关[3]。子宫肌瘤的发生是日积月累而成有形包块，久病多虚，机体正气不足，阴血亏虚，气随血耗，加重气虚，正气损伤；气虚则无力行血，加重血瘀，血瘀和气虚反复，导致恶性循环[4]。故众多医家认为子宫肌瘤病机在于气虚为本、血瘀加重气虚、本虚标实、虚实错杂。治疗上以行气活血化瘀，故本次研究采用消癥汤联合米非司酮治疗气虚血瘀型子宫肌瘤，取得了显著的疗效，现将结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般临床资料
本次研究经本院医学伦理委员会审核批准，在患者知情同意并签署知情同意书前提下选取2013年2月~2015年2月期间妇科收治的160确诊为子宫肌瘤患者为研究对象，均符合《妇产科学》（第七版）中子宫肌瘤诊断标准[5]；中医诊断符合《中医妇科学》和《中药新药临床研究指导原则》中气血血瘀型子宫肌瘤诊断标准[6]。采用随机数字表法将其分为2组，每组80例，对照组患者年龄26~54岁，平均38.26±5.48岁；病程6月~4年，平均2.36±0.68年；瘤体体积7.6~25.8cm2，平均12.8±3.6cm2；子宫体积98.5~185.8cm2，平均119.6±10.8cm2。治疗组患者年龄25~56岁，平均39.05±5.86岁；病程6月~5年，平均2.58±0.74年；瘤体体积7.8~24.8cm2，平均12.6±3.5cm2；子宫体积98.8~185.6cm2，平均118.6±10.2cm2。两组患者在年龄、病程、瘤体和子宫体积等基线资料方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），分组具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组患者自月经第1d起每晚睡前口服米非司酮（生产厂家：北京紫竹药业有限公司，国药准字：H20010633）10mg，持续服用3月。治疗组在对照组用药基础上给予消癥汤，方药：黄芪20g、党参20g、昆布20g、山药15g、马鞭草15g、生牡蛎15g、海藻15g、石打穿15g、鸡内金15g、莪术10g、土鳖虫10g、三棱10g、夏枯草10g。水煎至450ml，早中晚口服，150mL/次，连续服用3月。
1.3 观察指标
观察两组患者治疗前后中医症候积分变化情况，参照中医症候积分标准[7]，主证按照严重程度积分，无为0分、轻度为2分、中度为4分、重度为6分；次证亦按照严重程度积分，无为0分、轻度为1分、中度为2分、重度为3分。使用B超和妇科检查测量肌瘤、子宫三维径线，参照不规则椭球体积计算公式计算肌瘤和子宫的体积。
1.4 疗效评价标准
参照《中药新药临床指导原则》评估治疗效果，将其分为痊愈、显效、有效、无效四个等级[8]。痊愈：患者临床症状和体征均完全消失，肌瘤完全消失；显效：治疗后患者临床症状积分下降至少70%，肌瘤体积缩小至少50%；有效：治疗后患者症状积分下降30%~70%，肌瘤体积缩小30%~50%；无效：经治疗后患者临床症状积分下降30%以内或者恶化，肌瘤体积未见缩小甚至增大。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.5 统计学处理
本研究笔者将所得的数据均录入SPSS18.0软件进行统计学处理，计量资料采用 表示，组间比较采用成组t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用百分率表示，χ2检验，P＜0.05则具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
两组患者经完成3月治疗，两组患者治疗后中医症候积分较治疗前均明显减少（P＜0.05），治疗组改善情况明显优于对照组（P＜0.05），详见表1。治疗组总有效率为明显高于对照组的（χ2=7.9638，P=0.0048），均未发生严重不良反应，详见表2。
表1 两组患者治疗前后中医症候积分变化情况比较（ ，分）
3 讨论
子宫肌瘤属于中医“癥瘕”范畴，其形成和瘀血密切相关，血瘀和气、痰胶结于子宫而致癥瘕。腹部包块是子宫肌瘤最主要的特征性表现，瘀血内停，气血运行不畅，不通则痛，血液淤积不散而凝聚成块。子宫肌瘤的发生发展是多种因素相互作用转化的结果，虚实夹杂。正气虚弱是子宫肌瘤发生的内在因素，久病则虚，患者长期失血，气血亏虚，气虚加重血瘀，形成一种恶性循环，故在治疗上众多医家均坚持以调理气血、活血化瘀为主。
本次研究笔者选择消癥汤，方中马鞭草具有清热解毒、活血化瘀的功效，现代药理学研究证实其有效成分不仅可降低血液的黏稠度，还可兴奋子宫平滑肌，具有抗肿瘤的作用[9]。莪术、三棱为破血祛瘀要药，三棱主治癥瘕结块，莪术和三棱具有双相调节的功能，不仅可活血还能止血，祛瘀生新，进而改善微循环，促进血肿吸收，增强平滑肌的收缩功能，促进完全排净瘀血和蜕膜。丹参具有祛瘀止痛、活血痛经的功效，清除氧自由基，保护线粒体，继而改善能量代谢途径进而改善缺血再灌注损伤；同时其具有行气血、活血化瘀的功效。黄芪补中益气，益卫固表，气旺则血行。现代药理证实黄芪可增强网状内皮系统的吞噬功能，改善机体的免疫功能，对抗血小板聚集和黏附，进而改善患者血液流变学指标，另外其还具有扩张血管的功能，改善微血管的数量[10]。党参健脾补中益气，生津和胃，可缩短凝血时间，增强凝血功能，提高机体免疫力，和黄芪合用对机体免疫力改善更为有效。山药补气健脾，散郁结；夏枯草具有抗肿瘤活性、抗氧化、抗自由基、抗肿瘤细胞增殖、直接杀伤肿瘤细胞。鸡内金善消女癥瘕，可促纤溶、溶解血栓的功能；土鳖虫能调节机体血脂水平，对抗脂质过氧化。海藻、昆布软坚散结，增加消癥的功能。综上所述，诸药合用共奏益气活血、化瘀散结之功。
本次研究结果提示，两组患者经完成3月治疗，两组患者治疗后中医症候积分较治疗前均明显减少（P＜0.05），治疗组改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。治疗组总有效率为明显高于对照组的（χ2=7.9638，P=0.0048）。此结果和众多临床报道结果高度一致，提示消癥汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤具有协同作用，促进临床疗效进一步提高。
米非司酮可有效阻断雌孕激素的作用，缩小肌瘤的体积。亦有研究报道，米非司酮诱导肌瘤平滑肌细胞的凋亡，缩小肌瘤体积。表3数据提示经治疗后两组肌瘤和子宫体积均明显缩小，但中西医结合治疗患者缩小情况明显优于常规西药治疗者（P＜0.05），提示消癥汤可有效改善子宫肌瘤样病变，一致平滑肌异常增殖，治疗子宫肌瘤效果显著。
综上所述，消癥汤联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效确切，可明显改善患者的临床症状和体征，缩小肌瘤和子宫体积，但是对于其不良反应尚未进行长期随访研究，需进一步完善。
参考文献：
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[10]翟春杰.理气化痰消癥法治疗痰瘀互结型子宫肌瘤的临床观察[D].南京中医药大学，2009.
论文作者:郭群先
论文发表刊物:《健康世界》2015年17期供稿
论文发表时间:2016/4/12
标签：子宫肌瘤论文; 患者论文; 肌瘤论文; 子宫论文; 体积论文; 中医论文; 两组论文; 《健康世界》2015年17期供稿论文;