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摘要：目的：针对黄芪注射液治疗糖尿病肾病的有效性和安全性进行系统评价。方法：通过Cochrane系统评价的方法，随机调用THE COCHRANE COLLABORATION相关黄芪治疗糖尿病肾病的参考文献及临床试验结果，并对符合纳入标准的试验进行单独筛选和评价，提取原始资料进行交叉核对，采用 Meta 分析方法进行整合。共纳入随机对照试验16组和1组伴随机试验共1178例糖尿病肾病患者。将1178例糖尿病肾病患者分为观察组即使用黄芪注射治疗的患者589例和对照组即未使用黄芪注射治疗的患者589例。结果：经荟萃分析即Meta 分析得出以下结果：观察组患者的24小时尿蛋白和24小时尿微量白蛋白排泄率明显减少，尿素氮、血肌酐有所降低，内生肌酐清除率得到提升，从而表明黄芪能够明显改善糖尿病肾病患者的肾功能。而且，分析发现ACEI或ARB类药物对降低糖尿病肾病患者的血肌酐和尿微量白蛋白排泄率的疗效，通过黄芪也能够达到。另外，就对于减少24小时尿蛋白方面黄芪比其他中药疗效要好。结论：黄芪注射液治疗糖尿病肾病具有一定的有效性及安全性。
关键词：黄芪；糖尿病肾病；Meta 分析
糖尿病肾病是最常见的糖尿病慢性并发症之一，也是导致糖尿病患者致死和致残的重要病灶所造，如果不能及时有效地治疗将会导致患者终末其的肾衰竭。该病症在糖尿病人群中的发病率较高。多种因素可导致糖尿病肾病，往往与改变了的血流动力学、增加了的多元醇通道以及蛋白非酶糖化作用、细胞因子作用及肾小球滤过屏障的改变等多种因素有关。也就是高血糖，胰岛素抵抗及氧化应激等因素相互作用的结果。目前尚无特效治疗糖尿病肾病的方法，主要通过饮食的调节，降低血压、血糖以及调节血脂，以延缓肾脏的损害，对糖尿病肾病的危险致病因子进行控制[1]。
从中医角度来讲，糖尿病肾病属于消渴病继法关格和水肿的范畴。当前中医认为，该病是由于患者多年消渴病不能治愈，伤损阴脉消耗气血，导致气血两亏，五脏虚损所致。然而，黄芪具有举陷升阳、利尿消肿和补气健脾等功效。因此黄芪注射液有利尿、增肾血流量以及对血糖双向调节等作用，能够有效地降低尿蛋白的排泄率。另外，黄芪可以有效降低因肿瘤坏死而引起早期糖尿病肾病的发病率。但是，对于黄芪注射液的临床有效性和安全性有待进行系统评价[2]。
1.资料与方法
1.1一般资料
在Cochrane协作网资料库选取1178例糖尿病肾病患者资料，年龄36-70岁，平均年龄42.3岁，男性患者956人，女性患者222人，临床表现与年龄等物理性体征无明显差异，不具有统计学意义P＜0.01，具有可比性。
1.2方法
1.2.1研究对象与干预措施
将选取的1178例糖尿病肾病患者资料进行分类，分为观察组589例，主要是在常规治疗基础上进行了黄芪注射。对照组：进行了单纯的常规治疗。
1.2.2 疗效评价指标
主要指标：24小时尿微量白蛋白排泄率；24小时尿蛋白定量；内生肌酐清除率；尿素氮、血肌酐；糖化血红蛋白；空腹血糖；胆固醇；甘油三脂及注射黄芪后的不良反应。
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1.3 统计分析方法
然后，通过RevMan4.2.8软件进行Meta 分析，各临床试验的异质性采用卡方检验，无统计学意义的用Meta分析的固定效应模型加以选择，如果有异质性，则通过Meta 分析其来源。如果异质性过大则采用描述法进行分析，如果异质性是由低质量研究引发的，就考虑采用敏感性分析。
2.结果
2.1 文献资料的选取
通过对COCHRANE协作网数据库的随机及半随机筛选，最终选定1篇CCT及16篇RCT文献资料，1178例糖尿病肾病患者纳入分析。
2.2统计分析结果
第一，黄芪注射液组与对照组之间的24小时尿微蛋白排泄率的比较分析结果
观察组589例，对照组589例，经Meta 分析结果显示：异质性检验有显著性差异P＜0.0001，因为在各试验期间，患者在性别、年龄、病程情况具有临床同质性，所以采用随机的效应模型进行合并，结果显示两组具有显著性差异具有统计学意义，P＜0.0001。分析结果表明黄芪注射液能够有效降低糖尿病肾病的24h的尿微蛋白排泄率。
第二，黄芪注射液组与对照组之间的24小时尿蛋白定量比较
通过Meta 分析结果显示：在异质性个体检验下有显著性的差异P＜0.00001。由于该种异质性差异与各研究有关，因此进行了亚组分析。各研究之间的异质性仍有统计学意义P=0.02。因为在各试验期间，患者在性别、年龄、病程情况具有临床同质性，所以采用随机的效应模型进行合并，结果显示两组具有显著性差异具有统计学意义，P＜0.0001，两组之间具有统计学意义，因此，黄芪注射液可以降低糖尿病肾病患者的24h尿蛋白。
第三，黄芪注射液组与对照组之间的血肌酐比较
通过Meta 分析结果显示：两组之间异质性检验表明两组具有显著性差异，由于该种异质性差异与各研究有关，因此进行了亚组分析。研究之间的异质性仍有统计学意义P＜0.00001，因为在各试验期间，患者在性别、年龄、病程情况具有临床同质性，所以采用随机的效应模型进行合并，结果显示P=0.02，两组之间差异存在统计学意义。
第四，不良反应率
观察组出现2例轻度血管性水肿，对照组1例，没有停药自行消退。观察组3例轻度头晕，对照组6例。除此之外对照组发生2例干咳，5例头痛。因此，黄芪注射液不良反应率较低，具有一定的安全性。
3.讨论
通过两组的对比，可以看到使用黄芪注射治疗糖尿病肾病具有良好的疗效，能够有效降低血糖、血脂、血压及尿蛋白，有助于提高患者的抗病机理，具有显著的临床作用效果，而且，在用药期间，基本没有严重的不良反应发生，安全性较高。
综上所述，黄芪注射液治疗糖尿病肾病具有一定的有效性与安全性，临床效果较其他中药疗效显著，而且副作用小，应在临床范围内广泛采用。
参考文献：
[1]任芳，徐厚谦.黄芪注射液治疗糖尿病肾病随机对照试验报告质量评价[J].西部中医药，2013，12：1-4.
[2]刘晓峰，王惠成，闫树英，黄文华，王健，陶丽君，杨凤琴.两种中药注射液联合治疗糖尿病肾病的临床疗效与临床安全分析[J].中药材，2011，05：829-831.
论文作者:罗,霞
论文发表刊物:《健康世界》2015年1期
论文发表时间:2015/9/11
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