关键词：中药饮片；质量标准；研究；关键问题
[中图分类号]R288 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-（2019）-05-YS
中药标准化是中药未来发展的必然选择，而中药现代化和国际化是未来发展的目标。中药标准化是一个系统性工程，需要从中药整体产业链开始，例如，中药材选材，中药饮片制备，中药提取，中药制剂等相关过程建立标准化体系。中药经过加工炮制后，可在临床上被称为中药饮片，中药饮片主要是根据临床处方进行调配并制成药剂，也就是说是中成药的原材料，中药饮片炮制过程的规范化和标准化是保证中药饮片质量的重要因素。中药炮制是我国一项传统的中药制备技术，主要依据为中药理论，根据患者的病情以及药物特性实现辨证论治。近年来，人们的养生意识逐渐增强，中医药在临床中受到了广泛重视，20世纪以来中药饮片在临床应用中仍然存在许多问题，既有方法方面的问题，同时也有技术层面的问题，应通过对相关问题的讨论，提高中药饮片质量标准，对促进中药饮片实现现代化、国际化有着重要意义。
1如何将中药饮片质量标准与传统炮制理论相结合
中药炮制一直采用传统的炮制方法，临床中面对的中药材不同，炮制方法也会存在一定差异，而不同的炮制方法会使药性发生改变，例如，对大寒、大苦的黄连，在炮制过程中若与吴茱萸共同炮制成萸黄连饮片，其寒、苦之性则会相对降低，该种炮制方法主要为以热制寒，若黄连与胆汁共同炮制，制成胆黄连饮片，使黄连的苦性和寒性得以增强，该炮制依据为寒者宜寒[1]。不同的黄连饮片，对其质量标准也存在差异性。如何通过传统炮制理论建立符合要求的中药饮片质量标准，需要中药饮片炮制人员对我国中药饮片的炮制历史详细了解，掌握传统的炮制理论，通过现代科学技术与方法进行整合研究，最终建立更加科学的中药饮片质量标准，通过对黄连不同饮片质量标准的研究可以发现，应充分对其炮制理论依据进行研究，由此建立质量控制标准，不仅考虑黄连的成分，同时也应考虑到辅料的特性，通过现代化科学对辅料的成分进行分析，建立质量控制标准。传统炮制主要依赖于中药炮制前后功能变化情况，如何针对炮制前后中药饮片功效变化情况建立符合不同炮制品功效特点的质量标准，是一项非常重要的内容。例如在应用黄芩，黄柏，知母等三味中药治疗头面部、发梢、皮肤疾病，需用酒对上述药物进行炮制，可借助酒力使上述药物的药效得以发挥，除去上述药物，治疗其他疾病可不需经过炮制应用药物。只有深入了解炮制的科学内容，才能够建立具有针对性的质量标准[2]。
2如何将中药饮片质量标准与炮制机理研究相结合。
中药经过炮制后，其药效会发生明显变化，也就是说中药在治疗疾病过程中主要有效成分可在炮制后得以有效发挥。中药炮制仍然是现代医学研究的重点课题，随着研究的不断加大，国内学者认为明确中药炮制机理，可为确定中药饮片质量标准提供依据[3]。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆以马钱子中药为例，马钱子具有通络、消肿、散结、止痛的功效，经过炮制后作用与生品作用极为接近，但经过炮制后马钱子应用的安全性更高，并且经砂烫后的马钱子与其他炮制方法相比，镇痛效果更为明显。经过现代药理学研究发现，马钱子炮制机理主要是对生物碱类成分士的宁和马钱子碱在高温的作用下可发生氧化分解反应[4]。马钱子经过炮制后马钱子碱和士的宁含量会显著降低，而相应的氧化合物异马钱子碱、异士的宁等物质含量会相应升高。马钱子的现代化药理学分析为控制不同马钱子饮片的质量提供了科学依据。地黄在我国具有较为久远的用药历史，是我国四大怀药之一，临床中地黄饮片可分为熟地黄，生地黄和鲜地黄三种，鲜地黄主要作用为凉血止血，清热生津，主要应用于热病后伤阴等症，生地黄具有养阴生津，清热凉血的功效，主要应用于阴虚内热疾病的治疗，熟地黄具有补血滋阴，益精填髓的功效，主要应用于治疗肝肾阴虚的疾病。经过现代药理学分析，鲜地黄在炮制过程中会使紫罗兰酮、脑苷、环烯醚萜苷等化合物发生变化，并且与炮制前化学成分发生变化极为明显。
3如何将中药饮片质量标准与药效物质相结合
中药饮片的质量与中药药效有着直接联系，若炮制方法不明确，药物特性不明显，则药物治疗效果也无法得到保障。想要建立中药饮片疗效相一致的相关质量标准，应加大实验研究力度。以山茱萸为例，山茱萸是临床中常用药物，具有涩精固脱、补肝益肾的功效，传统炮制方法主要为酒蒸法，经酒蒸法处理后，山茱萸补肝益肾的效果会得以增强，但山茱萸在炮制过程中因炮制条件不同，其颜色也会发生相应变化，通常炮制前山茱萸表现为红色，炮制后为紫黑色，主要为环烯醚萜苷成分发生化学反应[5]。经过炮制后，山茱萸中的5-HMF会对肝细胞起到保护作用，进而增强补肝益肾的临床效果，由此可建立酒萸肉饮片质量标准。在传统中医治疗中，我国医学者就已经认识到中药不同部位入药，其功效也不相同，但药物发生药效的物质基础仍然需要进一步研究。
结束语：
中药饮片质量标准是关系到中药饮片临床用药安全性的重点问题，应对中药饮片整个行业进行规范，使得中药饮片质量标准得以提升。就目前我国医疗手段而言，针对中药饮片质量标准的研究仍需要更加深入，可对中药饮片实现现代化、国际化起到促进作用。
参考文献：
[1]蔡皓, 秦昆明, 刘晓. 中药饮片质量标准的研究现状及相关思考[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2015, 13(3):450-456.
[2]秦昆明, 蔡宝昌. 中药饮片质量标准研究中的几个关键问题[J]. 世界科学技术：中医药现代化, 2014,22(3):519-525.
[3]王爽, 侯立强, 王智. 中药饮片质量标准研究现状及思考[J]. 亚太传统医药, 2015, 9(8):3-4.
[4]卢奎. 中药饮片质量标准的研究现状及相关思考[J]. 临床医药文献电子杂志, 2017,2(61):12074-12074.
[5]秦昆明, 蔡皓, 李伟东. 优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2018,36(3)88-89.
论文作者:刘洁洁
论文发表刊物:《药物与人》2019年5月
论文发表时间:2019/7/19
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