（四川大学华西第二医院采购部；四川成都610041）
【摘要】目的：研究医疗器械采购管理中存在的问题及改善对策。方法：对当前医疗器械采购存在的问题进行全面分析，结合相关的法律、法规以及医疗机构自制的采购规范，提出具体的解决对策，全面完善医疗器械采购管理制度。结果：通过强化监管、依法采购以及人员培训等管理措施，实现了医疗器械采购管理的公开、化透明化，可有效减少腐败事件和器械质量问题的发生率。结论：针对医疗器械采购管理中的问题，必须严格规范审批程序、贯彻相关制度、明确主体责任以及加强监管等，才能进一步完善采购管理制度，实现医疗器械采购的规范化管理。
【关键词】医疗器械;采购管理;问题;对策
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2019）05-0349-01
医疗器械是各个医疗机构必不可少的设备，是医疗机构自身医疗水平的重要体现。近年来，现代医学技术快速发展，各类先进的医疗器械越来越多，医疗机构想要使用各类先进医技术就必须要采购对应的医疗机械进行匹配，这也对医院的医疗器械采购和管理提出更高的要求。基于此，本文分析了医疗器械采购管理中存在的问题与解决对策，并于下文中作出详细服道：
1.医疗器械采购管理中的问题分析
1.1医疗器械采购价格管理不透明
医疗器械的科技含量非常高，其制造所用的技术与精密度都远高于普通的工业器械，这也就意味着其制造的成本更高，因此，医疗器械的采购价格相对来说也比较高。但是由于医疗器械具备一定的特殊性，价格都是以非透明化管理，而且政府也没有针对其价格作出相关规定，这也就导致了医疗器械在价格上存在较大的差异，进而引发采购人员进行采购时出现吃回扣的问题。另外，因为价格上的不透明性，采购人员也就无法依据价格选择性价比更高的产家，致使采购成本增加[1]。
1.2医疗器械的质量安全得不到保障
医疗器械本身的质量问题直接关系着患者的生命安全，在我国，对于医疗器械的质量安全也有着明文规定，严禁医疗机构使用存在安全隐患的医疗器械。但就实际情况而言，在市场上还是存在质量不合格或有安全隐患问题存在的医疗器械，一部分甚至投入了使用，进而引发医疗事故，对患者的生命安全造成严重危害。有数据显示，在我国，年均医疗事故当中有超过4万件是医疗器械安全质量问题引发的，例如一次性无菌产品因质量不合格引发细菌感染，高频电刀质量不过关引发灼伤事件等。
1.3医疗器械采购管理中的责任不明确
正常来说，每一个医疗机构都应成立一个医疗器械采购组织委员，专门负责进行医疗器械采购工作，并把采购责任明确每一个成员身上，但就实际情况而言，大部分的医疗机构却并示对责任主体进行明确，机构内采购医疗器械申请多为科室主任，而非由专门的医疗设备管理采购科提出。此外，医疗器械采购管理部门的地位不高，缺少话语权，设备采购时都是按照申科室或人员提高的要求进行采购，而无法自主选择医疗器械具体的品牌、性能以及型号，使得医疗机构中的医疗器械管理委员会难以发挥实质作用，造成设备采购科室、申请人员、使用科室以及委员会之间的责任无法明确，导致医疗器械采购和管理呈现混乱状态[2]。
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2.医疗器械采购管理的改善对策分析
2.1全面提升相关人员专业素养
医疗机构应该要求医疗器械的采购人员在对医疗器械进行采购时，所有环节和步骤都应该严格依据相关的法律、法规进行，并且对其进行相关的法规培训，提高采购人员依法采购设备的意识与责任感，要求采购人员采购医疗器械时，必须全面了解设备的原理、功能、具体的配置、主要性能、在市场中的占有率及具体的售后服务等内容，并坚持货比三家的原则，将产品和市场其类型相同的产品做对比，在确保质量安全的条件下尽量选择性价比高的产品。
2.2坚持集中采购的原则
医疗机构想要提高医疗器械的性价比，降低器械的采购价格，就需要构建出一套公平、公开、公正以及透明化的采购管理体制。相关单位可以采用集中组织招标采购的方式，确保采购招标可以严依法规开展，并借此对采购过程进行明确规范，使其向合法化方向发展，以此降低虚假投标、串标以及围标事件的发生。在集中招标之前，经各个渠道对国内具体的招标信息、结果进行了解，详细了解同类产品在市场中的价格；集中招标完成后，再次核对中标产品的有着信息和价格。此外，要求相关工作人员对每一年已经采购的医疗器械实施检查、清理工作，以更及时发现问题、解决问题[3]。
2.3依法采购
采购医疗器械时，严格按照《医疗器械监督管理条令》等相关法规进行，采购前期，必须先对供应商给出的所有产品资料实施核对和审查，包括医疗器械具体的生产厂家，厂家的《医疗器械生产许可证》，代理供货商持有的《医疗器械经营许可证》，产品本身所有的“中华人民共和国医疗器械注册证”，“国家强制性产品认证（CCC）”等项目。并查询“中国医疗器械信息网”与“国家食品药品监督管理局”两个网站内给出的医疗器械退审批件库、质量公告栏、抽检数据库、以及产品召回栏等项目公告。针对候选供应商，必须制定一套全面的诚信考察制度，在采购前必须对供应商及需要的产品实施彻底、全面的清查，最终选择诚信度最高的供应商，在保障设备的质量安全的条件下，确保其价格的合性[4]。
3.讨论
总之，医疗器械与使用者的生命安全有着紧密的联系，如果设备存在质量安全问题，极有可能会威胁到使用者的生命安全，因此，医疗机构必须加强医疗器械采购管理，把医疗器械采购管理工作当成首要任务，针对采购过程中存在的问题，构建完善的制度，严格规范医疗器械采购和管理工作，加大力度对采购人员进行培训，全面提高医疗器械设备采购人员的专业素质，增强其对于医疗器械管理法规的认知度，提升采购人员依法采购设备的意识水平，确保其采购工作严格依据相关法律、管理制度以及设备质量安全管理规范进行，确保医疗器械的质量，降低医疗事故和腐败事件的发生率，推动医疗器械采购管理的规范化发展。
参考文献
[1]孔晗.浅析如何加强医疗器械采购风险管理[J].时代金融,2018(33):361+365.
[2]孔晗.浅析如何加强医疗器械采购中供应商的管理[J].时代金融,2018(33):278+280.
[3]朱瑞生.医疗器械与医疗耗材经济管理的质量控制与实践[J].经贸实践,2018(19):161+163.
[4]邓翔文,强小龙.浅谈在用医疗器械管理中存在的问题及对策[J].中国医疗器械信息,2018,24(09):150-152.
论文作者:李源,范时蓉
论文发表刊物:《医师在线》2019年3月5期
论文发表时间:2019/5/15
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