（酒泉市人民医院 甘肃 酒泉 735000）
【摘要】目的：研究分析免疫组化法在非小细胞肺癌患者EGFR的突变检测中的应用价值。方法：选择于2017年1月-2018年10月就诊于我院的59例非小细胞肺癌（NSCLC）患者的手术或组织活检标本，分别行FISH法检测和EGFR特异性抗体的免疫组化染色检测，以FISH法检测为金标准，评估免疫组化法的结果。结果：与金标准比较，免疫组化法检测NSCLC患者EGFR的突变中，灵敏度为38.9%，特异度为17.4%，阳性预测值为42.4%，阴性预测值为15.4%。结论：免疫组化法检测结果不够理想。
【关键词】非小细胞肺癌 EGFR FISH法检测 免疫组化法
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）11-0049-01
肺癌为当今世界发病率与病死率最高的疾病之一，已成为威胁人类健康的第一杀手[1]。根据肺癌的组织结构分为小细胞肺癌与非小细胞肺癌，非小细胞肺癌常合并有表皮生长因子受体（EGFR）基因的突变，对于该类患者表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂对其效果显著，是一种重要的治疗手段[2]。本研究分析免疫组化法在非小细胞肺癌患者EGFR的突变检测中的应用价值；现报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选择于2017年1月-2018年10月就诊于我院的59例非小细胞肺癌（NSCLC）患者的手术或组织活检标本，患者在纳入研究前未接受相关表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂治疗，收集并统计患者的相关信息。
1.2 方法
分别将59例非小细胞肺癌（NSCLC）患者的活检标本进行FISH检测和免疫组化染色检测。FISH法检测验证的59例是否存在EGFR外显子突变。使用抗E746_A750del突变单克隆兔抗体（6B6）和抗L858R突变单克隆兔抗体（43B2）[3]进行免疫组化检测。
1.3 染色评判标准
选择肿瘤细胞的胞浆或胞膜为基准，低倍镜下评估染色的强度以及染色的细胞百分比，之后随机选择高倍镜视野10个，按照染色强度的不同和显色细胞的百分比分为四个等级。其中定义0级为阴性即EGFR为野生型，1+、2+、3+为阳性结果即EGFR为突变型。
1.4 统计学处理
运用统计学软件SPSS18.0进行分析，用均数±标准差表示计量资料，采用t检验；用[n(%)]%表示计数资料，行χ2检验，若P＜0.05，则差异有统计学意义。
2.结果
2.1 免疫组化染色阳性患者的不同临床病理特征
免疫组显示，59例标本中有33例为阳性，不同临床特征的患者免疫组化的染色结果所占的比例也有所不同。研究显示年龄≤63岁、临床分期为I+Ⅱ期的患者的免疫组化染色阳性率较高，而性别和有无吸烟史以及病理分型对比无统计学意义，见表1。
3.讨论
分子靶向治疗近年来大大提高了癌症治疗的临床疗效，改善了患者的预后，以肿瘤驱动基因为靶点成为了治疗肿瘤个体化治疗的又一个新方向。在肺癌患者中存在有表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者，此类患者对于表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂疗效较好[4]。因此基因检测在非小细胞肺癌的诊治中尤为重要。然而，并不能很好的实现常规化，一项价格低廉检测简便的技术值得探究[5]。免疫组化广泛运用于临床，是一种检测分子免疫标记物的技术。本研究以FISH法检测技术为金标准，探究免疫组化法的对于EGFR突变基因检测的真实性和收益。结果显示，免疫组化法染色阳性常出现于年龄小于等于63岁，临床分期为I+Ⅱ期的患者，而与性别、有无吸烟史、以及病理分型无较大相关性。对其真实性进行评价表明该法的灵敏度较低，对其收益评价显示阳性预测值为42.4%，阴性预测值为15.4%，结果不甚满意。综上所述，免疫组化法检测结果不够理想。
【参考文献】
[1] Chen W，Zheng R，Zhang S，et al．Cancer incidence and mortalityin China，2013［J］．CancerLett，2017，401( 8) : 63-71．
[2]中华医学会呼吸病学分会肺癌学组，中国肺癌防治联盟．晚期非小细胞肺癌分子靶向治疗专家共识( 2013 版)[J].中华结核和呼吸杂志，2014，37(3) : 177-183．
[3] Yu J,Kane S,Wu J,et al.Mutation-specific antibodies for the detectionof EGFR mutations in non-small-cell lung cancer.Clin Cancer Res,2009,15(9): 3023-3028.
[4]刘标，周晓军．非小细胞肺癌免疫组化标志物专家共识(2014)[J].临床与实验病理学杂志.2015，31(5):481-487．
[5]邢舴，呼群，苏乌云，等.非小细胞肺癌免疫组化指标的表达与EGFR基因突变的相关性[N].医学研究生学报，2017，30(3):275 -278．
论文作者:张莉,戴伟平,焦丹,李冰,胡艳飞,王俊伟,高娜
论文发表刊物:《医药前沿》2019年11期
论文发表时间:2019/6/12
标签：肺癌论文; 免疫论文; 患者论文; 细胞论文; 突变论文; 酪氨酸论文; 阳性论文; 《医药前沿》2019年11期论文;