（四川眉山市中医医院 四川眉山620010）
【摘要】目的 观察康莱特注射液联合热疗治疗恶性胸腔积液的疗效及不良反应。方法 64例经病理或脱落细胞学确诊的恶性胸腔积液患者，随机分康莱特胸腔灌注联合体外高频热疗组32例(KH组)和顺铂胸腔灌注联合体外高频热疗组32例(DH组)，观察其近期疗效及不良反应。结果 KH组与DH组治疗有效率无明显差别。KH组毒副反应较少。结论 康莱特注射液胸腔灌注联合热疗治疗恶性胸腔积液与顺铂灌注疗效相当，安全性更高。
【关键词】胸腔灌注；康莱特注射液；顺铂；热疗；恶性胸腔积液
【中图分类号】R273【文献标识码】A
恶性胸腔积液（MPE）是晚期恶性肿瘤的常见并发症，患恶性肿瘤死亡的患者15%发生MPE[1]。本观察比较康莱特注射液胸腔灌注与顺铂胸腔灌注，在配合体外高频热疗治疗恶性胸腔积液中的临床疗效及不良反应，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2010年3月至2012年6月我科收治的恶性胸腔积液患者64例，全部病例经病理或脱落细胞学确诊为恶性胸腔积液。所有患者行胸部X线摄片及胸腔B超检查，确定为胸腔积液，其中大量胸水者38例、中等量26例。所有患者KPS评分均大于或等于70分，预计生存期>3个月。按照入院时间随机分为康莱特胸腔灌注联合体外高频热疗组(KH组)和顺铂胸腔灌注联合体外高频热疗组32例(DH组)。KH组32例，年龄30-73岁、平均64.2岁，其中肺癌16例、乳腺癌4例、食管癌5例、胃癌2例、肝癌1例、大肠癌1例、胸膜间皮瘤1例、卵巢癌1例、恶性软组织肿瘤胸腔转移1例。DH组32例，年龄32-74岁、平均65.7岁，其中肺癌17例、乳腺癌3例、食管癌5例、胃癌3例、大肠癌2例、淋巴瘤1例、肝癌1例。两组患者年龄、性别及病种等一般情况无明显统计学差异（P>0.05）。治疗前、治疗后均行血常规及肝肾功能检查，无明显心、肝、肾功能障碍。
1.2纳入及排除标准
1.2.1西医纳入标准：(1)B超示：中至大量胸腔积液，临床表现有明显呼吸困难、胸闷、胸痛、咳嗽及胸腔积液等呼吸症状，经胸腔置管引流术后症状能明显缓解；(2)病理诊断或脱落细胞学诊断明确为恶性胸腔积液；（3）因各种原因不能接受全身化疗、或化疗后胸腔积液得不到控制，每日引流量在300ml以上；（4）KPS评分>70分；（5）无严重心、肺、肾功能衰竭者；（6）预计生存期>３个月。
1.2.2中医纳入标准：根据康莱特注射液说明书的组方及功能主治，参考文献拟定。（1）悬饮，属气阴两虚，脾虚湿困证；（2）主症：咳嗽、胸膈满闷、胸痛；（3）次症：自汗或盗汗、食少纳呆、气短、神疲乏力。
1.2.3排除标准：（1）过敏体质；（2）极重度贫血（Hb<40g/L）患者；（3）包裹性胸腔积液或继发脓胸者；（4）依从性差，不能配合完成治疗方案；（5）需热疗部位有渗出性伤口者。
1.3治疗方法
B超定位下行胸腔置中心静脉导管引流，接负压引流瓶缓慢持续引流胸腔内恶性胸腔积液，速度<30ml/min；当胸水不再流出或Ｂ超提示积液量小于200ml，胸片提示肺复张后，经中心静脉导管灌注药物后行体外高频热疗。ＫＨ组每次给予康莱特注射液200ml胸腔灌注；ＰＨ组每次给予顺铂60-100mg胸腔灌注。注药完毕后嘱患者２小时内不断变换体位，每15分钟按照左侧、右侧、仰卧、俯卧、站立、头低脚高等方向变动1次体位，使注入的药物与胸膜充分接触并弥散。两组注药后均夹闭引流管24h，并于注药后4h内进行体外高频热疗。热疗机为国产SR1000型肿瘤射频热疗机，温度为42.5-43.5℃，每次60分钟。每5-7d胸腔灌注1次，４次为1个疗程。同时给予必要的对症治疗。每次胸腔灌注前行血常规、胸腔Ｂ超等检查。治疗完成后4周Ｂ超复查胸水情况。如胸水引流量持续２天以上<100ml/d，胸腔B超提示少量胸腔积液<150ml或胸片提示肺完全复张即拔管。
1.4疗效评价
治疗前后根据常规胸片及胸腔B超检查，观察胸水量变化。根据ostrawski恶性胸腔积液疗效评价标准评价疗效[2]。完全缓解(CR)：胸水完全吸收并维持在1个月以上；部分缓解(PR)：胸水减少50%以上，症状明显改善，维持1个月以上不再抽液；无效(NE)：胸水继续产生或胸水减少在50%以下，症状无改善，1个月内需再次抽液者。总有效率为CR+PR。根据KPS评分标准对生活质量进行评价，治疗后升高10分以上为生活质量升高，降低10分以上为生活质量下降，居中者为稳定。
1.5不良反应
依据WHO抗癌药物毒性反应分度标准评定。
1.6统计学处理
采用SPSS 16统计软件进行分析，计量数据采用t检验，率比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效观察
两组间总有效率相比较χ2=0.56，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.3 不良反应
KH组和DH组的不良反应主要为发热、胸痛、骨髓抑制及消化道反应。KH组发热发生率15.6%(5/32)，DH组发热发生率37.5%(12/32)，最高体温38.5℃，予口服非甾体类消炎药处理均可以缓解。两组间发生率有统计学差异（P<0.05）；KH组胸痛发生率9.3%(３/32)，DH组发热发生率12.5%(4/32)，多可自行缓解，两组间发生率无差异（P＞0.05）；KH组骨髓抑制发生率3.13%(１/32)，Ⅰ度1例，DH组骨髓抑制发生率18.8%(6/32)，Ⅰ度４例，Ⅱ度２例，多可自行缓解，两组间发生率差异有统计学意义（P<0.05）。KH组消化道反应发生率3.13%(１/32)，Ⅰ度1例，DH组消化道反应发生率81.3%(26/32)，Ⅰ度20例，Ⅱ度6例，两组间发生率有显著性差异（P<0.01）。两组均未见明显肝肾功能损伤。两组间毒副反应率有明显差异，差异有统计学意义（P<0.05）。
3讨论
恶性胸腔积液(MPE)在肿瘤患者，特别是晚期恶性肿瘤患者中较常见，尸检显示，因恶性肿瘤致死的患者中，15%发生MPE。
本观察特别关注了两组治疗的毒副作用区别。KH组和DH组发热发生率无差异。对较影响预后的骨髓抑制发生率（3.13%：18.8%）及程度，消化道反应发生率（3.13%：81.3%）及程度，两组间发生率差异有统计学意义（P<0.05）。两组间总体毒副反应率差异有统计学意义（P<0.05）。说明康莱特注射液在保证PEM治疗疗效同时，确实能减少毒副反应的发生。由于，本观察样本数较少，同时胸腔灌注中顺铂剂量的选择是否最符合治疗等因素的影响，这些问题仍值得在以后的治疗中进一步探讨。
综上所述，胸腔灌注联合体外高频热疗治疗恶性胸腔积液有效率高，康莱特注射液因其毒副作用少，更值得临床推广关注与推广。
参考文献
[1]孙燕，石远凯，临床肿瘤内科手册[M].北京：人民卫生出版社，2008:700
[2]李同度，刘爱国，秦叔逵，等.康莱特注射液控制癌痛及提高晚期癌症患者生存质量Ⅲ期临床观察[J].中国肿瘤临床，1999,26（5）372-376
论文作者:刘丽
论文发表刊物:《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿
论文发表时间:2016/1/18
标签：胸腔论文; 发生率论文; 积液论文; 注射液论文; 两组论文; 莱特论文; 统计学论文; 《解放军预防医学杂志》2015年第6期供稿论文;