李慧灵
（广西壮族自治区桂林市中医院 广西 桂林 541002）
【摘要】 目的：评估土黄连液外敷治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法：65例糖尿病足溃疡Wagner分级法1-3级患者随机分为两组，其中对照组32例，溃疡创面采用1：5000呋喃西林外敷换药，每天一次；治疗组33例，溃疡创面采用土黄连液外敷换药，每天1次，两组均治疗30天，观察溃疡创面愈合情况。同时两组分别于治疗前、治疗后1周取创面分泌物行细菌培养，观察比较两组治疗后抑菌效果。结果：治疗组疗效显著，痊愈率及总有效率均优于对照组 (P<0.05)，经治疗1周后治疗组抑菌率高于对照组(P<0.05)，差异均有统计学意义。结论：土黄连液有良好的抗菌、促进溃疡创面愈合的作用。
【关键词】 土黄连液；糖尿病足；溃疡
【中图分类号】R720.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）17-0187-02
Observation on curative effect of soil Coptis liquid in treating diabetic foot ulcer Lihuiling
Department of Endocrinology,TCM Hospital of Guilin city Guangxi Zhuang Nationality Autonomous Region,Guilin 541002,China
【Abstract】Objective To evaluate the effects of soil Coptis liquid in treating diabetic foot ulcer.Methods 65 patients with diabetic foot ulcers of Wagner Grade 1-3，who were randomly divided into treatment group(n=33)and control group(n =32)．All the patients were changed fresh dressing once a day．The control group were given by 1:5000 furacilinum on wounds，while the treatment group were given by soil Coptis liquid．Results The effective rate of the treatment group was higher than that of the control group(P<0.05)． After treatment for 1 weeks, the inhibition rate of the treatment group was higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion Soil Coptis liquid has the effect of antibiosis,it can promot the healing of ulcer.
【Key words】Soil Coptis liquid ;Diabetic foot ;Ulcer
糖尿病足是糖尿病严重慢性并发症之一，足溃疡是其最主要的临床表现，严重的可导致坏疽，目前在我国已成为导致体表慢性难愈合创面以及糖尿病患者致残致死的首要原因。糖尿病足严重影响患者的生活质量，且治疗困难、花费巨大、严重占用医疗资源，给患者和社会带来沉重的负担。我科采用土黄连液外敷治疗糖尿病足溃疡，获得了满意的临床疗效，现报道如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
所有病例来源于2013年1月至2014年5月在桂林市中医医院糖尿病科住院及门诊治疗的糖尿病足患者，共65例，其中男36例，女29例；年龄为35～70岁，平均（60.5±4.2）岁；病程为7～20年，平均（15.5±3.3）年；溃疡分级按Wagner分级法[1]均为1～3级，1级11例，2级20例，3级34例；溃疡面细菌培养阳性结果为58例；其中42例合并有高血压、冠心病、脑梗塞等合并症。按照随机法将患者分为两组，对照组32例，治疗组33例。两组患者的基线资料包括性别、年龄、病程、创面情况、合并症等方面无明显统计学差异，具有可比性(见表1)。
糖尿病诊断符合美国糖尿病协会（ADA）及WHO制定的糖尿病诊断标准[2]，糖尿病足的诊断参照1995年中华医学会糖尿病学会全国第一届糖尿病足专业学术会议制订的“糖尿病足(肢端坏疽)的诊断与治疗”[3]。排除标准：严重糖尿病下肢血管缺血性病变，ABI<0.6者；妊娠及哺乳期妇女；伴有严重心肾功能衰竭或其他严重心脑血管疾病者；合并严重系统消耗性疾病如恶性肿瘤、血液病等；合并严重营养不良者；精神异常不能配合治疗者；对土黄连药物过敏者。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。
1.2治疗方法
1.2.1内科基础治疗 两组病例均用口服降糖药或胰岛素将血糖控制达标；根据分泌物细菌培养及药敏试验结果静脉使用有效的抗菌药控制感染；改善微循；其他合并症的综合治疗。
1.2.2创面处理 两组病例均及时给予蚕食法清创去除坏死组织。先用5%碘伏消毒溃疡周围皮肤，如创面分泌物少可仅用生理盐水冲洗创面；如创面分泌物较多，则改用3%双氧水清洗创面，再用生理盐水冲净。无菌纱布拭干。
1.2.3外敷治疗 治疗组在上述内科基础治疗及创面处理基础上，予以土黄连液湿敷，土黄连液由阔叶十大功劳制成，原药浓度为1 g／ml，由本院制剂室生产提供，批号：桂卫(1998)092023号。将脱脂纱布浸泡到土黄连液中，高压消毒后备用。湿敷时敷料宜覆盖并超过全部创面，再盖上1～2层无菌纱布，胶布固定，每天换药1次；对照组则予1：5000呋喃西林将无菌脱脂纱布浸湿后敷于溃疡创面，盖上1～2层无菌纱布，胶布固定，每天换药1次。治疗30天为1个疗程。
1.3 疗效评价标准
（1）痊愈：创面完全愈合；（2）显效：自觉症状消失或创面愈合80% 以上；（3）有效：自觉症状减轻或创面愈合40% 以上；（4）无效：创面愈合不足40% 或病情恶化。总有效率=（痊愈人数+显效人数+有效人数）/总人数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0 统计学软件进行分析，计量资料以 表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较用独立样本t检验，计数资料用率表示，组间分析比较用x2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组间疗效比较
两组治疗30天后进行疗效评价，治疗组33例，痊愈16例，显效11例，有效4例，总有效率93.9%；对照组32例，痊愈9例，显效9例，有效6例，总有效率75.0%。治疗组痊愈率及治疗总有效率均高于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.2 两组治疗一周后细菌培养阳性率比较
治疗组治疗前细菌培养阳性例数为28例，此28例细菌阳性患者治疗一周后降至21例，抑菌率为25%；对照组治疗前细菌培养阳性例数为30例，此30例细菌阳性患者治疗一周后降至17例，抑菌率为43.3%。治疗组抑菌率明显高于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表2 两组综合疗效比较〔例（%）
组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
对照组 329（28.1） 9（28.1） 6（18.7）8（25.0）（75.0）
治疗组 3316（48.5）△11（33.3）4（12.1）2（6.0）（93.9）△
注：与对照组比较，△P＜ 0.05
表3 两组治疗一周后细菌培养阳性例数和抑菌率比较〔例（抑菌率%）〕
组别 n治疗前培养阳性原来阳性患者治疗一周培养阳性
对照组3228 21（25）
治疗组3330 17（43.3）△
注：与对照组比较，△P<0.05
3.讨论
糖尿病足是糖尿病的常见并发症，由于内膜损伤导致的微血管病变使其溃疡的发生率达到了10%～15%左右[4]。糖尿病足溃疡已成为导致体表慢性难愈合创面以及糖尿病患者致残致死的首要原因。提高溃疡愈合率、降低糖尿病足的截肢率是临床医务工作者面临的重要课题。局部与整体结合、及时有效的创面处理、抗菌药物的合理使用、综合治疗方案的确定、多学科合作指导是糖尿病足治疗的总体原则，而其中选择正确有效的敷料是创面处理的重要环节。
本病当归属中医“阴疽”、“血痹”、“脱疽”等范畴，早在《灵枢?痈疽篇》就有记载“发于足趾名曰脱疽，其状赤黑，死不治；不赤黑不死，不衰急斩之，不则死矣”。祖国医学认为，本病是由于气血凝滞，瘀毒阻塞，久郁化热，热瘀相合，血腐肉烂而致。在以整体观念、辩证论治的基本思想指导下，大多数医家主张该病应内外并治，这与现代医学局部与整体相结合治疗糖尿病足的观念是不谋而合的。而在《外科真诠?脱疽》中有云“脱疽之生，止四余之末，气血，不能周到……”。由于肢体远端血运欠佳，静脉使用抗菌药难以保证有效的药物浓度到达溃疡局部，皮肤粘膜直接使用抗菌药物很少被吸收，也同样很难达到有效浓度，反易导致耐药菌产生。近年来，因抗菌药的滥用造成细菌耐药受到越来越多的关注，研究显示，部分传统中药具有广谱抗菌效果，且不易产生耐药性。土黄连液为纯中药制剂，土黄连又名十大功劳、岩黄连，具有清热解毒、泻火燥湿之功效，民间常用于治疗疮疖肿毒。岩黄连中的主要活性成分包括脱氢卡维汀、小檗碱、巴马汀、卡维汀等，现代药理学研究[5-8]证实其有广谱抗菌以及抗炎作用。本研究中治疗组给予土黄连液直接湿敷溃疡创面，在局部起到持续抗菌作用，为创面肉芽生长提供良好环境，加速创面愈合。研究结果显示土黄连外敷治疗足溃疡疗效满意，且治疗一周后土黄连治疗组细菌抑菌率高于对照组，提示土黄连与抗生素存在协同作用的可能[9]，可提高抗菌效果。同时，在治疗过程中笔者还发现土黄连液外敷可减轻创面疼痛及局部恶臭味。
随着现代医学快速发展，近年来，新型敷料及高级伤口愈合产品不断涌现，国内外对这些新型敷料的临床疗效确实做了较多临床观察，也证明其疗效确凿可行，但新型敷料大都价格昂贵，不能被患者广泛接受，尤其在基层医院。另外，国内外对于研究中草药敷料并不多，土黄连液为我院纯中药院内制剂，长期以来，已经广泛应用于院内多项临床治疗，如乳腺科治疗乳腺炎、外科用于切口换药、妇科治疗前庭大腺炎以及褥疮的治疗等，均屡获良效。土黄连液外敷治疗糖尿病足溃疡疗效确切，操作简便，价格低廉，可考虑作为中医适宜技术在临床推广使用。
【参考文献】
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[9] 王翊.VSD封闭负压结合土黄连液冲洗在创面治疗中的临床体会.医学理论与实践[J]，2012，25（18）：2265-2266.
论文作者:李慧灵
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第17期供稿
论文发表时间:2015/8/10
标签：创面论文; 土黄论文; 溃疡论文; 两组论文; 糖尿病足论文; 对照组论文; 疗效论文; 《医药前沿》2015年第17期供稿论文;