摘要：随着现代医学和计算机技术的迅速发展，大型医疗设备已经引入各大医院，如何规划好大型医疗设备的机房建设及设备安装，从而最大程度地提高设备的利用率， 是一项复杂的工作。本文对大型医疗设备的机房建设和设备安装过程的相关问题及其解决办法做如下介绍。
关键词：大型医疗设备；机房；安装
引言
随着医疗技术水平的不断提高，各大医院逐步引入许多先进的大型医疗设备。大型医疗设备具有资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检查治疗收费价格较贵等特点[1]，因此大型医疗设备机房的建设及安装执行会产生一系列的问题。
一、大型医疗设备的范围
大型医疗设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医疗设备以及其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备，分为甲、乙两类。根据有关法律规定，以上设备须向相应行政管理部门申请配置许可证，通过审批后方可购买安装。
1.1甲类
由国务院卫生行政部门管理，具体包括：①X线正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT/PET）。②伽马射线立体定位治疗系统（γ刀）。③医用电子回旋加速器治疗系统（MM50）。④质子治疗系统。⑤X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife）等。
1.2 乙类
由省级卫生行政部门管理，具体包括：①X线电子计算机断层扫描装置（CT）。②医用磁共振成像设备（MRI）。③800 mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）。④单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）。⑤医用电子直线加速器（LA）。
二、设备安装项目执行
订单→联系客户确认→首次拜访日期 →现场协调会→供应商提供机房平面布局图及场地技术要求→用户审核批准→用户按照委托的建筑设计单位的施工图进行场地准备→保持与公司沟通场地的进度，确认场地完成时间→工程师场地检查确认→设备运达→医院负责联系商检以及卸车就位设备→安装调试→交付临床试用。
2.1 安装前期的技术支持
主要与项目执行工程师确认机房的布局及相关的空间要求、以及防辐射屏蔽要求、电源负载要求、环境的温湿度等要求等。
2.1.1场地准备。
在设备安装前首先要成立项目实施小组，组员包括使用科室、基建部门、厂家工程技术人员等相关负责人员，项目小组根据详细的设备安放场地要求及安装设计图组织施工人员进行修建改造。
场地准备主要工作有：首先是房屋的选取，大型医疗设备原则上应设独立房屋使用，不应与病区相隔过远，同时又要保证与病房分开。其次是电源的设置，应设有主电源和辅助电源，尽量将大型医疗设备供电端与普通电源分开，要装设过压保护装置，零线、地线应分开埋置，其电阻值不能超过3Ω，另有更高接地标准的医疗设备要按照实际技术标准进行配置。再次是房屋墙面、地面等硬件设施的处理，包括整体环境、承重能力、水平度、地沟、线槽、穿墙孔及悬吊钢架等多方面因素的综合改造。最后是其他辅助设施的设置，对温度、湿度、水气管路等有特殊要求的设施要根据实际情况进行安装，个别医疗设备还需设有辐射屏蔽、辐射防护及抗静电等装置。对于安装前的场地准备工作必须严把质量关，以便减少设备安装后由于环境而引起的不必要的麻烦，在工程结束后要认真验收，发现不合格设施与项目要及时上报记录并迅速进行整改。
2.1.2资料准备。
安装验收过程中的资料准备具体指尽可能多的收集与医疗设备有关的各种资料，例如合同、运输单、标书、技术参数等等。相关人员在收集整理资料的基础上要仔细研读关于设备的各项资料包括规格型号、软件功能、配套设施等多方面内容条款，同时由已成立的项目实施小组制定详尽的工作计划。
2.2 三方联合协调会
医疗设备安装工程师、设备科项目管理工程师、基建工程师三方举行现场联合协调会，与设备安装工程师及基建工程师对基建工程质量、进度进行监督和确认。
2.3 设备到货及吊装搬运
充分考虑对设备的运输通道情况，在吊装现场进行讲解和提出吊装的质量安全要求，根据获取的相关信息提出设计方案。
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2.1.1到货前准备。
在设备安装场地和相关资料准备就绪后开始进入到货前准备。由于多数大型医疗设备涉及远程运输及国外进口，要及时办理相关手续找到运输和外贸公司代理，同时大型医疗设备多为造价昂贵、拆装复杂、体积笨重、占用空间大，因此应在运输过程中随时与代理公司进行协调沟通。
2.4 设备的安装调度
设备项目管理工程师配合安装工程师将设备搬运安装到位。同时安装工程师向用户提交项目安装进度表，严格执行设备安装手册要求，做好安装过程记录。
设备到达进行安装调试前，要由负责安装的技术人员负责开箱，安装验收人员随即参照合同和配置清单进行现场验收。现场验收是按合同的有关条款，对所购医疗设备外包装和医疗设备外观的完好状况进行检查。在此之后对相关货品进行清点，并做好详细的清点记录。在清点过程中发现问题要及时汇报，与厂家进行沟通尽快解决问题，从而保证安装验收的继续进行。
设备清点完成并达到合格后进入安装调试阶段。此时安装验收人员应仔细观看并详尽的记录下安装调试过程中的每一步骤和流程。在安装调试中若出现的问题要认真的思考，找出原因所在，要及时消除隐患、防患于未然。安装调试结束后要求负责安装的技术人员完整填写测试报告，同时要进行通电试验，对设备的各项性能、各项功能进行严格检测，保证其正常运行。
2.5 设备的检测验收及功能验证
按照国家颁布的设备系列标准为依据进行验收。对于要求有射线防护的设备要委托有资质的检测部门进行检测后方可投入使用。
2.6 设备档案的整理
设备档案整理是重要环节。仪器设备档案的管理，相关资料要收集齐全，有利于管理人员依据原始资料处理一些履行合同中未尽的事宜，有利于方便操作人员和维修人员查找说明书解决操作上和维修上的难题。
三、大型医疗设备质量的管理
1、严格验收安装程序
坚决执行“四方”验收的制度，医务部门、设备管理部门、设备使用部门、设备提供厂方或这设备提供公司必须全部到位，进口产品还需要有商检的人员参与其中。设备安装时必须按照手册要求，做详细记录，检测是要厂家的工程师和医院的技术人员仪器检测。
2、日常的使用以及维护
（1）与供应方建立好维修保护关系，利用医院的长处争取尽可能多的利益，建立起医院、厂家、社会的多元化维修竞争服务的模式，以降低维修的成本，提高设备的使用率。
（2）施行大型医疗设备使用的责任制度，认真做好操作规程，认真做好质量检测的标准，认真做好维护保养的制度，尽可能的降低大型医疗设备的故障率，尽可能的延长设备的使用寿命，为医院创造最多的经济效益。
3、档案管理制度
计算机管理技术是大型医疗设备的档案管理发展的重要标志，它可以尽快的准确的查询到设备的价格、数量以及供应商家、质量的评定等一系列的详细的信息，完善大型医疗设备资料收集与管理工作，对准确掌控医院各个医疗设备运行和维护保养甚至报废和停用都有利。只有这样才能使医疗设备管理更加的规范、科学和现代化，实现大型医疗设备的高水平管理体质。
4、大型医疗设备报废的管理
大型医疗设备的报废是管理最后的工作，当提出大型医疗设备报废的申请之后，管理部门应组织技术专家进行鉴定，当设备已没有修复的价值，或者已自然淘汰以及维修非常困难，或者技术落后等问题使，由管理部门讨论，通过之后报道院里审批。处理报废的、淘汰的设备的残余价值应该归纳进医院大型医疗设备的发展基金里。这样就可以间接的提高大型医疗设备的质量管理问题。
结束语
综上所述，随着我国经济社会的发展，大型医疗设备已经收到了医疗企业的关注，并且在实际的使用过程中也存在一些问题，希望通过本文的论文，可以对医疗企业的管理水平进行提高，同时提高大型医疗设备的维修管理水平。
参考文献：
[1] 陈嬛.大型医疗设备维修管理的思考和探讨[J].中国医学装备，2012.
[2] 罗洪平.大型医疗设备安装工作探讨[J].医疗装备，2012.
论文作者:钟磊
论文发表刊物:《河南电力》2018年13期
论文发表时间:2018/12/28
标签：医疗设备论文; 设备论文; 设备安装论文; 场地论文; 工程师论文; 医疗论文; 医院论文; 《河南电力》2018年13期论文;