理化检测实验室内部质量控制方法探讨论文_朱敏

理化检测实验室内部质量控制方法探讨论文_朱敏

四川美博特生物技术有限公司 四川成都 610031

摘要:实验室的工作就是进行检测测试的过程,实验室的最终成果就是要落实于检测报告,所以,有一个控制质量的行程过程是非常有必要的。采用有效的质量控制措施和方法,消除或控制误差,确保实验室分析结果在可接受的误差范围内的技术活动,是质量保证的重要环节。

关键词:实验室,检测,质量控制,方法

1、概述

理化实验室的检验质量受到检验人员、仪器设备、样品采集、环境因素、实验试剂等诸多因素的影响。理化实验室中任何环节出现问题都会对理化检验结果的准确性产生重要影响,因此对实验室工作全过程进行质量控制是保证理化检验结果准确性的有效措施。理化实验室质量控制方法大致可分为内部质量控制和外部质量控制两种方式。对实验室全部质量要素的控制称为内部质量控制,通过内部质控可促进实验室管理体系的持续改进。

2、理化检测实验室内部质量控制方法

2.1使用标准物质进行质量控制

有证标准物质在实验室质量管理中有着非常良好的运用,主要是因为标准物质所具有非常高的均匀性、稳定性和准确度比较高的特点,对于实验室管理控制中的新方法确认、新项目的拓展、在培训上岗的员工、检测过程的关键控制点等方面发挥了重要作用。实验室通常是将有证标准物质作为“盲样”进行检测,用来考核操作人员的技术水平。由检测人员对样本进行盲样检测,最后将检测的结果与标准的要求进行比较,如果误差保持在相对来说可以接受的范围之内,说明检测能力是比较优秀的。反之,就需要对检测的过程进行进一步优化。

2.2加标回收试验

在进行加标回收测试的时候我们需要注意以下问题:第一个情况是在进行加标回收试验的时候,当样品和加标样之间分析的条件完全处于相同的状况时,在一些因素的影响之下比如说是操作的失误或者是受到一些物质的干扰等单一因素或者多重因素影响之下,而这些影响对于加标样和样品的检测结果的影响等同,那么,当以其两者的结果的差值计算回收率时,其实并不能够对结果的准确性做到完全把控;第二种情况就是对于加标样和待测样品两者之间的形态是需要保持一样的;第三种情况就是加标量应该和样品中含有待测物的测量精密度的一致性一般做如下要求,主要有以下几点:加标量要适当,不能或高或低,加标量要显著高于方法检出限,尽量与所测含量保持在相近或者是相同的范围之内,但需注意一般情况下不能高于方法检出限的90%;对于依据浓度进行确定加标量的时候,当样品中的等待检测的物质的浓度高于校准曲线的中间浓度的,加标量的浓度应该保持在待测物浓度一半的水平处;无论在何种情况下加标量的浓度必须控制在待测物浓度的三倍之下。

2.3实验室内部比对试验

(1)人员比对

在实验室质量控制过程中应定期开展实验室人员比对。通过不同人员比对结果的分析,查找检测人员在操作中存在的问题,并通过培训提高其技术能力。当某项试验可由多人进行操作时,实验室可考虑采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,比对项目应尽可能选取检测环节较复杂,尤其是手动操作步骤较多的项目。检测人员之间的操作要相互独立,避免存在干扰。在比对的结果出来之后,我们需要对结果的一致性进行认真的比较和分析,并且还需要在影响因素中对于测试人员对于实验的影响的大小进行一定的判断,还有对于这些人员的测试的水平进行一定的评判,尤其是在操作的熟练程度上以及正确性上。总之就是测试人员的能力上都是需要进行一定的评价的。在对人员的比对结果进行分析时,最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果进行参考。并且在比对实验完成之后还需要对实验人员进行试验的时候出现的一些问题进行及时的分析并且采取一定的措施对其进行认真的改正,这对于实验室整体水平的提升有很大帮助。其实人员比对试验方法作为一种实验室内部的质量控制的方法其实主要运用于下列的状况:依靠检测人员主观判断较多的项目;刚实施的新标准、新方法;正在参加培训的员工、新上岗的人员;检测过程的关键控制点、控制环节;操作难度大的样品、参数;出现临界值;新设备;新检测项目等。

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(2)方法比对和仪器比对

当某个检测项目可以由多种方法检测或多台仪器进行操作时,实验室可以采用方法比对或仪器比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,判断所使用的仪器是否确保实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性。方法比对优先适用于以下情况:①刚实施的新标准或者新方法;②引进的新技术、新方法和研制的新方法;③已有的具有多个检验标准或方法的项目。设备比对试验优先适用于以下情况:①新安装的设备;②修复后的设备;③检测结果出现在临界值附近的设备。

(3)留样复测

留样复测是指,不同的时间(或合理的时间间隔内)对留存样品进行再检测,通过比较前后两次检测结果的一致性判断检测过程是否存在问题,从而验证检测数据的可靠性和稳定性。若两次检测结果符合标准要求,则说明实验室对该项目的检测能力持续有效;若不符合,应分析原因,采取纠正措施,必要时追溯前期的检测结果。事实上,留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对,即不同时间的比对。关键一点,留样复测应确认所用样品性能指标足够稳定或经过专家评估可以给于稳定的赋值。留样复测不但可以监控检测项目检测结果的持续稳定性及其发展趋势,也有利于检测人员提高自身技术能力水平。但要注意,留样复测只能对检测结果的重复性进行控制,在判断检测结果是否存在系统误差方面并不起作用。留样复测作为内部质量控制手段之一,可在下列情况下采用:对留存样品的特性进行监控;对检测结果是否公正进行验证;对检测结果的再现性进行验证。

2.4校准曲线

校准曲线是对进行检测的物质的浓度或者是含量与响应值两者之间的一个定量关系的曲线。校准曲线是仪器分析常用的质控手段之一。在进行曲线的绘制的时候需要进行注意:首先应选择标准溶液进行曲线的绘制工作;第二点需要进行注意线性校准曲线一般不少于五个浓度点(不包括空白),并且这几个点都需要在方法的线性的范围之内;最后就是标准曲线的线性相关系数一般是需要大于0.995的。

2.5空白试验

空白试验在理化检测试验中具有相当重要的位置,无论是纯手工操作的滴定分析还是全自动的仪器分析,空白试验都不可缺少。大多数试验必须做空白试验,是因为分析试验受到众多因素的影响,如容器的清洁程度、试验中的试剂的纯度以及分析所使用的试验仪器的精准程度等都,通过空白试验,最终提高结果的准确程度,相当重要。不管是仪器分析还是常规理化分析,检测方法的检出限和检测结果的重复性直接受空白值大小的影响,尤其是对含量低的样品影响更大。实验室进行空白试验质量控制,主要是看哪些检测项目操作过程比较繁琐,检测过程较容易受到污染,或者是重点监督新上岗人员进行空白试验操作。具体操作中,空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值;空白平行测定的相对偏差应不大于50%。当分析空白实验结果时,一旦发生不符合的情况就需要对于不符合的原因进行查找并进行改变之后再次进行试验分析,以达到最佳质量控制结果。

2.6平行样试验

平行样试验的方法主要是对分析结果的精密度进行评价,并且在进行检验的时候对于平行样本的数量一定进行注意。其中会对样本数量产生影响的因素主要有分析的方法、仪器的精准程度、测量人员的水平等。进行平行样测量时最低也要抽取百分之十到百分之二十的样本进行平行双样本检测,并且在条件合适的时候尽量全部进行平行双样检测。

3、结语

近年来,我国的检验检测事业飞速发展,为了保证检验检测实验室内部质量控制的有效开展,消除质量检测环节上面不符合、不满意的地方,达到最终质量控制的目标,各个实验室应结合各自实际探索适合自身发展的质量控制方法,以保证实验室的良性持续发展。

参考文献:

[1]张林田,黄少玉,张冬辉,等.化学检测实验室内部质量控制方式探讨及结果评价[J].理化检验(化学分册),2013,49(1):94-97.

[2]王九忱.实验室检测质量控制有效性评价方法探讨[J].理化检验-化学分册,2014,50(9):1156-1157.

论文作者:朱敏

论文发表刊物:《城镇建设》2019年16期

论文发表时间:2019/9/26

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