李江丽
广东省惠州市质量计量监督检测所综合计量室 广东惠州 516003
摘要：分析医用参数监护仪的检定方法在临床应用。
关键词：计量；检定
Verification of Medical Multi-parameter Monitor
Lijiangli
Integrated Measuring Room，Guang Dong Hui Zhou Quality & Measuring Supervision Testing Institute，Guang Dong Hui Zhou 516003，China
Abstract:Analysis of the medical multi-parameter monitor in clinical application.
Key words:metering；verification
1 概述
随着现代生物医学技术的发展，由于医用多参数监护仪能检测心电信号，无创血压和血氧饱和度等多个参数，设计小巧，携带方便，病房或者户外都使用方便，所以医用多参数监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行生理参数监护和测量的仪器。
2 检定仪与心电监护仪心电导联线连接方法
检定仪国内标准欧洲标准
电极标识符色码电极标识符色码
3 心电监护仪主要技术指标计量检定
3.1电压测量误差
电压测量是保证心电监护仪检测到最大和最小的心电信号误差是否在规程要求范围内。在检定过程中，先要观察心电波形有没失真，心电功能具有报警功能和取消报警功能。如果在检定时心电信号输入电压的最大值和最小值的差距越大，就说明心电模块对心脏组织的心电信号的捕捉就越灵敏，医生也就能更容易找出病人的病因。
电压测量误差分步进增益转换式和连续可调增益转换式两种类型。国产的心电监护仪以步进增益转换式为主，灵敏度增益一般选1、2和0.5三档来检定。进口的心电监护仪以连续可调增益转换为主，先增益校准在20mm/mV，再测量检定仪输入电压1mV和0.5mV标准方波信号的误差。电压测量误差要求：最大允许误差±10%。
3.2极化电压引起的电压测量偏差
检定仪输出±300mV直流极化电压，分别测量显示的信号波形幅度，极化电压引起的电压测量偏差不超过±5%。在生物电极中，电极的电极电势在有无电流通过时是不同的。如果极化电压引起的电压测量偏差超过±5%，会造成病人的心电信号被淹没的现象，这样病人的真实心电信号就无法观测到。
3.3噪声电平
规程要求其折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）。噪声电平是由于监护仪内部的电子在工作时就存在不规则的热运动，产生杂信号的输出。噪声电平过大，会影响心电波形的真实性，会影响医生做出正确诊断。
3.4幅频特性
心电监护仪被输入不同的幅值信号时，心电波形产生的波形幅度也会跟随着输入频率而不断的变化，两者之间的这种关系称为频率响应。心电监护仪设置在“监护”模式下，改变输出频率在1Hz～25Hz内测量监护仪显示的波形幅度，幅度偏差不超出（+5%～-30%）。幅频特性不合格，易造成病人误诊误治。
3.5共模抑制比
共模抑制比是衡量心电监护仪对干扰信号抑制能力的一个重要项目，共模抑制比规程要求为应不小于89dB。共模抑制比如果不合格，可能工作环境中的微弱干扰就会引起心电信号不能正确显示测量结果，从而影响测量结果的准确性。
3.6心率报警发生时间
在检定心率报警发生时间时，为了避免除心率外其他项目报警干扰，要把其他项目的报警关掉，把心电监护仪的心率来源设置为ECG，报警上限预置值设为120次/分，下限预置值设为60次/分。用秒表测量检定仪输出的标准心率从90次/分转换到150次/分和90次/分转换到30次/分，报警发生的时间，规程要求不大于12s。这是检定心监监护仪的一个重要项目，保障医护人员能及时对病人进行抢救。
4 无创血压技术指标计量检定
4.1静态压力
现在大多数的医用多参数监护仪在血压设定模块中可以直接测量静态压力，少数的国外产的医用多参数监护仪要通过厂家的密码才能进入测量静态压力。如常见的深圳迈瑞多参数监护仪，先进入血压模块，在血压模块上选择血压校准，把多参数监护仪的无创血压胶管连接检定仪，检定仪根据无创血压的范围选择不少于5点的检定点来进行静态压力检定。
规程要求静态压力的最大允许误差为±0.5kPa（或±4mmHg）。静态压力的检定是判断血压是否准确，是否满足使用要求。
4.2收缩压和舒张压测量重复性
收缩压和舒张压测量重复性检定是判断血压测得值的一致程度。我所使用的检定仪为美国福禄克公司的BP PUMP 2L无创血压模拟仪。对用于成人血压测量，检定仪的脉率设置为80次/分，检定点选择150mmHg/100mmHg。对用于新生儿血压测量，检定仪的脉率设置为120次/分，检定点选择60mmHg/30mmHg，测量5次，计算重复性。规程要求重复性≤0.7kPa（或5mmHg）。
5 血氧饱和度技术指标计量检定
由于血氧饱和度一般采用脉动血氧定量法测定，测量病人氧合血红蛋白占血红蛋白百分数。由于不同厂家的血氧饱和度的光吸收的比率系数R不同，所以在检定时要选择与被检仪器一致的血氧饱和度模拟中相应的R模拟曲线方可进行检测。我所使用的检定仪为美国福禄克公司的Index-2脉搏血氧模拟器。
在测量血氧饱和度测量重复性时，血氧饱和度（SpO2）最小有效测量范围为（75～100）%，测量重复性要求少于等于3%。设定脉搏值为75次/分，测量点为75%、80%、90%、94%和100%，每点进行5次测量，用实验标准差计算重复性。
脉搏测量误差时，脉搏测量范围为（30～250）次/分，最大允许误差：±2次/分。设定SpO2为98%，在全量程上测量点不少于5点，每点需测量3次，计算示值误差。
参考文献：
[1]广东省质量技术监督局.JJG（粤）014-2010医用多参数监护仪检定规程［S］
[2]国家质量监督检验检疫总局.JJG760-2003心电监护仪检定规程［S］
论文作者:李江丽
论文发表刊物:《防护工程》2018年第18期
论文发表时间:2018/11/2
标签：测量论文; 心电论文; 监护仪论文; 电压论文; 血压论文; 误差论文; 饱和度论文; 《防护工程》2018年第18期论文;