1.江西中医药大学 江西南昌 330006；2.江西中医药大学附属医院 江西南昌 330006
【摘 要】目的：观察调肝活血稳压颗粒治疗中青年原发性高血压病的临床疗效。方法：将中青年原发性高血压病患者80例随机分为治疗组和对照组各40例，对照组患者予以缬沙坦胶囊治疗，治疗组患者予以调肝活血稳压颗粒联合缬沙坦胶囊治疗，观察两组患者治疗前后临床症状、动态血压、ACE的变化。结果：经过12周的治疗，治疗组总有效率92.5%，对照组总有效率70%，治疗组的疗效明显优于对照组（ P＜0.01）；治疗组患者临床积分明显改善，较对照有显著统计学差异（ P＜0.01）；两组患者的24h、白昼及夜间收缩压、舒张压均值均有明显的下降（ P＜0.01，P＜ 0.05），且治疗组患者的 24h、白昼及夜间收缩压、舒张压均值下降程度大于对照组患者（P＜0.01，P＜0.05）；治疗组患者ACE的改善程度优于对照组（ P＜0.05）。结论：调肝活血稳压颗粒对中青年原发性高血压病患者的降压疗效确切，并能明显改善临床症候和ACE值，降低高血压危险水平。
【关键词】调肝活血稳压颗粒；中青年；原发性高血压病
高血压是最常见的慢性疾病，同时也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心力衰竭、心肌梗死及慢性肾脏病是其主要并发症。中医应用整体观念和辨证论治，通过调和人体阴阳气血的平衡以达到降压的效果。调肝活血稳压颗粒为江西中医药大学附属医院院内制剂（ 组成：天麻10g，丹参10g，钩藤10g，石决明10g，益母草10g，田七6g，杜仲10g，桑寄生10g菟丝子10g，首乌藤15g，茯神15g，黄芩6g，丹皮10g，冬桑叶10g，栀子6g，淡豆豉10g，谷芽20g，牛膝10g），具有平肝潜阳、清热活血等功效，用于头晕欲扑、头痛且胀、耳鸣、急躁易怒、面红目赤、腰膝酸软、心悸健忘、失眠多梦，舌暗红，或有瘀点、瘀斑，苔薄黄，脉弦数或细弦数等症。本研究从动态血压、临床症状和ACE方面对调肝活血稳压颗粒治疗中青年原发性高血压病的临床疗效进行评价。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2015年12月～2016年11月在江西中医药大学附属医院心内科住院和门诊部诊断为中青年原发性高血压病患者80例，随机分为对照组和治疗组各40例。治疗组男性23例，女性17例；其中年龄最小为36岁，最大年龄为60岁，平均年龄（49±7.8）岁。对照组男性21例，女性19例；最小年龄为34岁，最大年龄为60岁，平均年龄为（50±8.2）岁。两组患者在性别、年龄、病程等差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 西医诊断标准
参考《中国高血压防治指南》［1］：在未服降压药情况下，非同日3次测量收缩压（SBP）≥140mm Hg和（或）舒张压（DBP）≥90 mm Hg；血管紧张素转化酶水平的标准：24-139 umol/L。
1.3 中医辩证标准
参考《中药新药临床研究指导原则》［2］：主症：头晕、头目胀痛、耳鸣；次症：面红目赤、急躁易怒、失眠多梦、心悸健忘、腰膝酸软、遇劳或恼怒则症状加重、舌暗红、有瘀点或瘀斑、苔薄黄、脉弦数或细弦数。
1.4 纳入标准［2］：①年龄符合中青年的标准，大于18岁且小于60岁；②西医诊断为原发性高血压；③中医诊断为肝阳上亢、血液淤滞、化热伤阴型；④能坚持服药12周，具备随访条件的志愿受试者；⑤签署知情同意书。
1.5排除标准［2］：①老年或少年者，即年龄小于等于18周岁或年龄大于等于60周岁者，或处于妊娠或哺乳期间的妇女，及对药物过敏者；②继发性高血压；③严重肝肾功能不全；④糖尿病患者；⑤其他中医证候。
1.6治疗方法：① 对照组患者予以缬沙坦胶囊（代文）治疗，每天晨起服用1次，1次80mg。②治疗组患者在对照组用药基础上，加服调肝活血稳压颗粒（ 组成：天麻10g，丹参10g，钩藤10g，石决明10g，益母草10g，田七6g，杜仲10g，桑寄生10g菟丝子10g，首乌藤15g，茯神15g，黄芩6g，丹皮10g，冬桑叶10g，栀子6g，淡豆豉10g，谷芽20g，牛膝10g），10g袋，每次一袋，早上八点及下午五点各温水冲服一次。两组患者均治疗12周，期间均未加服其它降压药物。
1.7观察指标：
1.71动态血压：采用美国美林公司生产的动态血压监测仪连续测量24h血压，检测时间从每日8时至次日8时，每30分钟自动充气测右上臂血压1次，要求患者在测压时不得挤压上臂，并详细记录监测过程中的活动情况。
1.72肝阳上亢、血液淤滞、化热伤阴型证候积分：①主证：头晕，头目胀痛，耳鸣。舌暗红，有瘀点或瘀斑，苔薄黄，脉弦数或细弦数。头晕（偶感头晕，时作时止3分，视物旋转，行走欠佳6分，头晕欲仆，无法站立9分），头痛（微感头痛3分，头痛时作，尚可忍受6分，头痛且胀，难以忍受9分），耳鸣（偶发耳鸣3分，耳鸣时作，听力尚可6分，持续耳鸣，影响听力9分），舌脉象（舌红，苔薄黄3分，舌暗红，有瘀点或瘀斑，苔黄厚6分，舌紫暗，有瘀点或瘀斑，苔黄厚腻9分，脉弦数或细弦数无计0分，有计1分）。②次证：急躁易怒（偶有性情急躁1分，性情急躁，易怒2分，情绪暴躁，动则易怒3分），面红目赤（微面红，无目赤1分，面红，偶有目赤2分，面红，目赤胀痛3分），失眠多梦（偶有失眠，梦少1分，时有失眠易梦2分，失眠，恶梦多，易惊醒3分），心悸健忘（偶感心悸1分，遇劳心悸2分，动则心悸，健忘明显3分）。
1.73生化指标ACE的疗效：使用日本生产的全自动生化分析仪，治疗前后各记录一次患者的ACE水平。
1.8证候疗效标准采用分析计分方法：（1）显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。（2）有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。（3）无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。
1.9统计学处理：所有数据采用SPSS16.0进行分析和处理，数据均以平均数±标准差（`x ± s）表示，计量资料比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以 P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组患者治疗前后证候疗效比较
治疗组总有效率 92.5%，对照组总有效率70%，治疗组的疗效明显优于对照组（P＜0.01）。见表 1。
表1 两组患者治疗前后证候疗效（ n?%）
注：与同组治疗前比较，△P＜0.01；与对照组治疗后比较，▲P＜0.01。
2.3 两组患者治疗前后动态血压变化情况比较
两组患者治疗前，24h、白昼及夜间收缩压、舒张压均值差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组患者的24h、白昼及夜间收缩压、舒张压均值均有明显的下降（P＜0.01，P＜0.05），且治疗组患者的 24h、白昼及夜间收缩压、舒张压均值下降程度大于对照组患者（P＜0.01，P＜0.05）。见表3。
表3 两组患者治疗前后动态血压数变化情况（`x± s，mm Hg）
注：与同组治疗前比较，△P＜0.01，△△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.01，▲▲P＜0.05。
2.4 两组患者治疗前后血管紧张素转化酶水平比较
治疗前，两组患者血管紧张素转化酶水平差异无显著性（p＞0.05）。治疗后，两组患者同型半胱氨酸含量均下降（P＜0.05），且治疗组患者同型半胱氨酸含量较对照组患者下降更显著（P＜0.05）。见表4。
表4 两组患者治疗前后血管紧张素转化酶水平（`x± s，μmol/L）
注：与同组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。
3.讨论
高血压属于中医的“眩晕”、“头痛”等范畴，随着生活节奏的加快、无形压力的增大等因素导致越来越多的人出现血压升高。高血压是心脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响心脏、肾脏、脑等脏器的结构与功能，最终导致这些脏器的功能衰竭[3]。临床上将19～60岁的高血压患者称为中青年高血压，其患病率为14.55％[4]。中青年高血压病患者以肝阳上亢、血液淤滞，化热伤阴型为多见，病机主要为气机逆乱，阴阳不和。调肝活血稳压颗粒中天麻可祛风通络、平肝潜阳；丹参可活血化瘀、除烦安神，两者共奏调肝活血之功，共为君药。钩藤清热平肝、石决明镇肝潜阳，两药合用可助天麻平肝息风；益母草活血利水、田七化瘀通经，两药合用可助于丹参活血化瘀，均为臣药。杜仲，桑寄生，菟丝子补益肝肾；夜交藤、茯神宁心安神；黄芩清肝泻火；丹皮清热凉血还可活血祛瘀，在本方还有利于平降肝阳；冬桑叶养肝明目，冬桑叶与丹皮合用可有疏肝活血之功；栀子清心除烦、淡豆豉除烦利尿，两药合用可解郁除烦；谷芽消食健胃，可调理脾胃，均为佐药。牛膝活血通经，引血下行，为使药。全方具有平肝熄风，清热活血，补益肝肾之功，能调理脏腑，调和气血，平衡阴阳。
通过运用调肝活血稳压颗粒，与对照组相比，明显降低患者ACE的水平，改善患者临床症状，降低血压，使得血压更趋平稳，因此我们推断调肝活血稳压颗粒在某种程度上可能有类似于ACEI的作用机制，可对RAAS系统的某个环节或多个环节进行阻断。
通过本次临床研究，初步肯定了调肝活血稳压颗粒治疗中青年原发性高血压病的临床疗效，不但动态血压、ACE值均得到很好的改善，降低了心脑血管事件的风险，而且还大大减轻了患者临床症状，提高了生活质量。
参考文献：
[1]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南 2010［J］.中华高血压杂志，2011，19（8）：701 -743．
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］北京：中国医药科技出版社，2002：73 -76．
[3]陆再英，钟南山.内科学[M]北京：人民卫生出版社，2008：251-264．
[4]Dai X，Diamond J A.Intracerebral hemorrhage：a life-threat-ening complication of hypertension during pregnancy[J].J Clin Hypertens：Greenwich，2007，9（11）：897-900.
※基金项目：江西中医药大学研究生创新专项基金项目（No.JZYC16S18）
论文作者:张顺1,徐驲2,叶银霞1,刘中勇2
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2017年6月第12期
论文发表时间:2017/12/25
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