新疆阿拉尔十三团红桥医院 新疆阿拉尔 843304
【摘 要】目的：注射用阿奇霉素问世已很多年了，但是注射用阿奇霉素的说明书上却没有16岁以下患者的用药剂量和使用说明。注射用阿奇霉素的说明书上明确写着16岁以下的患者使用本品的安全性尚不清楚。方法：收集我院2009年1月-2015年12月共464名16岁以下的患者使用注射用阿奇霉素的临床资料分析出注射用阿奇霉素在16岁以下的患者使用时的剂量及疗效。结论：16岁以下的患者可以安全使用注射用阿奇霉素，建议国家食品药品监督管理局应重写注射用阿奇霉素的说明书，取消16岁以下的患者安全性尚不清楚。
【关键词】注射用阿奇霉素；16岁以下的患者；安全使用
1引言
注射用阿奇霉素问世已有很多年了，是半合成的15元大环内酯类抗生素，它比红霉素具有更广的抗菌谱和更强的抗菌活性。阿奇霉素口服制剂在临床上16岁以下的患者广泛使用，治疗中具有良好的疗效[1]。注射用阿奇霉素却没有16岁以下患者的使用剂量和用法，说明书上明确写着16岁以下的患者使用注射用阿奇霉素的安全性尚不清楚，大多临床医生不敢轻易使用注射用阿奇霉素治疗16岁以下的患者。阿奇霉素无严重的不良反应，毒副作用较低，可用于青霉素过敏的患者。但细菌对本类抗生素易产生耐药性，口服给药血药浓度较低，因此严重的感染还需要静脉滴注给药，以取得较好的疗效。
2对象与方法
我院的门诊和住院医生给一些白细胞不高而高热不退的患儿大胆使用了注射用阿奇霉素，取得了较好的疗效。对上呼吸道感染、支气管炎、支原体肺炎、扁桃体炎及淋巴结发炎的16岁以下的患者有显著地疗效。疗程短最多用药3-5天，治愈率高。我院从2009年1月-2015年12月给464名16岁余下的患者使用了注射用阿奇霉素，无一例死亡及严重的过敏反应，偶见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。464名患者中患支气管炎的有30人；支原体肺炎20人；上呼吸道感染的患者有398人；扁桃体炎的患者14人；淋巴结发炎的患者2人。最主要用于上呼吸道感染的治疗，特别对白细胞数不高且高烧不退的患者疗效显著。464名患者中年龄最小的4个月，最大的16岁。
1岁以下的患儿有41人，用药剂量为0.1g以下，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，一日一次，3天为一个疗程。
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1-5岁的患儿有212人，用法是注射用阿奇霉素0.15g以下加入5%的葡萄糖或0.9%氯化钠注射液150ml中静脉滴注，一日一次，3天为一个疗程。
5-10岁的患儿有184人，用法是注射用阿奇霉素0.2g以下加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液200ml中静脉滴注，一日一次，3天为一个疗程。
10-16的患儿有47人，用法是注射用阿奇霉素0.25g以下加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注，一日一次，3天为一个疗程。
464名患者中有些患者在2009年-2015年使用注射用阿奇霉素2次或2次以上。者464名患者现在均健康，使用注射用阿奇霉素后无不良反应、毒性反应及用药后遗效应。
用法：将注射用阿奇霉素用适量的5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液溶解，配制0.1g/ml，再加入100ml或250mld的5%葡萄糖或 0.9%氯化钠注射液中，最终阿奇霉素1-2mg/ml，然后静脉滴注，本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注浓度不得高于2.0mg/ml，否则易引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻及刺激血管引起输液时局部疼痛[2]。患者不应空腹输液，饭后输液可减少副作用的发生。464名患者中有2人出现恶心呕吐，但这2名患者均因空腹给药而引起，减慢滴速并给患者吃食物，不良反应逐渐减轻至消失；1名患者局部出现丘疹，立即停药，没有出现严重的不良反应；1名患者因滴速过快，感到注射部位疼痛，护士调慢了滴速，刺激症状减轻。
3结论
以上464名16岁以下的患者应用注射用阿奇霉素说明，只要在正确的剂量、正确的滴速、正确的给药浓度下给16岁以下的患者静脉注射阿奇霉素是安全有效的[3-5]。希望广大医务工作者共同探讨，能够提供更多的病例数，能够使临床用药上有明确表示16岁以下的患者可以安全使用注射用阿奇霉素，国家药监局重写阿奇霉素说明书，取消16岁以下的患者安全性尚不清楚的说明。
参考文献：
[1]张春红，徐凤玲.注射用阿奇霉素对儿童的安全性和不良反应回顾性分析[J].中国医院药学杂志，2010，30（9）：803-805.
[2]徐凤玲，钱金明.注射用阿奇霉素对儿童的安全性和不良反应分析[J].儿科药学杂志，2008，14（06）：9-12.
[3]王育民.注射用阿奇霉素对儿童安全性和不良反应分析[J].疾病监测与控制，2011，05（1）：47-47.
[4]张亚明，徐祖龙，胡建军，等.注射用阿奇霉素对儿童呼吸道感染的疗效及安全性评价[J].中国抗生素杂志，2006，31（5）：318-320.
[5]白瑞霞，杜秋萍，廖琳.静注阿奇霉素150例不良反应分析[C]// 中国药学会学术年会.2004.
论文作者:罗菊珍
论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2016年6月第13期
论文发表时间:2016/10/31
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