（江苏省滨海县综合检验检测中心 江苏 盐城 224500）
【摘要】十九大报告中提出的健康中国，让全国人民健康的目标，给药品的质量要求又提高到前所未有的高度，药品质量的好坏不仅影响到人们的生命健康，更与地方经济的发展息息相关，对民族的振兴起到不可或缺的作用。现阶段，人们对健康的需求越来越高，制假造假的手段五花八门，网络的飞速发展、舆论的负面效应给药品监管提出更高的要求。
【关键词】药品监管；问题；药品流通；Gsp管理
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）36-0310-02
1.引言
近年来，我国政府对药品监管的重视程度不断加强，关于药品监管的法律法规不断健全，对提升药品的质量水平以及人民群众对药品的整体信任度起到了一定的积极作用。但是临床用药安全事件仍时有发生，廉价药、救命药时常断货，这引起了社会各方的普遍关注，再次把药品质量问题推动前所未有的高度。笔者针对药品生产流通环节的监管进行分析并提出建议,如有不妥之处，敬请批评指正。
2.我国药品流通环节监管过程中存在的问题
2.1 药品从业人员大多不在岗，执业药师挂职现象极为普遍
药品不同于普通的商品，具有二重性，既具有商品的属性，更具有治疗疾病，帮助人民摆脱病魔的作用。在药品经营许可方面明确要求质量负责人和营业员必须具备相应的执业资质，目前，我国业药师队伍多为在医院和药厂工作，不能脱离原单位岗位来从事执业药师工作，履行质量负责人的职责；导致零售药店药品验收养护不及时、现场答疑工作无法开展，更谈不上指导临床用药。
2.2 药品进货渠道有待规范，药品回收现象时有发生
当今社会新型农民合作医疗和职工医疗保险在人民医疗救助方面发挥了重大作用，但个别人别有用心，从中牟利，从医院开出药品低价卖给药店，药店再以高价卖给患者，药品脱离了正常的储存条件，药品的质量难以保证，溯源性无法着落，扰乱药品流通环节的正常秩序，给药品监管工作带来了更大的难度。
2.3 追求节约成本，药品储存条件不符合要求
偏面追求利润最大化，有的药店老板不开空调，温湿度大多不符合药品储存要求，冷藏库存不能满足冷藏药品的需求，药品存放不按照说明书的要求存放，这些都直接影响药品质量和疗效。
3.加强药品监管的相关对策
3.1 提升药品行业的集中程度，鼓励连锁经营模式
有效的行业整合能够显著提升企业的市场竞争力以及持续发展能力，将并购整合应用在医药行业同样也能发挥出巨大的作用，能加快医药行业的结构调整，有效减少同行无序竞争，将医药行业打造成一条完整的产业链。我国药品行业既可以采用后向一体化也可以采用前向一体化的方式，以大中型企业为主，一些竞争力较弱的企业不能执行GSP标准，自行改行。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
3.2 进行药品流通信息化管理，建立可追溯体系
医药企业应该在采购、仓储以及运输等各个环节加大投入力度，朝着信息化和网络化的方向迈进。根据GSP的实际要求，医药企业应该建立健全计算机管理信息系统，配备完善的服务器，建成具有安全性和可靠性的信息安全平台，让医药企业能够全方位接受监管部门的电子监管。医药企业应该在仓库中配备监测温度和湿度的机械设备，能够自动记录库房的环境，从而最大限度防止环境的变化给医药的疗效造成影响。企业应该高度重视在库药品的自查和设备的保养， 做好相关记录，针对发现的情况进行分析，制订出可行的整改措施。
3.3 建立健全质量管理组织框架，明确相关人员责任
医药企业应该根据GSP管理要求建立健全药品质量管理组织框架，明确采购部、质量管理部以及储运部等各个部门的职责。企业尤其需要重视质量管理部门，因为这个部门肩负着保证药品质量的重要任务，企业应该挑选学历较高、责任心强以及具有执业药师资质的人员担任药品质量管理人员，明确下属各位工作人员的具体职责，这些工作人员要全力协助质量管理部门主管执行上级下达的政策。各个部门之间应该加强协作，落实药品质量监督政策，建立完善的质量管理网络体系，从而实现医药企业质量管理的最终目标。为了保证GSP充分做到位，医药企业还应该不断完善考核机制，对各个部门尤其是质量管理部门的工作情况进行定期检查，将检查结果与员工的薪资和绩效挂钩，从而大幅度提升医药企业员工的工作积极性。
3.4 强化顶层设计，建立大数据中心
顶层设计的重点任务便是建设大数据中心，政府在这个环节应该充当统帅作用，根据信息标准整合医药流通中的各种应用系统，实现全系统信息的共享，从而实现一个从上到下的信息瀑布流和从下到上的信息逆流，架起基于大数据的国家药品风险治理平台，为科学决策提供重要的数据支撑。大数据中心建成之后，政府应该加大各部门的沟通力度，避免“单兵作战”的问题出现。在组建监管大数据中心的基础上，加强各数据中心的串联力度，进行综合分析，从而充分利用大数据推进药品监管。
3.5 重视质量管理部门人员，做到用心做事
根据最新修正的GSP条款，企业应当设置专门的质量管理部门或配备质量管理人员开展如下工作：第一，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；第二，组织制订质量管理文件，并指导和监督文件的执行；第三，负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；第四，负责药品的验收、指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。从事企业质量管理部门负责人及其工作人员都应该具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经验，能独立解决经营过程中遇到的质量问题。企业应该在薪酬待遇方面优于普通职工，真正做到留人留心，用心做事。
4.结语
综上所述，药品作为一种商品具有其特殊性，人们为了保持身体健康，有时候必须依靠药品的作用，但是目前我国药品监管工作存在一定的问题，会导致不同程度的价格虚高、药品疗效不足等情况。政府应该不断完善药品监管体系，医药企业应该加强自律，将药品质量放在生产流通的首位。
【参考文献】
[1]郭春丽.我国药品流通行业存在的问题及政策建议[J].中国物价，2013，7.
[2]张延滨.药品采购流通管理现存问题与发展对策研究[J].东方食疗与保健，2017,12(7)：11-25.
[3]赵明，朱徽敏.GSP认证后药品经营企业管理问题的探讨[J].医学信息（中旬刊），2010,05(12)：33-38.
[4]吕宝兰.药品流通与管理方面几个问题的探讨[J].科学与财富，2016,8(4))：22-36.
论文作者:戴广文
论文发表刊物:《医药前沿》2017年12月第36期
论文发表时间:2018/3/22
标签：药品论文; 质量论文; 医药企业论文; 质量管理论文; 管理部门论文; 环节论文; 数据中心论文; 《医药前沿》2017年12月第36期论文;