七台河市中医医院 154600
【摘要】 目的：研究并探讨控制临床免疫检验质量的方式和作用。方法：此次研究的对象是选择2012年4月-2014年11月诊治的100例患者，将其临床资料进行回顾性分析，并取血样进行检测，将所有患者分为研究组和对比组，每组50份。对比组使用传统检验方法进行试验，研究组使用质量控制的方法进行试验，分析两组检测结果的差异。结果：在进行质量控制后，研究组AFP、C-肽、CA125、CA199、CEA等指标变异指数均显著少于对比组，两组比较差异均有统计学的意义（P<0.05）。结论：在试验中，使用质量控制的方法进行临床免疫检验具有较高的准确性，同时也可防范免疫结果出现较大的误差，为临床试验提供重要的借鉴。
【关键词】 临床免疫； 检验； 质量控制
Abstract: Objective: To study and explore the methods and effects of controlling the quality of clinical immunology test. Methods: the object of this study is to select the April 2012 -2014 year in November 100 cases of diagnosis and treatment of patients, the clinical data were retrospectively analyzed, and blood samples were detected, all patients were divided into study group and control group, each group of 50 copies. The contrast group was tested by traditional test method. The study group used the method of quality control to test the difference between the two groups. Results: after the quality control, the indexes of AFP, C-, CA125, CA199 and CEA were significantly lower in the study group than in the contrast group, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Conclusion: in the experiment, the use of quality control method for clinical immune test has a high accuracy, but also can prevent the immune results of large errors, provide an important reference for clinical trials.
Key words: Clinical Immunology; test; quality control
在临床上常常使用免疫学检验来确定患者的病情，其可以为医生制定针对性的治疗方案提供有效的根据，对患者的治疗效果也具有重要的作用，所以要严格控制免疫检验的准确度。因为免疫检验学的操作过程非常复杂，试验极易受到许多因素的影响，从而导致检验结果出现较大的误差。目前医学家们发现强化质量控制可以有效提高免疫检验质量，受到人们的关注[1]。免疫检验质量控制主要是对样本的分析过程进行严格控制，同时对涉及仪器设备进行检查，调准仪器检测的数值，以免出现较大的误差[2]。本文分析控制临床免疫检验质量的方式和作用，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取2012年4月-2014年11月诊治的100例患者作为试验对象，并取血样进行检测，将所有患者分为研究组和对比组。研究组50份样本中，CA199 12份，癌胚抗原9份，甲胎蛋白12份，CA125 8份，C-肽9份；对比组50份样本中，CA199 13份，癌胚抗原9份，甲胎蛋白9份，CA125 9份，C-肽10份。两组血样的基本资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 对比组 对比组使用传统检验方法。对比组的样本都使用电化学发光法进行检测，检测机器使用试验常用的全自动电化学发光免疫分析仪，而检测试剂则使用机器匹配的诊断原装试剂，在试验过程中的全部操作方法都要根据试剂盒说明书要求来完成。
1.2.2 研究组 研究组使用质量控制方法进行试验，其免疫检验的质控原则：（1）内源性干扰因素。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆常见的干扰物质有类风湿因子、异嗜性抗体或其他自身抗体、补体、交叉反应物质、浓度非常高的非特异免疫球蛋白等，在血液样本中可能还存在不同的干扰物质，引起检验结果出现错误。为了防范类风湿因子的干扰，在实施免疫检验前，要先稀释血液标本，降低非特异性类风湿因子的滴度，尽量减少以上因素对检验结果可能产生的干扰，确保检验结果的准确性和可靠性。（2）外源性干扰因素。常见的因素有标本溶血，标本保存时间过长，标本被细菌感染，标本凝固不全等。标本溶血会直接影响到标本的质量，在采血时使用劣质采血器、不良习惯以及错误操作都可能引起溶血，因此在过氧化物酶（HRP）标记酶的ELISA测定中，如果血液标本中存在浓度比较高的血红蛋白，在培育的过程中，容易过多吸附，接着与后加入的HRP底物发生反应显色，影响检验结果的准确度。因此在操作时，要避免出现以上情况，提高检验结果的准确性[3]。（3）标准操作及流程，标准品和质控品的应用，实验室环境，设施和设备等。在检验过程中，温度计、恒温箱、水浴箱、分光光度计、酶标仪、稀释棒、吸量管等检验时需要的设备仪器都要在使用前进行检查、校正，使仪器可以正常使用，减低误差，提高检验结果的准确性。同时也要对试剂进行检定，不要经常更换试剂盒，但要注意试剂盒上标注的保存条件与有效期。
1.3 观察指标
根据两组AFP、C-肽、CA125、CA199、CEA等指标变异指数的变化来评定试验结果的准确性。
1.4 统计学处理
采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
在进行质量控制后，研究组AFP、C-肽、CA125、CA199、CEA等指标变异指数均显著少于对比组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
由于免疫学与检验学的不断进步，在临床上常常使用免疫学检验来检测患者的具体情况，同时可以给医生制定针对性的治疗方案提供辅助，可有效提高患者的治疗效果，所以要严格控制免疫检验的准确度。因为免疫检验学的操作过程非常复杂，检验的时候极易受许多因素的影响，从而导致检验结果出现错误[4]。目前发现强化质量控制可有效提高免疫检验的质量，从而扩大应用的范围。免疫检验质量控制主要是对样本的分析过程进行严格控制，同时对涉及仪器设备进行检查，调准仪器检测的数值，以免出现较大的误差。在完成试验后，要将试验结果交给专业人员进行审核，如果出现数据不准确或操作错误等可疑之处，要实施第二次审核。试验使用的检验样本要进行妥善备份保存，从而方便下一次的检查[5]。这样才能有效提高检验的准确度。另外在检验时，要加强样本收集的时间，其对检测的结果具有重要的作用。其包含选择采血的时间，使用止血带的时间，给患者使用合适抗凝剂的时间等[6]。同时由于血液样本在采集的过程中，部分患者可能会出现内激变化的情况，其也会影响检测结果的准确度，因此也要控制患者在采集血样的情况[7]。另一方面，试验使用设备、机器的情况也会影响检测的正常进行，因此在试验时要保持设备、机器处于一个正常的工作状态。如果出现检测不准，要及时纠正，以免影响检测工作顺利进行[8]。
本次试验随机抽取100例患者作为试验对象，并取血样进行检测，然后把所有患者分为研究组和对比组。对比组使用传统检验方法进行试验；研究组使用质量控制方法进行试验。在进行质量控制后，研究组的AFP、C-肽、CA125、CA199、CEA等指标变异指数均显著少于对比组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。从而说明试验中使用质量控制的方法进行临床免疫检验的有效性明显优于传统检验方法，其可以有效控制各指标的变异指数的变化，有效减少试验的误差，提高检测结果的准确度，为临床治疗提供有效的帮助。
总而言之，在试验中使用质量控制的方法进行临床免疫检验具有较高的准确性，同时也可以防范免疫结果出现较大的误差，为临床试验提供重要的借鉴。
参考文献
[1]董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析[J].中国卫生产业，2011，8（33）：72.
[2]誉秀华.临床免疫检验质量控制的相关措施探讨[J].当代医学，2015，21（4）：89.
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[4]马洪滨，王晗，刘立明，等.质量控制在临床免疫检验中的作用[J].医疗卫生装备，2012，33（4）：114-115.
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[6]王清华.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究[J].中国医学创新，2015，12（22）：108-110.
[7]王猛.临床免疫检验质量控制的相关性措施分析[J].中国卫生标准管理，2015，6（10）：14-15.
[8]王彬.产前检查免疫检验项目的临床应用价值[J].中外医疗，2012，31（34）：2-3.
论文作者:林美凤
论文发表刊物:《中国医学人文》2017年3期
论文发表时间:2017/6/27
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