摘要：目的：研究乙酰天麻素片对失眠患者的治疗效果及安全性。方法：选取门诊208例失眠患者，分2组观察，实验组152例患者服用中药联合乙酰天麻素片：100mg/次，3次/日，对照组56仅服用中药治疗，记录1月后患者失眠改善情况。结果：两组患者治疗后PSQI量表评分均较治疗前降低（P<0.01）；治疗后中医治疗组PSQI量表评分低于西医对照组（P<0.05）。中药联合乙酰天麻素片组临床综合疗效总有效率96.00％明显高于对照组86.00％（P<0.05）。结论：服用中药并配合乙酰天麻素片服用中药配合乙酰天麻素片对于失眠患者具有显著疗效，应在临床广泛推广使用。
关键词：乙酰天麻素片；失眠；临床疗效
失眠是指虽然有适当的睡眠机会和睡眠环境，依然对于睡眠时间和（或）睡眠质量感到不满足，并且影响日间社会功能的一种主观体验。发表于 2006 年的《失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）》［1］将失眠定义为：失眠通常指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。按临床常见的失眠形式有：（1）睡眠潜伏期延长：入睡时间超过30 min；（2）睡眠维持障碍：夜间觉醒次数≥ 2次或凌晨早醒；（3）睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；（4）总睡眠时间缩短：通常少于6 h；（5）日间残留效应（diurnal residual effects）：次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。在脑病科门诊每天都有就诊的失眠患者。选取2017年7月一2018年6月失眠患者208例，使用中药联合乙酞天麻素片进行治疗，具体如下。
1 临床资料
1.1一般资料
随机选取我科门诊因失眠接受治疗、能够坚持用药并能定期随访的患者208例。这208例患者两组分别于治疗前后填写匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）
1.2 纳入标准与排除标准
纳入标准：所有入组病例均符合《国际睡眠障碍分类》［2］（第三版）慢性失眠障碍的诊断标准International Classification of Sleep Disorders（ICSD －3）Diagnostic Criteria for Chronic Insomnia。年龄18-65岁。排除标准：年龄＜18或＞65岁患者；严重器质性疾病者；妊娠期和哺乳期妇女；药物致变态反应者；精神发育迟滞者。
2 方法
2.1 治疗方法
实验组服用中药并配合乙酰天麻素，服用方法为100mg/次，3次/日，对照组仅服用中药治疗，并且试验期间实验组和对照组均不使用其他抗精神病药、抗抑郁焦虑药物、抗惊厥药物、镇静助眠类药物。
2.2 疗效判定标准
患者接受并完成填写匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）。
2.3统计学分析
将量表的评分采用统计学软件SPSS 19.0进行分析，当P＜0.05时表明差异显著，有统计学意义。采用SPSS 19.0统计软件处理数据。计数资料采用卡方检验，计量资料以均数±标准差（）表示，率的比较采用卡方检验；组间计量资料用独立样本ｔ检验，组内计量资料用配对样本ｔ检验。
3 结果
3.1两组患者治疗前后PSQI量表评分比较
4.讨论
失眠虽然看起来不算是危重症，但长时间的失眠会导致患者情绪及躯体上的多种障碍，影响生活质量，严重时甚至会危及生命。想要安全有效地治疗失眠并不是一件容易的事，还需要不断地研究探索［3］。乙酞天麻素片初步药理研究提示乙酞天麻素镇静指数高，脂溶性强，能迅速透过血脑屏障并在脑内浓度维持较长时间其中枢镇静作用比天麻素强［4］。临床观察发现服用对治疗失眠有明显疗效。并且两组均未出现服药后身体异常反应。因此，失眠患者中药配合乙酰天麻素片治疗具有显著效果且安全性较高，对于改善失眠情况有较大意义，应在临床广泛推广使用。
参考文献：
［1］失眠定义、诊断及药物治疗共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）[J].中华神经科杂志，2006（02）：141-143.
［2］高和.《国际睡眠障碍分类》（第三版）慢性失眠障碍的诊断标准[J].世界睡眠医学杂志，2018，5（05）：555-557.
［3］陈贵海，瞿萍.失眠治疗的现在和将来[J].世界睡眠医学杂志，2014，1（04）：227-234.
［4］乙酰天麻素临床验证协作组.乙酰天麻素治疗神经衰弱和血管性头痛近期疗效观察[J].中国神经精神疾病杂志，1986（05）：269-270.
论文作者:康鑫1,杨志宏2（通讯作者）
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第29期
论文发表时间:2018/11/28
标签：天麻论文; 乙酰论文; 患者论文; 睡眠论文; 中药论文; 疗效论文; 实验组论文; 《中国误诊学杂志》2018年第29期论文;